IV PAPAVERINE 유도분만 제안 전
2025년 6월 22일 업데이트: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya
비숍 점수 및 통증에 대한 치료 전 IV PAPAVERINE 80 mg의 효과, 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험
우리는 비숍 점수의 변화와 유도-분만 간격에 대한 PGE2(propess) 삽입 전에 파파베린 투여가 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
전체 임산부의 22% 이상이 유도분만을 경험합니다. 유도 분만은 일반적으로 산모 및 태아 관련 질환에 대해 의학적으로 표시됩니다. 그러나 ARRIVE 시험 이후 선택적 유도가 더욱 일반화되었습니다. 비숍 점수(<6)에 따르면 자궁경부가 좋지 않은 여성은 유도분만 실패율이 더 높으며 자궁경부 성숙의 후보자입니다.
자궁 경부는 주로 내부 OS 아래에 위치한 결합 조직과 평활근으로 구성됩니다. 파파베린(Papaverine)은 평활근을 표적으로 하는 항경련성 근친화 약물로, 근육 경련을 감소시키고 그에 따른 평활근 이완을 유발합니다. 약의 반감기는 0.5~2시간이고, 투여 후 10분부터 작용이 시작됩니다. 첫 삼 분기 동안 파파베린을 단기적으로 사용하는 것은 안전한 것으로 보고되었습니다. 그러나 PGE2(propess) 삽입 이전에 점액성 영양제 사용에 대한 결과 데이터가 부족합니다. 우리는 공동 일차 결과가 PGE2 추출 후 비숍 점수의 변화와 PGE2 삽입에서 전달까지의 간격인 임상시험에서 이를 조사할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
110
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: maya Frank Wolf, MD
- 전화번호: 972:50-7887800
- 이메일: mayaw@gmc.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: raneen Abu Shqara, MD
- 이메일: rabushqara@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Nahariyya, 이스라엘
- Galilee Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 비숍 점수
- PGE2를 이용한 유도분만 필요
- 정점 표현
- 생존 가능한 태아
제외 기준:
- 진통 전 막 파열
- 쌍둥이 임신
- 이전 제왕절개
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 태아기형 질분만에 대한 금기사항
- 산모의 심실상 빈맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 양귀비 팔
IV-파파베린 80mg을 0.9% 식염수 100ml에 1회
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카테터 삽입 전 30분 이내에 중재 그룹의 여성은 0.9% 식염수 100ml에 IV-파파베린 80mg을 투여받게 됩니다.
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위약 비교기: 컨트롤 암
I.V 100ml 0.9% 식염수
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I.V 살네
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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델타 주교 점수
기간: 24 시간
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주교는 삽입 전후에 점수를 매 깁니다
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24 시간
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프로파일 삽입에서 전달까지의 시간
기간: 72 시간
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배달 시간에 유도
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72 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모성 만족도 점수
기간: 24 시간
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1-5 규모의 모성 만족도.
점수가 높을수록 만족도가 높아집니다
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24 시간
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시각적 아날로그 척도 점수
기간: 24 시간
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10 점 시각적 아날로그 척도를 사용한 통증 평가
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rohwer AC, Khondowe O, Young T. Antispasmodics for labour. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;(8):CD009243. doi: 10.1002/14651858.CD009243.pub2.
- Singh KC, Jain P, Goel N, Saxena A. Drotaverine hydrochloride for augmentation of labor. Int J Gynaecol Obstet. 2004 Jan;84(1):17-22. doi: 10.1016/s0020-7292(03)00276-5.
- Ibrahim MI, Alzeeniny HA, Ellaithy MI, Salama AH, Abdellatif MA. Drotaverine to improve progression of labor among nulliparous women. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Feb;124(2):112-7. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.08.013. Epub 2013 Nov 7.
- Madhu C, Mahavarkar S, Bhave S. A randomised controlled study comparing Drotaverine hydrochloride and Valethamate bromide in the augmentation of labour. Arch Gynecol Obstet. 2010 Jul;282(1):11-5. doi: 10.1007/s00404-009-1188-8. Epub 2009 Jul 31.
- Oliveira MV, Oberst PV, Leite GK, Aguemi A, Kenj G, Leme VD, Sass N. [Cervical Foley catheter versus vaginal misoprostol for cervical ripening and induction of labor: a randomized clinical trial]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2010 Jul;32(7):346-51. doi: 10.1590/s0100-72032010000700007. Portuguese.
- Yilmaz B, Kart C, Kelekci S, Gokturk U, Sut N, Tarlan N, Mollamahmutoglu L. Meperidine versus valethamate bromide in shortening the duration of active labor. Int J Gynaecol Obstet. 2009 Nov;107(2):126-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.06.021. Epub 2009 Aug 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 8월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 3월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0112-24-NHR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
저자는 편집자의 요청에 따라 연구 데이터를 기꺼이 공유합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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