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GOS-Frail(암에 걸린 허약한 노인을 위한 노인 종양학 지원 치료) 연구 (GOS-Frail)

2024년 8월 13일 업데이트: Tan Tock Seng Hospital

배경 암은 노년층에서 더 많이 발생하지만 대부분의 암 치료 실험은 주로 젊고 건강한 피험자를 대상으로 했습니다. 노인증후군 중에서 노쇠는 치료 지연, 중단, 치료 관련 부작용, 기능 저하, 생존율 저하 등 부정적인 결과에 대한 중요한 위험 요소입니다. 연구에 따르면 완화 목적 치료를 받는 환자를 포함시키면 그 영향이 영향을 받을 수 있지만 적절한 중재를 통해 노인 평가를 하면 이러한 결과가 개선될 수 있는 것으로 나타났습니다. 지지요법은 치료 내성과 삶의 질을 향상시키기 위해 증상 평가 및 치료에 중점을 둡니다. 현재까지 노인종양학과 지지치료 클리닉의 결합된 이점을 조사한 연구는 없습니다. 우리는 노인종양학지원클리닉(GOSPEL)이라는 파일럿 연구를 수행했는데, 이는 치료 가능한 암을 앓고 있는 노인들의 삶의 질이 향상되었음을 입증했습니다. 이러한 결과를 바탕으로 우리는 향상된 치료 모델을 개발했습니다.

목표 GOS-Frail 연구는 1개월에 치료 목적의 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받는 암 노인의 삶의 질에 대한 통합 노인 종양학 지원 클리닉의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

방법 GOS-Frail 연구는 대학 산하 3차 진료 병원 두 곳의 전문 외래 진료소에서 수행된 다기관, 공개 라벨, 병렬 암, 무작위 대조 시험입니다. 고형 장기암 진단을 받고 근치 목적의 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 계획하고 있으며 임상 노쇠 척도 점수가 4 이상인 65세 이상 성인 154명이 모집됩니다. 대상자는 노인 종양학 지원 클리닉에 참석하거나 노쇠 교육 자료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 삶의 질 설문지는 치료 시작 후 기준선, 2주, 1, 3, 6, 12개월에 실시됩니다.

가설:

GOS-Frail 연구는 치료 목적의 암 치료를 받는 노인의 삶의 질을 향상시키는 데 있어 시너지 효과가 있는 노인 종양학 및 지원 치료 모델의 역할을 조사합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르
        • Tan Tock Seng Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  1. 연령 ≥ 65
  2. 고형 장기암 진단
  3. 치유 목적의 화학 요법 및/또는 방사선 요법 계획
  4. 임상 노쇠도 척도(CFS) 점수 ≥ 4,

제외 기준: 지난 6개월 동안 노인의학 또는 완화의학에 의한 평가.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
평소 케어
실험적: 노인 종양학 지원 클리닉
GOSC에서 본
개입 부문의 피험자는 모집 후 4주 이내에 볼 수 있습니다. 임상 평가에는 노인종양 전문의가 실시하는 종합 노인 평가(CGA)와 지지 요법 평가가 포함됩니다. 노인병 전문의, 노인병 훈련을 받은 간호사, 물리치료사, 작업 치료사, 언어 치료사, 약사, 영양사, 의료 사회복지사로 구성된 다학제 팀이 임상 평가와 표적 중재를 지원합니다. 우리는 종양학 치료 중 후속 검토와 함께 초기 GOSC 평가를 실시할 것입니다. 그 후 추가 GOSC 클리닉 세션의 추적 기간은 대상의 기저 질환, 증상 부담 및 치료 중 임상 경과에 따라 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EuroQoL-5 치수(EQ5D-5L)
기간: 1개월
EuroQoL-5 치수(EQ5D-5L)
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Wen Yang Goh, Tan Tock Seng Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-3521

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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