알코올을 첨가한 레드 와인이 흐름 매개 팽창에 미치는 영향과 알코올을 첨가하지 않은 레드 와인의 비교 - 무작위 임상 시험
2024년 8월 13일 업데이트: Daniel Medeiros Moreira, Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
서론: 심혈관 질환(CVD)은 예방이 가능함에도 불구하고 전 세계적으로 사망의 주요 원인입니다. 적당한 와인 소비는 플라보노이드와 같은 화학 성분으로 인한 내피 보호 및 항산화 효과를 포함하여 심혈관 건강에 대한 이점으로 인해 예방 접근 방식 중 하나와 관련이 있습니다.
목적: 무알콜 와인과 비교하여 레드 와인 섭취 후 흐름 매개 팽창을 통해 내피 기능을 평가합니다.
방법론: 맹검 평가자가 참여하는 병행, 무작위, 위약 대조 임상 시험은 20명의 건강한 참가자를 대상으로 수행되며 두 가지 개별 시점에 평가됩니다. 참가자는 레드 와인 또는 무알코올 와인 중 하나를 선택하게 되며, 7일 후에 교차되어 처음과 반대되는 음료를 받게 됩니다. 주요 결과는 두 그룹 모두에서 중재 전후 상완 동맥의 흐름 매개 확장의 변화입니다. 2차 결과에는 흐름 매개 확장 값, 중재 후 상완 동맥 직경, 수축기 혈압(SBP) 및 확장기 혈압(DBP) 측정이 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
15
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 알코올을 산발적으로 섭취하다
제외 기준:
- 항염증제를 포함한 지속적인 약물 치료
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 알코올이 들어간 레드와인
레드 와인 그룹
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레드 와인 200ml - Demi sec Bordeaux 와인 'La Dorni'(20°C에서 알코올 함량 10.1% - Alves & Martins Bebidas Especiais LTDA - Bandeirantes, Parana - 브라질)
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위약 비교기: 무알코올 레드와인
무알콜 와인 그룹
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무알콜 레드 와인 200ml - Demi sec Bordeaux 와인 'Casa Navaronne'(20°C에서 알코올 함량 0.23% - Alves & Martins Bebidas Especiais LTDA - Bandeirantes, Parana - 브라질)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흐름 매개 확장
기간: 물질 섭취 후 40분
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위약과 비교하여 적포도주 섭취 후 흐름 매개 확장을 평가합니다.
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물질 섭취 후 40분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 물질 섭취 후 40분
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무알코올 와인 소비량과 레드 와인 소비 후 심박수(bpm)의 차이를 분석합니다.
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물질 섭취 후 40분
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혈압
기간: 물질 섭취 후 40분
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무알콜 와인 섭취량과 레드 와인 섭취 후 혈압의 차이(mmHg 단위)를 분석해 보세요.
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물질 섭취 후 40분
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휴식시 상완동맥 직경
기간: 물질 섭취 후 40분
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레드 와인을 섭취하기 전과 후에 상완 동맥의 직경(밀리미터 단위로 측정)의 차이를 평가하십시오.
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물질 섭취 후 40분
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내피 스트레스 후 상완 동맥 직경
기간: 물질 섭취 후 40분
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레드 와인을 섭취하기 전과 후에 상완동맥 직경(밀리미터 단위로 측정)의 차이(내피 스트레스 후)를 평가합니다.
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물질 섭취 후 40분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 8월 13일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 78483823.4.0000.0261
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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