즉시 치아 임플란트 주위에 실크 피브로인이 있거나 없는 가교 콜라겐 막의 평가
즉시 치아 임플란트 주변의 실크 피브로인 유무에 따른 가교 콜라겐 막의 비교 평가 - 무작위 대조 시험.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
치주질환은 치아 지지 구조에 영향을 미치는 염증성 및 감염성 질환으로, 치료하지 않고 방치하면 치아 손실을 초래합니다. 치주염의 해로운 영향으로 연조직과 경조직 손실이 발생합니다. 뼈 결함은 종종 종양 절제, 선천성 기형, 외상, 골절, 수술, 치주염 또는 치과 임플란트 주변뿐만 아니라 골다공증이나 관절염과 같은 질병으로 인해 발생합니다. 이러한 결함은 다양한 치료 방식을 통해 극복되었습니다. 치주 인대의 세포가 치아 부착 장치의 재생 가능성을 가지고 있다는 것은 잘 알려진 사실입니다. 또한, 손실된 뼈를 재생하기 위해 뼈이식재와 멤브레인을 사용하기도 합니다.
막 중에서 자가 결합 조직 이식편은 표준으로 남아 있습니다. 콜라겐은 새로운 조직 형성을 촉진하는 좋은 기능을 가진 생체 적합성 천연 고분자입니다. 제안된 연구에서는 뼈 지지력이 손상된 즉시 임플란트, 교차 결합된 소 콜라겐 막이 사용됩니다. 자연 발생 단백질로 치은 섬유아세포와 치주인대에 대한 생체적합성이 우수하고 지혈 및 화학주성 특성을 가지고 있습니다. 또한, 장력에 대한 저항성이 있고, 생분해성을 조절할 수 있으며, 세포독성이 없고, 항원성이 낮으며, 항염증 특성이 우수합니다. 미생물에 의해 자연적으로 재흡수되고, 조작이 용이하며, 추출되는 동물에 따른 분자구조의 변화가 거의 없어 면역원성이 향상됩니다.
실크 피브로인의 생물학적 기능을 강화하기 위해 소 콜라겐을 선택하여 치은 두께 강화를 위한 복합막으로 사용하고 있습니다. 따라서 이러한 모든 특성을 고려하여 실크 피브로인을 콜라겐 막에 통합하여 평가합니다. 이 복합 막을 평가하는 문헌이 없기 때문에 본 연구의 목적은 무작위로 선정된 즉시 치과 임플란트 주위에 실크 피브로인이 있는 것과 없는 가교 콜라겐 막의 평가를 비교하는 것입니다. 통제된 재판이 진행될 예정이다.
연구 유형
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등록 (추정된)
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단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: jyoti naik, bds
- 전화번호: 7337673040
- 이메일: jyotitnaik@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: MLV Prabhuji, mds
- 전화번호: 9448057407
- 이메일: prabhujimlv@gmail.com
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 18~55세 연령대의 전신적으로 건강한 환자.
- 치은 두께가 1mm 이하로 즉시 임플란트 식립을 진행 중인 환자
- 2기/3기 및 B등급 치주염 환자.
- 그리드가 있는 Radiovisiography(RVG)를 사용한 방사선학적 평가.
제외 기준:
- 콜라겐 및 실크 제품에 알레르기가 있는 환자.
- 외과적 개입을 금하는 의학적 상태.
- 흡연자와 알코올 중독자로 알려져 있습니다.
- 추출 부위의 급성 감염. 전 농양.
- 방사선치료나 화학요법을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 10명은 즉시 임플란트 주위에 실크 피브로인 막과 교차 연결된 콜라겐을 투여받게 됩니다.
국소 마취가 실시됩니다.
무외상성 추출이 완료되었습니다.
절골술이 완료되었습니다.
실크 피브로인 막으로 가교된 콜라겐과 함께 즉시 임플란트를 식립합니다.
봉합이 완료되었습니다.
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점막골막판을 올리고 외상성 추출을 실시합니다. 실크 피브로인 막이 있는 콜라겐이 포함된 즉시 임플란트(실험 그룹)가 표준 프로토콜에 따라 배치됩니다. 콜라겐 막이 있는 즉시 임플란트(비교 그룹)는 표준 프로토콜에 따라 배치됩니다. 수술 상처 봉합은 매트리스와 단일 단속 봉합사로 코팅됩니다.
점막골막판을 올리고 외상성 추출을 실시합니다.
실크 피브로인 막이 있는 콜라겐이 포함된 즉시 임플란트(실험 그룹)가 표준 프로토콜에 따라 배치됩니다.
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활성 비교기: 10번은 즉시 임플란트 주변에 교차 연결된 콜라겐 막을 제공받게 됩니다.
국소 마취가 실시됩니다.
무외상성 추출이 완료되었습니다.
절골술이 완료되었습니다.
가교된 콜라겐막과 함께 즉시 임플란트가 식립됩니다.
봉합이 완료되었습니다.
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점막골막판을 올리고 외상성 추출을 실시합니다. 실크 피브로인 막이 있는 콜라겐이 포함된 즉시 임플란트(실험 그룹)가 표준 프로토콜에 따라 배치됩니다. 콜라겐 막이 있는 즉시 임플란트(비교 그룹)는 표준 프로토콜에 따라 배치됩니다. 수술 상처 봉합은 매트리스와 단일 단속 봉합사로 코팅됩니다.
점막골막판을 올리고 외상성 추출을 실시합니다.
실크 피브로인 막이 있는 콜라겐이 포함된 즉시 임플란트(실험 그룹)가 표준 프로토콜에 따라 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유, 치은 두께 및 각질화 조직 폭을 평가합니다.
기간: 임플란트 식립 전, 6주, 12주
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치은 조직 두께 평가는 인접 치아의 치은 마진 아래 1.5mm에 임플란트 식립 위치에서 수행됩니다. 시술 전 국소마취를 시행하며, 실리콘 디스크 스톱이 있는 Endodontic K-file을 사용하여 측정합니다. 깊이는 UNC-15 프로브로 측정됩니다. 각질화된 조직의 치근단-관측 폭은 점막치은 접합부에서 치은 가장자리까지의 거리로 측정되며, 점막치은 접합부는 쉴러 요오드화 칼륨 용액을 사용하여 결정됩니다. |
임플란트 식립 전, 6주, 12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그리드를 이용한 방사선시력조영술
기간: 임플란트 식립 전, 6주, 12주
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뼈 부피의 증가를 평가
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임플란트 식립 전, 6주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 02-D012-00050
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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