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무릎 관절 운동범위 측정에 있어서 웨어러블 운동센서의 타당성과 신뢰성 원문보기 KCI 원문보기 인용

2024년 8월 1일 업데이트: Halic University

목적: 본 연구의 목적은 IMU(Inertial Measurement Unit) 센서인 웨어러블 모션 센서의 무릎 관절 능동 굴곡 운동 각도 측정에 대한 타당성과 신뢰성을 검증하는 것입니다.

방법: 이 연구에는 18~25세 사이의 보건 과학 학부 학생 70명이 포함되었습니다. 참가자의 주요 무릎 관절 운동 범위는 디지털 측각기(Meloq EasyAngle)와 웨어러블 동작 센서(MetaMotionRL)를 사용하여 두 명의 평가자가 측정했습니다. 각 측정 사이에는 10분의 휴식 시간이 주어졌습니다. 데이터는 Windows용 IBM® SPSS® Statistics 소프트웨어(버전 27.0)를 사용하여 분석되었습니다. 설명변수는 평균±표준편차(Mean±SD)와 백분율(%)을 사용하였다. 내부 및 평가자 간 신뢰성은 클래스 내 상관 계수(ICC) 및 Bland-Altman 분석을 통해 테스트되었습니다. ICC 값이 0.5 미만이면 불량, 0.5~0.75이면 보통, 0.75~0.9이면 좋음, 0.90 이상이면 우수한 신뢰도로 분류되었습니다. 테스트-재테스트 측정값을 비교하기 위해 쌍을 이루는 샘플 t 테스트가 사용되었습니다. 동시 타당성은 Pearson 상관 계수에 의해 결정되었습니다. 유의성은 p<0.05로 받아들여졌다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

무릎 운동 범위를 측정하기 전에 모든 참가자에게 측정에 대한 구두 정보를 제공했습니다. 참가자들은 무릎이 노출되는 반바지를 입도록 요청받았다. 참가자들이 검사대에 엎드린 자세로 누워 있는 동안 두 명의 다른 물리치료사가 EasyAngle과 MetaMotionRL을 사용하여 그들의 주요 무릎 운동 범위를 측정했습니다.

EasyAngle 디지털 각도계와 범용 각도계 측정 결과를 비교한 결과 EasyAngle이 타당하고 신뢰할 수 있는 평가 도구라는 결론이 나왔습니다.

MetaMotionRL(미국 샌프란시스코 소재의 MBientlab Inc.); 9축 관성 측정 장치와 환경 모니터링 센서가 포함되어 있습니다. 자이로스코프, 가속도계, 자력계 및 센서 융합 기능을 갖추고 있습니다. BluetoothLE를 통해 실시간 통신이 제공됩니다. 데이터는 8MB NOR 플래시 메모리에도 저장할 수 있습니다. 빠른 데이터 수집을 위한 무료 오픈 소스 애플리케이션과 애플리케이션이 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34445
        • Halic University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2021년 12월부터 2022년 4월 사이에 70명의 건강한 학생이 포함되었으며, 이 연구는 Haliç 대학 비침습적 윤리 위원회(173/01.12.2021)의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 서면 동의서를 작성했습니다. Haliç University 보건 과학부 소속의 건강한 학생 70명(여성 40명, 남성 30명)이 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18~25세 사이
  • 연구에 자원해서 참여하는 것

제외 기준:

  • 정형외과 수술 또는 하지 외상의 병력
  • 관절 가동범위 측정 시 느껴지는 무릎 통증
  • 엎드린 자세를 유지할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 각도계 측정
기간: 기준선에서
참가자들은 무릎이 노출되는 반바지를 입도록 요청받았다. 참가자들이 검사대 위에 엎드린 자세로 누워 있는 동안, 물리치료사(평가자 I)가 EasyAngle(Meloq©, 스웨덴 스톡홀름) 디지털 각도계를 사용하여 그들의 주된 무릎 운동 범위를 측정했습니다. 참가자는 무릎을 구부리고 발뒤꿈치를 엉덩이에 최대한 가깝게 가져오라는 지시를 받았습니다. 무릎의 우세한 능동 굴곡 정도는 평가자 I이 EasyAngle(Meloq©, Stockholm, 스웨덴) 디지털 각도계(피벗 포인트는 대퇴골의 외측 상과로 결정함)를 사용하여 3회 측정하여 가장 높은 값을 기록했습니다.
기준선에서
MetaMotionRL 측정
기간: 기준선에서
2개의 MetaMotionRL을 평가자 I에 의해 우세 하지의 경골과 대퇴골의 중간 지점 수준에 벨크로 스트랩으로 측면 허벅지와 다리에 고정했습니다. 2개의 MetaMotionRL 모션 센서가 동시에 사용되었습니다. MetaMotionRL은 무료 MetaROM(애플리케이션) 스마트폰 애플리케이션과 블루투스로 연결하여 사용하였습니다. 참가자에게 무릎을 최대한 구부리도록 요청했습니다. 3번의 측정이 이루어졌고 앱에 표시된 가장 높은 값이 기록되었습니다. 그 후, 센서를 제거하고 10분 후에 다시 배치한 후 동일한 평가자가 동일한 방법으로 두 번째 측정하여 가장 높은 값을 기록했습니다. 센서를 제거한 후 참가자는 같은 방에 있는 다른 검사 테이블로 이동되었습니다. 그리고 평가자 II는 센서를 배치하고 MetaMotionRL 측정을 반복했습니다.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Halic University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Melek Güneş Yavuzer, Prof., Halic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 12월 15일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 8월 1일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 8월 1일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Acetinkaya004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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