심박수 변이도에 대한 삼차신경자극의 효과: 이주와 혀 자극의 비교.
2024년 8월 7일 업데이트: Sara Di Nicolantonio, University of L'Aquila
심박수 변이도에 대한 삼차 신경 자극의 효과: 피부(트라구스)와 혀(전등 점막) 자극 비교.
본 연구에서는 삼차신경 자극이 심박수 변이도에 미치는 영향을 분석하고자 합니다.
두 그룹이 있을 예정이며, 테스트 그룹에는 TENS로 혀 자극을 투여하고, 대조 그룹에는 이주 수준에서 TENS를 투여합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서는 TENS를 이용한 삼차신경 자극이 심박수 변이도(HRV)에 미치는 영향을 분석합니다. 테스트 그룹에서는 TENS 자극을 위해 새로운 구강 내 장치를 혀의 등쪽 표면에 투여합니다. RMSSD, LF, HF 및 LF/HF는 광용적맥파로 모니터링됩니다. 혀 자극으로 얻은 결과는 트라거스 수준에서 TENS 자극을 투여한 대조군에서 얻은 결과와 비교됩니다. 이 작업은 치과용 ULFTENS(이주 대 혀)의 적용 부위와 관련하여 HRV에 차이가 있는지 여부를 평가하고자 했습니다.
각성 회로의 활동을 줄이는 데 효과적이라면 이 혀 수준 자극 기술은 새로운 임상 적용이 가능합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
L'Aquila, 이탈리아, 67100
- Sara Di Nicolantonio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 여성
- 18~30세
제외 기준:
- 급성 및/또는 만성 심장 순환 및 호흡기 질환의 존재
- 대사 및 자율신경계 장애
- 말초 및 중추 신경계의 흥분성 또는 억제 물질 섭취
- 일반화된 불안 및/또는 공황 발작 또는 기분 장애의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TUD 그룹
TUD 그룹에서는 치과 TENS로 혀의 등쪽 표면을 자극하기 위해 구강 내 장치를 투여합니다.
평가판은 약 24분 동안 지속되며, 처음 6분 후에 TENS 활성화가 발생하고 HRV 값 변경이 어떻게 평가됩니다.
심박수 변동성 매개변수는 혀 자극 6분 후 광용적파로 분석됩니다.
|
장치는 혀의 등쪽 표면에 배치됩니다.
이 장비에는 TENS에 차례로 연결된 두 개의 전극이 있으므로 초저주파 자극(
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활성 비교기: 트라거스 그룹
이 그룹의 환자는 Tragus 수준에서 치과 TENS를 사용하여 전통적인 삼차신경 자극을 받게 됩니다.
HRV 매개변수가 광용적맥파계로 분석되고 TUD 그룹에서 얻은 데이터와 비교되는 6분 동안 수십 개가 켜집니다.
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치과용 ULFTENS 투여를 위해 두 개의 전극이 이주 수준에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저주파 매개변수(LF) 변경
기간: 12분
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혀 및 이주 자극 후 HRV 매개변수(LF)가 개선되는지 여부는 광용적파(photopletismographic wave)로 평가됩니다.
|
12분
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RMSSD(평균 제곱근 표준 편차) 매개변수 변경 사항
기간: 12분
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혀 및 이주 자극 후 HRV 매개변수(RMSSD)가 개선되는지 여부는 광용적파(photopletismographic wave)로 평가됩니다.
|
12분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 4월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 6월 24일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 1월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 16137/2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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