이전에 전립선암에 대해 아비라테론 아세테이트(MEVPRO-1)로 치료를 받은 mCRPC 환자를 대상으로 PF-06821497(Mevrometostat)이라는 조사 약물에 대해 알아보기 위한 연구. (MEVPRO-1)
2026년 8월 7일 업데이트: Pfizer
이전에 아비라테론 아세테이트(MEVPRO-1)로 치료받은 전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 엔잘루타미드 또는 도세탁셀과 엔잘루타미드를 병용한 PF-06821497(메브로메토스타트)의 3상 무작위 공개 라벨 연구
화이자 MEVPRO-1(C2321014)은 연구 약물(PF-06821497)과 엔잘루타마이드의 병용이 의사가 선택한 2차 안드로겐 수용체(AR)와 비교하여 안전하고 효과적인지 여부를 평가하는 무작위, 공개 라벨, 다기관 임상 시험입니다. ) 이전 아비라테론 아세테이트 치료로 진행된 후 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)을 치료하기 위한 엔잘루타마이드 또는 도세탁셀을 사용한 직접 요법(화학요법).
이 임상 시험의 일차 목적은 PF-06821497과 엔잘루타마이드 병용 요법과 의사가 선택한 엔잘루타마이드 또는 도세탁셀의 방사선학적 무진행 생존율(rPFS)을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
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연구 유형
중재적
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이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Pfizer CT.gov Call Center
- 전화번호: 1-800-718-1021
- 이메일: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
연구 장소
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Attikí
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Athens, Attikí, 그리스, 151 25
- Athens Medical Center
-
Athens, Attikí, 그리스, 115 28
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Attikí, 그리스, 155 62
- Metropolitan General Hospital
-
Chaïdári, Attikí, 그리스, 124 62
- University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA"
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Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
- Wits Clinical Research
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Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6532 SZ
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
-
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North Holland
-
Hilversum, North Holland, 네덜란드, 1212 VG
- Tergooi Mc
-
-
Provincie Friesland
-
Leeuwarden, Provincie Friesland, 네덜란드, 8934 AD
- Frisius Medisch Centrum
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, 네덜란드, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum
-
-
-
-
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Kaohsiung City, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, 대만, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, 대만, 100225
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun, Jeonranamdo, 대한민국, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Kyǒnggi-do
-
Goyang-si, Kyǒnggi-do, 대한민국, 10408
- National Cancer Center
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], 대한민국, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Taegu-kwangyǒkshi
-
Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, 대한민국, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
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-
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-
Hamburg, 독일, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Nürtingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72622
- Studienpraxis Urologie
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Mettmann, North Rhine-Westphalia, 독일, 40822
- Urologie Neandertal - Praxis Mettmann
-
Münster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
-
-
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, 미국, 35209
- Urology Centers of Alabama
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, 미국, 85224
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Gilbert, Arizona, 미국, 85297
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Glendale, Arizona, 미국, 85306
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Mesa, Arizona, 미국, 85202
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Mesa, Arizona, 미국, 85206
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85028
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92805
- Los Angeles Cancer Network
-
Berkeley, California, 미국, 94702
- UCSF Cancer Center Berkeley
-
Burlingame, California, 미국, 94010
- UCSF Cancer Center Burlingame
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Los Angeles Cancer Network
-
Glendale, California, 미국, 91204
- Los Angeles Cancer Network
-
Glendale, California, 미국, 91206
- Los Angeles Cancer Network
-
Los Angeles, California, 미국, 90017
- Los Angeles Cancer Network
-
Los Angeles, California, 미국, 90067
- Los Angeles Cancer Network
-
Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford Cancer Center
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Medical Center at Mission Bay
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Investigational Drug Pharmacy
-
San Mateo, California, 미국, 94402
- UCSF Cancer Center San Mateo
-
Santa Rosa, California, 미국, 95403
- Sutter Santa Rosa
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Health Care Attention: Investigational Pharmacy
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, 미국, 80228
- Colorado Clinical Research
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, 미국, 33180
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Aventura
-
Bradenton, Florida, 미국, 34211
- Florida Cancer Specialists
-
Cape Coral, Florida, 미국, 33909
- Florida Cancer Specialists
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - The Lennar Foundation Medical Center
-
Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Deerfield Beach
-
Doral, Florida, 미국, 33166
- University of Miami Hospital and Clinics - Doral
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33905
- Florida Cancer Specialists
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33908
- Florida Cancer Specialists
-
Kendall, Florida, 미국, 33176
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Hospital and Clinics, UHealth Tower
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Griffin Cancer Research Building
-
N. Venice, Florida, 미국, 34275
- Florida Cancer Specialists
-
Naples, Florida, 미국, 34102
- Florida Cancer Specialists
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- AdventHealth Hematology and Oncology
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- AdventHealth Orlando Infusion Center
-
Plantation, Florida, 미국, 33324
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
-
Port Charlotte, Florida, 미국, 33980
- Florida Cancer Specialists
-
Sarasota, Florida, 미국, 34236
- Florida Cancer Specialists
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Florida Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Lisle, Illinois, 미국, 60532
- Duly Health and Care
-
Lisle, Illinois, 미국, 60532
- NextStage Clinical Research-Chicago-(04)
-
Westmont, Illinois, 미국, 60559
- Duly Health and Care
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville Hospital
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center
-
-
Maine
-
Topsham, Maine, 미국, 04086
- New England Cancer Specialists
-
Westbrook, Maine, 미국, 04092
- New England Cancer Specialists
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63106
- VA St. Louis Health Care System
-
-
New Jersey
-
Cape May Court House, New Jersey, 미국, 08210
- AtlantiCare Health Park - Cape May Court House
-
Egg Harbor, New Jersey, 미국, 08234
- AtlantiCare
-
-
New York
-
Middletown, New York, 미국, 10941
- Circuit Clinical /Crystal Run Healthcare LLP
-
Middletown, New York, 미국, 10941
- Circuit Clinical
-
Monroe, New York, 미국, 10950
- Crystal Run Healthcare
-
The Bronx, New York, 미국, 10468
- James J. Peters VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- Salisbury VA Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17604
- The Centers for Advanced Urology, LLP d/b/a Keystone Urology Specialists
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- Parkway Surgery Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- Carolina Urologic Research Center, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- Grand Strand Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- AUC Urologists, LLC
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- USA Clinical Trials
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
-
-
-
São Paulo, 브라질, 01221-020
- Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
-
São Paulo, 브라질, 04014-002
- IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, 브라질, 60336232
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
Fortaleza, Ceará, 브라질, 60135-237
- Hospital São Carlos
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, 브라질, 09060-650
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01327-001
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
-
-
-
Stockholms LÄN [se-01]
-
Stockholm, Stockholms LÄN [se-01], 스웨덴, 11883
- Södersjukhuset
-
-
Västra Götalands LÄN [se-14]
-
Gothenburg, Västra Götalands LÄN [se-14], 스웨덴, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
-
-
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-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, 스페인, 28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Manresa, 스페인, 8423
- Althaia, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
-
Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
-
Catalunya [cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [cataluña], 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Catalunya [cataluña], 스페인, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Košice, 슬로바키아, 041 91
- Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s.
-
Prešov, 슬로바키아, 08 001
- MILAB, s.r.o., Urologicka ambulancia
-
Prešov, 슬로바키아, 080 01
- BEKY - MED, s.r.o.
-
Trnava, 슬로바키아, 917 02
- Fakultna Nemocnica Trnava
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1419AHN
- Asociacion de Beneficencia Hospital Sirio Libanes
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1120
- IMAXE
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
- Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, C1120AAT
- Centro de Urologia (CDU)
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming
-
Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FZO
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 7600
- Imagenes Mdq
-
-
Córdoba Province
-
Capital, Córdoba Province, 아르헨티나, X5008HHW
- Centro Medico Privado CEMAIC
-
-
-
-
-
Glasgow, 영국, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, 영국, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Trust
-
Metropolitan Borough of Wirral, 영국, CH63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Centre
-
Swansea, 영국, SA2 8QA
- Singleton Hospital
-
-
Blackburn WITH Darwen
-
Blackburn, Blackburn WITH Darwen, 영국, BB2 3HH
- Royal Blackburn Hospital
-
-
Essex
-
Westcliff-on-Sea, Essex, 영국, SS0 0RY
- Mid and South Essex NHS Foundation Trust
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, 영국, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
-
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, 이탈리아, 47014
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
-
-
-
-
Fukuoka, 일본, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Kumamoto, 일본, 860-0008
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Osaka, 일본, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Yamagata, 일본, 990-9585
- Yamagata University Hospital
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, 일본, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, 일본, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, 일본, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokosuka, Kanagawa, 일본, 238-8558
- Yokosuka Kyosai Hospital
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, 일본, 565-0871
- The University of Osaka Hospital
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 1608582
- Keio University Hospital
-
-
-
-
Anhui
-
Wuhu, Anhui, 중국, 241001
- Wannan Medical College Yijishan Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100050
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, 중국, 730030
- Lanzhou University Second Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
- Guangzhou First People's Hospital
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, 중국, 541199
- The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, 중국, 223300
- Huai'an first people's hospital
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Nantong, Jiangsu, 중국, 226361
- Nantong Tumor Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, 중국, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110167
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710068
- Shaanxi Provincial People' Hospital
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, 중국, 264099
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200065
- Tongji Hospital of Tongji University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Jiaxing, Zhejiang, 중국, 314001
- The First Hospital of Jiaxing
-
Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, 체코, 779 00
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
-
Pardubice Region
-
Pardubice, Pardubice Region, 체코, 53203
- Multiscan
-
-
Praha 10
-
Prague, Praha 10, 체코, 10034
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
-
Praha 4
-
Prague, Praha 4, 체코, 14059
- Fakultni Thomayerova nemocnice
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- BC Cancer Vancouver
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
-
-
-
Adana, 터키 (Türkiye), 01370
- Adana City Hospital
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
- Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06620
- Ankara University Health Practice and Research Hospitals
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
- Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
-
-
İzmir
-
Cordaleo, İzmir, 터키 (Türkiye), 35575
- I.E.U. Medical Point Hastanesi
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, 터키 (Türkiye), 34722
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, 터키 (Türkiye), 34899
- Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, 터키 (Türkiye), 34010
- Koc Universitesi Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, 터키 (Türkiye), 34668
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa
-
-
-
-
-
Koszalin, 폴란드, 75-581
- Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 86-300
- Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 87-100
- MICS Centrum Medyczne Toruń
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-348
- Centrum Badań Klinicznych Jagiellońskie Centrum Innowacji sp. z o.o.
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 31-826
- Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 50-981
- 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ
-
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Opole Voivodeship
-
Opole, Opole Voivodeship, 폴란드, 45-061
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
-
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-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
- Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne
-
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Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, 프랑스, 06189
- Centre Antoine-Lacassagne
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69373
- Centre Léon Bérard
-
-
Bas-rhin
-
Strasbourg, Bas-rhin, 프랑스, 67091
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg - Hopital Hautepierre
-
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Finistère
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Brest, Finistère, 프랑스, 29200
- CHRU de Brest
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GARD
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Nîmes, GARD, 프랑스, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard - Hôpital Universitaire
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Haute-garonne
-
Toulouse, Haute-garonne, 프랑스, 31059
- Oncopole Claudius Regaud
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Hauts-de-seine
-
Suresnes, Hauts-de-seine, 프랑스, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Ille-et-vilaine
-
Saint-Grégoire, Ille-et-vilaine, 프랑스, 35760
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
-
-
Marne
-
Reims, Marne, 프랑스, 51726
- Institut Jean Godinot
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, 프랑스, 69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Val-de-marne
-
Villejuif, Val-de-marne, 프랑스, 94800
- Gustave Roussy
-
-
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, 헝가리, 9024
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, 헝가리, 1122
- Országos Onkológiai Intézet
-
-
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, 호주, 4066
- Icon Cancer Centre Wesley
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-
Victoria
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Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Health
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 소세포 특징이 없는 전립선 선암종.
- 뼈 스캔에 기록된 뼈 또는 CT/MRI 스캔에 기록된 연조직의 전이성 질환.
- 스크리닝 시 혈청 테스토스테론이 50ng/dL(1.73nmol/L) 이하인 외과적 또는 의학적으로 거세되었습니다.
- 외과적 또는 의학적 거세 환경에서 진행성 질환입니다. 참고: 전이성 거세 민감성 전립선암(mCSPC) 설정 또는 1차 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 설정에서 최소 12주 동안 아비라테론 아세테이트를 사용한 질병 진행의 증거가 필요합니다.
- ECOG(Eastern Cooperate Oncology Group) 성과 상태 0 - 2, 조사자가 평가한 기대 수명은 최소 6개월입니다.
제외 기준:
- 연구 참여의 위험을 증가시킬 수 있는 최근(지난 1년 이내) 또는 활성 자살 생각/행동 또는 실험실 이상을 포함하는 모든 의학적(활성 또는 임상적으로 중요한 박테리아, 진균 또는 바이러스 감염 포함) 또는 정신 질환, 또는 연구자의 판단에 따라, 참가자를 연구에 부적절하게 만듭니다.
- 임상적으로 중요한 심혈관 질환.
- 알려지거나 의심되는 뇌 전이 또는 활동성 연수막 질환, 증상이 있거나 임박한 척수 압박 또는 말총 증후군, 임상적으로 유의미한 발작 병력 또는 발작을 유발할 수 있는 모든 상태를 포함한 중추 신경계(CNS) 병리학/신경학적 소견.
- 세포 독성 화학 요법, 방사성 리간드 요법, 엔잘루타마이드, 아팔루타마이드, 다롤루타마이드, 폴리 ADP-리보스 폴리머라제(PARP) 단독 요법을 포함한 안드로겐 수용체 신호 전달 억제제(ARSi) 또는 기타 전신 항암 치료(승인된 약물 또는 항체 요법, 면역 요법, 유전자 요법, 혈관 신생 억제제, EZH2 억제제와 같은 실험 화합물).
- 추정 사구체 여과율(eGFR) <45mL/분으로 정의되는 부적절한 신장 기능.
- 간 기능 장애.
- 혈액학적 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 A
연구군 A: PF-06821497 875mg 1일 2회(BID) + 엔잘루타마이드 160mg 매일(QD)
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875mg BID(1일 2회)
다른 이름들:
160mg QD
다른 이름들:
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활성 비교기: 팔 B
비교군 B: 의사가 선택하는 엔잘루타마이드 160mg QD 또는 도세탁셀 75mg/m2 정맥 내(IV) 21일마다
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160mg QD
다른 이름들:
75mg/m2 IV(21일마다)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RECIST v1.1 및 전립선암 임상시험 실무그룹 3(PCWG3)에 따라 맹검독립중앙검토(BICR)를 통해 평가된 방사선학적 무진행 생존율(rPFS)
기간: 무작위화는 최대 약 2년입니다.
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rPFS는 무작위 배정 날짜부터 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) v1.1에 따라 연조직 또는 전립선암 임상 시험 실무 그룹 3(PCWG3)에 따라 뼈에서 평가된 방사선학적 진행의 첫 번째 객관적 증거까지의 시간으로 정의됩니다. BICR의 지침 또는 사망 중 먼저 발생하는 것.
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무작위화는 최대 약 2년입니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 최대 약 4.5년까지 무작위화.
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전체 생존(OS)은 무작위 배정 날짜부터 어떤 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 약 4.5년까지 무작위화.
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항종양 치료 시작 시간.
기간: 최대 약 4.5년까지 무작위화.
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무작위 배정부터 새로운 항종양 요법의 첫 사용까지의 시간입니다.
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최대 약 4.5년까지 무작위화.
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부작용 발생률
기간: 무작위화 최대 약 4.5년
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유형, 발생률, 중증도[부작용에 대한 국립 암 연구소(NCI) 공통 용어 기준(CTCAE) v5.0에 따라 등급화됨], 중증도 및 AE의 약물 치료와의 관계.
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무작위화 최대 약 4.5년
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간략한 통증 목록-간단 양식(BPI-SF)에 따라 환자가 보고한 통증 증상의 기준선 대비 변화
기간: 무작위화 최대 약 4.5년
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단기 통증 척도(BPI-SF) 분석은 통증 심각도 점수(개별 BPI-SF 항목 3, 4, 5 및 6의 평균), 통증 간섭 점수(항목 9A-9G의 평균)를 기반으로 합니다. , 그리고 환자에게 지난 24시간 동안 가장 심한 통증을 평가하도록 요청하는 단일 BPI-SF 항목 3이 있습니다.
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무작위화 최대 약 4.5년
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암 치료의 기능적 평가 - 전립선(FACT-P)에 따른 건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 기준선 대비 변화
기간: 약 4.5년으로 무작위화
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HRQoL(FACT-P 총점)의 기준선 대비 변화가 제시됩니다.
FACT-P 총점은 FACT-P 설문지의 39개 항목에 대한 참가자의 응답을 기반으로 계산됩니다.
각 항목은 0~4 Likert 유형 척도로 평가된 후 결합되어 FACT-P 총점(0~156)을 산출하며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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약 4.5년으로 무작위화
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암 치료의 기능 평가 - 전립선(FACT-P)에 따른 사회/가족 복지의 기준선 대비 변화
기간: 무작위화 최대 약 4.5년
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사회/가족 웰빙 점수의 기준선 대비 변화가 표시됩니다.
사회/가족 웰빙 점수는 FACT-P 설문지의 7개 항목을 기반으로 계산됩니다. 점수 범위는 0-28입니다.
각 항목은 0~4 Likert 유형 척도로 평가됩니다.
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무작위화 최대 약 4.5년
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암 치료의 기능 평가 - 전립선(FACT-P)에 따른 정서적 웰빙의 기준선 대비 변화
기간: 무작위화 최대 약 4.5년
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정서적 웰빙 점수의 기준선 대비 변화가 제시됩니다.
정서적 웰빙 점수는 FACT-P 설문지의 6개 항목을 기반으로 계산됩니다. 점수 범위 0-24.
각 항목은 0~4 Likert 유형 척도로 평가됩니다.
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무작위화 최대 약 4.5년
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암 치료의 기능적 평가 - 전립선(FACT-P)에 따른 기능적 웰빙의 기준선 대비 변화
기간: 무작위화 최대 약 4.5년
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기능적 웰빙 점수의 기준선 대비 변화가 제시됩니다.
기능적 웰빙 점수는 FACT-P 설문지의 7개 항목을 기반으로 계산됩니다. 점수 범위는 0-28입니다.
각 항목은 0~4 Likert 유형 척도로 평가됩니다.
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무작위화 최대 약 4.5년
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암 치료의 기능 평가 - 전립선(FACT-P)에 따른 신체적 웰빙의 기준선 대비 변화
기간: 약 4.5년으로 무작위화
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신체적 웰빙 점수의 기준선 대비 변화가 표시됩니다.
신체적 웰빙 점수는 FACT-P 설문지의 7개 항목을 기반으로 계산됩니다. 점수 범위는 0-28입니다.
각 항목은 0~4 Likert 유형 척도로 평가됩니다.
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약 4.5년으로 무작위화
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암 치료의 기능적 평가 - 전립선(FACT-P)에 따른 증상의 기준선 대비 변화
기간: 무작위화 최대 약 4.5년
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기준선 전립선암 증상(PCS) 점수로부터의 변화가 제시됩니다.
PCS 점수는 FACT-P 설문지의 12개 항목을 기반으로 계산됩니다. 점수 범위 0-48.
각 항목은 0~4 Likert 유형 척도로 평가됩니다.
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무작위화 최대 약 4.5년
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유럽 삶의 질 5차원 5 수준(EQ-5D-5L)에 따라 환자가 보고한 건강 상태의 기준선 대비 변화
기간: 무작위화 최대 약 4.5년
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참가자는 심각도 수준(문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제)을 기록하는 5가지 가능한 응답 중 하나를 선택하여 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울의 현재 상태를 자체 평가합니다. 문제 또는 극단적인 문제)를 각 차원 내에서 확인합니다.
설문지에는 "상상할 수 있는 최악의 건강"부터 "상상할 수 있는 최고의 건강"까지의 척도로 일반적인 건강 상태를 자체 평가하는 시각적 아날로그 척도도 포함되어 있습니다.
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무작위화 최대 약 4.5년
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환자 보고 결과 CTCAE(PRO-CTCAE)의 항목으로 측정된 증상 독성
기간: 무작위화 최대 약 4.5년
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선택된 각 PRO-CTCAE 항목은 빈도, 심각도 및/또는 일상 또는 일상 활동에 대한 간섭 수를 포함하는 하나 이상의 속성과 관련하여 평가됩니다.
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무작위화 최대 약 4.5년
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FACT-GP5로 측정한 전반적인 부작용 부담
기간: 약 4.5년으로 무작위화
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FACT-GP5 질문은 "치료의 부작용으로 괴로워요"라는 응답 옵션을 사용하여 전반적인 부작용 부담을 평가하며, "전혀 그렇지 않다"(0)에서 "매우 많이"( 4) 및 개수가 표시됩니다.
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약 4.5년으로 무작위화
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BPI-SF 항목 3 "24시간 내 최악의 통증"에 따라 환자가 보고한 통증 증상의 악화가 확인되는 데 걸리는 시간
기간: 무작위화 최대 약 4.5년
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무작위 배정부터 통증 진행 시작까지의 시간으로 정의됩니다. 이는 4주 이상의 간격을 두고 다음 연속 평가에서 확인된 BPI-SF 질문 3의 점수가 기준선보다 2점 이상 증가하거나 이후 초기 악화로 정의됩니다. 다음 평가 전 사망으로
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무작위화 최대 약 4.5년
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FACT-P에 따라 환자가 보고한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)이 확실히 악화되는 데 걸리는 시간
기간: 무작위화 최대 약 4.5년
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무작위 배정부터 FACT-P 총점의 확실한 악화가 시작될 때까지의 시간으로 정의됩니다. 이는 기준선에서 10점 이상 감소하고 기준선 FACT-P 총점에서 10점 미만 감소하는 후속 관찰이 없는 것으로 정의됩니다.
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무작위화 최대 약 4.5년
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FACT-P에 따라 환자가 보고한 신체적 웰빙이 확실히 악화되는 데 걸리는 시간
기간: 무작위화 최대 약 4.5년
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FACT-P에 따른 신체적 웰빙의 확실한 악화 시간(PWB)은 무작위 배정부터 신체적 웰빙의 확실한 악화 시작까지의 시간으로 정의되며, 이는 ≥3점으로 정의됩니다.
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무작위화 최대 약 4.5년
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엔잘루타마이드와 함께 투여 시 PF-06821497의 PK를 평가하기 위해
기간: 사이클 1(각 사이클은 28일), 1일차부터 6사이클 종료 시 마지막 PK 추첨, 1일차까지.
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선택된 방문에서 PF-06821497의 투여 전 최저점 및 투여 후 혈장 농도를 특징으로 하는 PK.
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사이클 1(각 사이클은 28일), 1일차부터 6사이클 종료 시 마지막 PK 추첨, 1일차까지.
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종양 부담을 평가하기 위해 기준선 및 치료 시 순환 종양 DNA(ctDNA)를 평가합니다.
기간: 기본적으로 최대 약 2년입니다.
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기준선 및 연구에서 ctDNA 부담을 평가합니다.
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기본적으로 최대 약 2년입니다.
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객관적 반응(ORR)
기간: 무작위화는 최대 약 2년입니다.
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객관적 반응률은 RECIST v1.1에 따라 기준선에서 측정 가능한 연조직 질환이 있는 참가자 중 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 객관적 반응이 확인된 참가자의 비율로 정의됩니다.
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무작위화는 최대 약 2년입니다.
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측정 가능한 연조직 질환의 반응 기간(DoR)
기간: 무작위화는 최대 약 2년입니다.
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DoR은 방사선학적 진행 또는 사망에 대한 연조직 반응(CR 또는 PR 중 더 빠른 것)에 대한 첫 번째 객관적인 증거로 정의됩니다.
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무작위화는 최대 약 2년입니다.
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전립선특이항원(PSA) 진행까지의 시간.
기간: 무작위화는 최대 약 2년입니다.
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기준선에서 PSA 값이 검출 가능한 참가자 중 PSA 반응이 50% 이상인 참가자의 비율.
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무작위화는 최대 약 2년입니다.
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전립선 특이 항원 반응
기간: 무작위화는 최대 약 2년입니다.
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기준선에서 PSA 값이 검출 가능한 참가자 중 PSA 반응이 50% 이상인 참가자의 비율.
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무작위화는 최대 약 2년입니다.
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첫 번째 증상이 있는 골격계 사건까지의 시간
기간: 무작위화는 최대 약 2년입니다.
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무작위 배정부터 첫 번째 증상이 있는 골격 사건(증상이 있는 골절, 척수 압박, 뼈에 대한 수술 또는 방사선 중 먼저 발생하는 것)까지의 시간입니다.
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무작위화는 최대 약 2년입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 10월 21일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 28일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- C2321014
- 2024-511650-50-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR))는 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 제공되며 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .