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수정된 근치 유방절제술 후 통증 조절을 위한 초음파 유도 흉부 근막간 평면 신경 차단과 척추 기립 평면 차단

2025년 1월 9일 업데이트: Safie ramez tewfeik abd el moneim

수정된 근치 유방절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 조절을 위한 초음파 유도 흉부 근막간 평면 신경 차단과 기립 척추 평면 블록 비교

본 연구에서는 유방암(유방종양) 치료의 일반적인 수술인 변형근치유방절제술을 받은 환자의 두 가지 국소 통증 조절 방법을 비교합니다. 흉부 근막간 평면 블록 또는 척추 기립 평면 블록 중 어떤 방법이 수술 후 더 나은 통증 완화를 제공하고 부작용을 줄이며 환자 만족도를 높이는지 결정하는 것을 목표로 합니다.

이 연구가 중요한 이유:

유방암 수술은 상당한 통증을 유발할 수 있으며, 빠른 회복을 위해서는 이러한 통증을 관리하는 것이 중요합니다. 현재 통증은 오피오이드를 사용하여 관리하는 경우가 많으며, 이는 메스꺼움, 졸음 등의 부작용을 일으킬 수 있습니다. 조사관은 부작용이 적고 통증을 효과적으로 조절하여 환자가 더 빨리 회복하고 기분이 좋아지도록 돕는 방법을 찾고 싶어합니다.

참여할 수 있는 사람:

Ain Shams University 병원에서 수정 근치 유방 절제술을 받을 예정인 21세 이상의 여성이 이 연구에 참여할 수 있습니다.

연구 중에 무슨 일이 일어날까요:

참가자는 수술 전에 흉부 근막간 평면 블록 또는 기립 척추 평면 블록을 받도록 무작위로 배정됩니다.

통증 수준은 1부터 10까지의 수치적 통증 점수를 사용하여 측정됩니다. 연구자들은 필요한 진통제의 양, 통증 완화를 느끼는 데 걸리는 시간, 부작용을 추적할 것입니다.

수면의 질, 다시 걷기 시작하는 시간, 통증 조절에 대한 전반적인 만족도 등 기타 요인도 기록됩니다.

연구자들이 배우고자 하는 것:

연구자들은 수술 후 어떤 신경 차단이 더 나은 통증 완화를 제공하는지 알아내기를 희망합니다. TIPB와 ESPB를 비교하여 다음과 같은 방법을 식별하는 것을 목표로 합니다.

추가 진통제가 덜 필요합니다. 부작용이 적습니다. 수면의 질과 전반적인 회복이 향상됩니다. 환자 만족도가 높아집니다.

중요성:

이 연구는 유방암 수술을 위한 더 나은 통증 관리 전략으로 이어질 수 있으며, 아편유사제의 필요성을 줄이고 환자의 회복과 편안함을 향상시킬 수 있습니다.

참여:

참가자의 안전과 안녕을 보장하기 위해 절차 도중과 절차 후에 참가자를 면밀히 모니터링합니다. 이 연구 결과는 유사한 수술을 받는 향후 환자들의 통증 관리를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

유방암에 대한 변형 근치 유방 절제술 후 수술 후 통증

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 변형 근치 유방 절제술(MRM)을 받은 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 두 가지 초음파 유도 신경 차단의 효능을 비교하는 무작위 이중 맹검 임상 시험입니다. 연구 중인 두 가지 기술은 흉부 근막간 평면 블록(TIPB)과 Erector Spinae 평면 블록(ESPB)입니다. 두 신경 차단제는 수술 부위와 관련된 특정 신경을 마비시켜 표적화된 통증 완화를 제공하기 위해 투여됩니다.

방법론:

참가자는 TIPB 또는 ESPB를 받는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 무작위 배정은 두 그룹 모두에 참가자의 편견 없는 분포를 보장합니다. 정확한 배치와 효과를 보장하기 위해 수술 전 초음파 유도하에 신경 블록을 투여합니다.

평가 및 측정:

통증 수준은 휴식 중 및 운동 중을 포함하여 수술 후 여러 시점에서 시각 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 일차 결과 측정은 수술 후 첫 48시간 이내에 필요한 구조 진통제의 총량입니다. 이차 결과에는 진통제를 처음 구하는 데 걸리는 시간, 수술 중 펜타닐 소비, 혈역학 매개변수, 수면의 질, 첫 번째 보행까지의 시간, 통증 및 메스꺼움에 대한 VAS 점수, 전반적인 환자 만족도가 포함됩니다.

안전 및 모니터링:

참가자는 신경 차단 기술과 관련된 합병증을 포함한 부작용에 대해 모니터링됩니다. 환자의 안전을 보장하기 위해 수술 전후 기간 동안 혈압, 심박수 등 혈역학적 매개변수를 면밀히 관찰합니다.

중요성:

본 연구의 결과는 MRM 후 오피오이드 소비를 최소화하고, 부작용을 줄이며, 회복 및 환자 만족도를 높이는 우수한 통증 관리 전략을 식별하는 것을 목표로 합니다. 성공한다면 결과는 임상 실습에 정보를 제공하고 유방암 환자의 수술 후 관리를 향상시킬 수 있습니다.

본 연구는 Ain Shams University 병원에서 수행되며 모든 참가자의 안전과 복지를 보장하기 위해 윤리적 지침을 준수합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Safie R Abd El Moneim, Masters
전화번호: 002 01280202299
이메일: safie.ramez@med.asu.edu.eg

연구 장소

이집트
- Abbasiya
  - Cairo, Abbasiya, 이집트, 1181
    - 모병
    - Ainshams University Hospitals
    - 연락하다:
      
      Fatma Dr, Lecturer
      
      전화번호: (202) 26857539
      
      이메일: rec-fmasu@med.asu.edu.eg
    - 수석 연구원:
      
      Safie R Abd El Moneim, Masters degree

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

21세 이상의 여성 환자
미국마취과학회(ASA) 신체상태 II.

제외 기준:

연구 약물 중 하나에 대한 알려진 알레르기.
바늘 천자 부위의 피부 감염.
심각한 장기 기능 장애(간, 신장 또는 심장 기능 장애), 응고 장애 또는 최근 항응고제 사용, 간질.
폐쇄성수면무호흡증, 폐질환 진단을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 흉부 근막간 평면 블록 흉곽간근막평면블록(Thoracic Interfascial Plane Block)은 가슴-늑간근막평면블록(Pecto-Intercostal Fascial Plane Block)과 Serratus 늑간근막평면블록(Serratus Intercostal Fascial Plane Block)을 포함하는 흉곽간근막평면블록(Thoracic Interfascial Plane Block)은 가슴과 겨드랑이 전체에 분산되어 있는 늑간신경 가지를 표적으로 하는 말초신경블록이다.	절차: 흉부 근막간 평면 블록 흉부 근막간 평면 차단(TIPB)은 특히 흉부 및 유방 수술에서 수술 후 통증을 관리하는 데 사용되는 국소 마취 기술입니다. 이 차단은 흉벽과 상복부 부위에 혈액을 공급하는 신경을 표적으로 삼아 흉부 근육 사이의 근막면에 국소 마취제를 주입하는 것과 관련이 있습니다. 여기에는 Pecto-Intercostal Fascial Plane Block(PIFB)과 Serratus Intercostal Fascial Plane Block(SIFB)이 포함됩니다. 다른 이름들: 흉부 신경 차단 TIPB
활성 비교기: 이렉터 척추 평면 블록 ESPB(Ector Spinae Plane Block)는 유방 및 복부 수술 중 및 수술 후에 효과적인 진통을 제공하기 위한 마취 기술입니다.	절차: 이렉터 척추 평면 블록 ESPB(Ector Spinae Plane Block)는 특히 흉부 및 복부 수술에서 통증을 관리하는 데 사용되는 국소 마취 기술입니다. 이 차단은 척추 기립근과 척추의 횡단 과정 사이의 평면에 국소 마취제를 주입하는 것과 관련됩니다. 다른 이름들: ESPB

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 흉부 근막간 평면 블록

흉곽간근막평면블록(Thoracic Interfascial Plane Block)은 가슴-늑간근막평면블록(Pecto-Intercostal Fascial Plane Block)과 Serratus 늑간근막평면블록(Serratus Intercostal Fascial Plane Block)을 포함하는 흉곽간근막평면블록(Thoracic Interfascial Plane Block)은 가슴과 겨드랑이 전체에 분산되어 있는 늑간신경 가지를 표적으로 하는 말초신경블록이다.

절차: 흉부 근막간 평면 블록

흉부 근막간 평면 차단(TIPB)은 특히 흉부 및 유방 수술에서 수술 후 통증을 관리하는 데 사용되는 국소 마취 기술입니다. 이 차단은 흉벽과 상복부 부위에 혈액을 공급하는 신경을 표적으로 삼아 흉부 근육 사이의 근막면에 국소 마취제를 주입하는 것과 관련이 있습니다. 여기에는 Pecto-Intercostal Fascial Plane Block(PIFB)과 Serratus Intercostal Fascial Plane Block(SIFB)이 포함됩니다.

다른 이름들:

흉부 신경 차단
TIPB

활성 비교기: 이렉터 척추 평면 블록

ESPB(Ector Spinae Plane Block)는 유방 및 복부 수술 중 및 수술 후에 효과적인 진통을 제공하기 위한 마취 기술입니다.

절차: 이렉터 척추 평면 블록

ESPB(Ector Spinae Plane Block)는 특히 흉부 및 복부 수술에서 통증을 관리하는 데 사용되는 국소 마취 기술입니다. 이 차단은 척추 기립근과 척추의 횡단 과정 사이의 평면에 국소 마취제를 주입하는 것과 관련됩니다.

다른 이름들:

ESPB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 후 첫 48시간 이내에 필요한 구조 진통제의 총량 기간: 48시간	연구원들은 수술 후 처음 48시간 동안 사용된 진통제의 총량을 보고할 것입니다.	48시간

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
진통제를 먼저 구출할 시간' 기간: 48시간	수술 후 처음 진통제를 투여하는 시점	48시간
총 수술 중 펜타닐 소비량 기간: 수술 중 총 수술 시간	펜타닐의 총 수술 중 소비량	수술 중 총 수술 시간
수면의 질 기간: 48시간	수술 후 수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)에 의해 평가됩니다.	48시간
첫 번째 보행 시간 기간: 48시간	환자가 처음으로 침대에서 걸을 수 있게 되는 시간입니다.	48시간
통증에 대한 VAS 점수 기간: 48시간	수술 후 통증은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 0부터 10까지이며 두 개의 끝점은 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증)을 나타냅니다.	48시간
메스꺼움에 대한 VAS 점수 기간: 48시간	VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 수술 후 메스꺼움을 0('메스꺼움 없음')과 10('심각한 메스꺼움')으로 나타내는 두 개의 끝점으로 평가합니다.	48시간
환자 만족도 점수 기간: 48시간	(5점 리커트 척도) 여기서 (1 = 매우 불만족 ~ 5 = 매우 만족) 수술 후 환자 만족도를 측정합니다.	48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Safie ramez tewfeik abd el moneim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

MD178/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수정된 근치 유방절제술 후 통증 조절을 위한 초음파 유도 흉부 근막간 평면 신경 차단과 척추 기립 평면 차단

수정된 근치 유방절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 조절을 위한 초음파 유도 흉부 근막간 평면 신경 차단과 기립 척추 평면 블록 비교

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

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키워드

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