비만 환자의 Interscalene Block 후 수술 전 최대 흡기압과 결과
2024년 8월 7일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
상완 신경총 차단과 관련된 일시적 편측 횡격막 마비 후 흡기 역학 및 체질량 지수가 호흡 결과에 미치는 영향에 대한 예비 연구
이 연구의 목적은 최대 흡기압이 어깨 수술을 위해 인터스케일렌 블록을 받는 비만 환자의 수술 후 호흡곤란을 예측할 수 있는지 알아보는 것입니다.
주요 질문은: 기준 최대 흡기압이 클래스 2 이상의 비만 환자(BMI>35)에서 스칼렌 차단 후 수술 후 호흡곤란과 어떤 연관성이 있습니까?입니다.
인터스케일렌 블록을 이용한 어깨 수술을 이미 받은 참가자에 대해 수술 전 및 수술 후 폐용적, 압력, 호흡 곤란 점수 및 호흡 결과를 측정합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술 전 인터스케일렌 블록이 있는 어깨 수술을 위해 내원한 성인 환자(그룹 1 및 2).
그룹 3에는 전신 마취 하에 비흉부, 비복부 수술을 받는 성인 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준 그룹 1 및 2
- 수술 전 인터스케일렌 차단 및 전신 마취를 통해 어깨 수술을 받은 18세 이상의 성인;
- 영어로 말하세요.
그룹 3
· 방광경 검사 또는 전신 기관내 마취를 받는 하지 시술을 받는 18세 이상의 성인
제외 기준 모든 그룹
- 18세 미만
- 현재 임신 중입니다.
- 현재 수감되어 있습니다.
- 심각한 신경근 질환, 기관-기관지 구조적 이상, 중증 호흡기 또는 중증 심혈관 동반질환이 있는 환자;
- 독립적으로 호흡에 영향을 줄 수 있는 가능성으로 인해 복부 내 또는 흉부 내 수술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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블록, 비만 아님
비비만, 체질량지수(BMI)<30, 어깨 수술을 위해 인터스케일렌 블록 및 전신마취를 받고 있습니다.
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당일 수술 전후 관리 단계에서 폐용적, 압력, 호흡곤란 점수를 측정합니다.
다른 이름들:
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블록, 비만
2등급 이상 비만, BMI>35, 어깨 수술을 위해 인터스케일렌 블록 및 전신마취를 받고 있음
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당일 수술 전후 관리 단계에서 폐용적, 압력, 호흡곤란 점수를 측정합니다.
다른 이름들:
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제어
대조군에는 어깨수술을 하지 않고 전신마취만 받은 환자가 포함되었다.
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당일 수술 전후 관리 단계에서 폐용적, 압력, 호흡곤란 점수를 측정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중등도 내지 중증의 호흡곤란 발생률
기간: 기준시점(수술 전 단계에 도달), 회복(수술 후 즉시, 최대 3시간)
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수정된 보그 호흡곤란 척도에서 3점 이상
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기준시점(수술 전 단계에 도달), 회복(수술 후 즉시, 최대 3시간)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 후 치료실의 산소 포화도
기간: 회복(수술 직후, 최대 3시간)
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맥박 산소 측정법으로 측정
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회복(수술 직후, 최대 3시간)
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마취 후 관리실 입원 기간
기간: 회복(수술 직후, 최대 3시간)
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수술 후 관리 단계에 소요된 총 시간
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회복(수술 직후, 최대 3시간)
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마취 후 치료실의 산소 보충 기간
기간: 회복(수술 직후, 최대 3시간)
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수술 후 관리 단계의 총 산소 보충 기간
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회복(수술 직후, 최대 3시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Monika Nanda, University of North Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 11월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 23-0924
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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