암 생존자의 운동을 통한 신체 및 건강 결과 (POWERSurviv)
2024년 8월 8일 업데이트: Federal University of Alagoas
암 생존자의 신체 활동 및 건강 결과에 대한 운동 프로그램의 효과
본 연구는 유방암 생존자와 그들의 준수에 대한 신체 운동 중재 모델의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
표본은 유방암으로 일차 진단을 받은 여성 30명으로 구성됩니다.
개입은 브라질 Maceió-AL에 있는 고도로 복잡한 종양학 센터에서 처방의 FITT 구성 요소인 빈도(주 4일), 강도(음악 비트를 통한 유산소 부분, 주관적 인지 척도 및 저항 운동을 통해)를 사용하여 수행됩니다. 최대 반복 횟수), 각 세션의 총 시간은 45분입니다.
중재 부문에는 복합 운동 훈련과 유산소 운동(예: 걷기)이 포함됩니다.
12주 중재 주기에서 평가된 각 중재에 대한 준수 여부는 각 세션마다 측정됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 참가자들은 매달 만나 고도 복잡도 종양 클리닉으로 분류된 브라질 마세이오(AL) 시의 병원에서 유방암 치료를 받은 심리 치료 여성 암 생존자 그룹을 방문하는 데 등록됩니다. 이번 방문에서는 병원 공간에서 신체 운동에 대한 제안이 제시될 예정입니다. 자원봉사자는 직접 방문 일정을 잡고 자격 여부를 평가받게 됩니다. 모든 포함/제외 기준을 충족하는 사람들은 신체 운동 중재를 통합하도록 초대됩니다.
12주간의 운동 중재는 유산소 운동(댄스)과 저항력 훈련, 유산소 운동(예: 걷기)을 포함한 복합 운동으로 구성됩니다. 참가자들은 여러 가지 건강 지표 측면에서 개입 전후에 평가를 받게 됩니다. 모든 윤리적 승인은 연구가 시작되기 전에 수집되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jean Toscano, PhD
- 전화번호: +55 82988311415
- 이메일: jean.toscano@hotmail.com
연구 장소
-
-
Maceio
-
Alagoas, Maceio, 브라질
- 모병
- Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
-
연락하다:
- Jean Toscano, PhD
- 전화번호: +55 82988311415
- 이메일: jean.toscano@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Jean Toscano, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성;
- 성인;
- 유방암 진단이 확인되었고 지난 6개월 이내에 치료(수술, 방사선요법 또는 화학요법)가 완료되었습니다.
제외 기준:
- 현재 전이성 유방암;
- 운동 중재에 참여하는 것을 불가능하게 만드는 모든 임상적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 복합운동훈련
결합된 운동 훈련 요법에서 참가자는 45분간의 에어로빅 댄스와 저항 훈련으로 구성된 두 번의 병원 기반 세션을 수행하게 됩니다.
에어로빅 댄스의 강도는 분당 ~ 132-135 비트인 반면, 저항 훈련의 강도는 인지된 운동의 주관적인 비율로 측정됩니다.
저항 운동 훈련 요법은 서킷으로 설정되었으며 참가자는 큰 근육 그룹을 대상으로 세션당 6가지 운동을 수행합니다.
각 운동은 세션당 두 세트로 실행됩니다.
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그룹은 12주 운동 프로그램에 등록됩니다.
중재는 Maceió-AL에 있는 고도로 복잡한 종양학 센터에서 처방의 FITT 구성 요소인 빈도(주 4일), 강도(음악 비트를 통한 유산소 부분, 주관적 인식 척도 및 숫자를 통한 저항 운동)를 사용하여 수행됩니다. 최대 반복 횟수), 각 세션 시간은 45분이며, 제공되는 활동 유형은 운동 훈련과 유산소 운동 훈련(예: 걷기)을 결합한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 준수
기간: 12주 개입
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총 준수는 총 운동 개입 기간 중 각 참가자의 참석 비율로 표시됩니다.
이는 각 세션에서 참가자의 존재 여부를 연구 직원이 측정합니다.
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12주 개입
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 확장기 혈압의 변화
기간: 12주
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혈압은 앉은 자세에서 10분 후에 측정할 예정입니다.
평균 수축기 혈압과 확장기 혈압은 디지털 손목 모니터를 통해 평가됩니다.
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12주
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심폐능력의 변화
기간: 12주
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6분 걷기 테스트를 통해 심폐능력을 평가하게 됩니다.
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12주
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우울증 총점 변화
기간: 12주
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우울증은 9개 항목의 환자 건강 설문지(PHQ-9) 총점을 사용하여 평가됩니다.
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12주
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통증 총점 변화
기간: 12주
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통증은 간략 통증 목록(BPI) 총점을 사용하여 평가됩니다.
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12주
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건강 관련 삶의 질 총점 변화
기간: 12주
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건강 관련 삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기구 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)를 통해 평가됩니다.
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12주
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수면의 질 변화
기간: 12주
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수면의 질은 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 평가됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jean Toscano, PhD, Federal University of Alagoas Institute of Physical Education and Sports
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CAAE - 54130721.3.0000.5013
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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