측두하악 장애 환자의 경추 근육 활동에 대한 외익상근의 하악 부목 대 보톡스 주입
2024년 8월 14일 업데이트: Kerolos Ghobrial Goda Abd-El Malak, Cairo University
측두하악 장애 환자의 경추 근육 활동에 대한 외측 익상근의 하악 부목 대 보톡스 주입 비교
본 연구는 측두하악 장애가 있는 환자의 경추 근육 활동에 대한 외익상근의 보톡스 주입과 하악 부목을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
악관절 장애(TMD)는 악안면 통증 중 흔한 만성 근골격계 통증 질환으로 악관절(TMJ) 및 저작근의 통증 및 기능 장애와 관련된 질환 그룹으로 구성됩니다. 내부 추간판 이상으로도 알려진 측두하악 관절 변위는 관절 추간판, 하악 과두 및 하악와 사이의 비정상적인 관계입니다. 디스크의 가장 빈번한 변위는 하악 과두 앞쪽에서 발생하지만 드물게 뒤쪽에서도 발생할 수 있습니다.
교합 부목 치료는 일반적으로 악관절 질환의 기본 치료법으로 간주됩니다. 이는 수직 치수 교정, 상악-하악 재배치, 측두하악 관절 재배치 및 인지 인식을 촉진할 수 있습니다. 현재 다양한 부목을 사용할 수 있지만 가장 많이 사용되는 것은 안정화 부목과 전방 재배치 부목입니다.
다양한 연구에서 사용된 다양한 방법, 빈도 및 주사 용량을 고려하여 LP 근육에 BTX-A를 주사하면 딸깍 소리와 통증, 과다 활동 및 기능 장애와 같은 기타 TMJ 관련 장애가 감소할 것입니다. 본 연구에 따르면, LP 근육에 보툴리눔 독소를 주입하는 연구는 대부분 사례가 보고되거나 준실험 연구로 수행되었다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
33
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kerolos G Abd-El Malak, MBBCH
- 전화번호: 00201276145151
- 이메일: Kerols.ghobreal@deraya.edu.eg
연구 장소
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-
Cairo, 이집트, 11796
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- Kerolos G Abd-El Malak, MBBCH
- 전화번호: 00201276145151
- 이메일: Kerols.ghobreal@deraya.edu.eg
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부수사관:
- Soheir S Rizkallah, MD
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부수사관:
- Aya A Khalil, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령은 18~40세입니다.
- 양성.
- 질병의 지속 기간은 3개월 이상입니다.
- 정복과 함께 전방 하악 디스크 변위가 포함됩니다.
- 감소 등급 2&3(Wilkes)의 일측 하악 전방 변위가 포함됩니다.
- 경추 근육 경련 및 유발점(상부 승모근 및 흉쇄유돌근)이 있는 환자가 포함됩니다.
- 지시사항을 이해하고 따를 수 있는 인지능력이 충분한 환자
제외 기준:
- 하악 디스크 변위 이외의 경추에 영향을 미치는 신경학적 또는 근골격계 질환(예: 경추 척추증, 척추전방전위증, 경추 디스크 손상)
- 양측 전방 하악 디스크 변위 환자.
- 심한 관절염, 경추 수술 또는 고정 변형의 구축, 다리 길이 불일치와 같은 근골격계 질환.
- 임신과 수유 중 여성.
- 이 약의 모든 성분에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자(특히 인간 알부민에 과민증).
- 근골격계 전도 장애, 원발성 근육 장애(근위축증, 신경근병증, 선천성 근병증, 근긴장 장애, 미토콘드리아 근육병증 및 불특정 또는 기타 원발성 근육 장애)에 독소 주사를 계획한 부위에 감염 또는 염증이 있는 환자.
- 아미노글리코사이드 항생제, 시클로스포린, D-페니실라민, 투보쿠라린, 판쿠로늄, 갈라민, 숙시닐콜린, 클로로퀸 또는 하이드록시클로로퀸으로 치료를 받고 있는 환자.
- 경추수술의 역사.
- 경추의 외상이나 골절의 병력.
- 경추 신경근병증 또는 척수병증의 징후.
- 척추기저부부전과 같은 혈관증후군.
- 심각한 병리학적 징후(예: 악성종양, 염증성 질환, 감염)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 보톡스 주사군
환자는 외익상근에 보톡스를 주사하고 근육이완제, 항우울제, 비스테로이드성 항염증제와 같은 약물을 투여하여 치료하게 됩니다. 1ml 인슐린 주사기에 주입하기 위해 보톡스-A 바이알을 생리식염수로 희석하여 0.1ml당 10U의 농도로 주입했습니다. 이것은 동측 익상근에 주사됩니다. |
환자는 외익상근에 보톡스를 주사하고 근육 이완제, 항우울제, 비스테로이드성 항염증제와 같은 약물 치료를 받게 됩니다. 1ml 인슐린 주사기에 주입하기 위해 보톡스-A 바이알을 생리식염수로 희석하여 0.1ml당 10U의 농도로 주입했습니다. 이것은 동측 익상근에 주입됩니다. |
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실험적: 하악 안정화 부목 그룹
환자는 하악 안정화 부목과 근육 이완제, 항우울제 및 비스테로이드성 항염증제와 같은 약물로 치료됩니다.
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환자는 하악 안정화 부목과 근육 이완제, 항우울제 및 비스테로이드성 항염증제와 같은 약물로 치료됩니다.
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활성 비교기: 대조군
환자는 근육 이완제, 항우울제, 비스테로이드성 항염증제와 같은 약물로 치료를 받게 됩니다.
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환자는 근육 이완제, 항우울제, 비스테로이드성 항염증제와 같은 약물로 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상부 승모근과 흉쇄유돌근의 근육 활동
기간: 3개월간 주사 후.
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상부 승모근 및 흉쇄유돌근의 근육 활동을 신경소프트 근전도검사를 통해 주사 전후에 3개월 동안 기록합니다.
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3개월간 주사 후.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 활동의 진폭
기간: 3개월간 주사 후.
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근육 활동의 진폭은 뉴로소프트 근전도검사를 통해 주사 전후에 3개월 동안 기록됩니다.
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3개월간 주사 후.
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근육 활동의 제곱 평균 제곱근
기간: 3개월간 주사 후.
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근육 활동의 제곱 평균 제곱근은 주사 전후에 뉴로소프트 근전도검사를 통해 기록됩니다.
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3개월간 주사 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 8월 14일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004426
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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