AG2202의 생물학적 동등성 연구

포함 기준:

• 심사 당시 만 19세 이상인 자
• BMI가 18.0-30.0인 피험자 kg/m2
• 임상적으로 유의한 선천성 또는 만성질환이 없고, 일반적인 임상검사 결과 병리학적 증상이나 소견이 없는 자
• 선별검사 결과 적격하다고 인정되는 대상자

제외 기준:

• 첫 번째 투여 전 30일 이내에 약물대사효소를 유도 또는 억제하는 약물을 복용한 적이 있거나, 첫 번째 투여 전 10일 이내에 시험약을 방해할 수 있는 약물을 복용한 자
• 첫 번째 투여 전 6개월 이내에 시험약을 복용한 적이 있는 자
• 첫 번째 투여 전 8주 이내에 전혈을 기증했거나, 2주 이내에 혈액성분을 기증했거나, 첫 번째 투여 전 4주 이내에 수혈을 받은 자