이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

골형성부전증 환자를 위한 e-헬스케어 방법 (Tele OI) (Tele OI)

2024년 8월 14일 업데이트: Paulo Humberto Mem Martendal Vallandro Costa

골형성부전증 환자를 위한 원격의료 및 e-Health Care 방법을 활용한 전향적 연구

이 작업은 기술 사용과 아직 문헌에서 탐구되지 않은 골형성 부전 환자의 효과적인 치료 사이의 연관성을 공식화하고자 합니다. 원격물리치료 외에 MIF척도(Functional Independent Measure)와 원격의료를 활용해 환자의 기능적 개선을 입증하는 것을 목표로 하고 있다. 치료 비용을 줄이고, 환자가 집을 떠나지 않고도 치료를 받을 수 있도록 하며, 환자 추적에 더 큰 효과를 가져옵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 골형성 부전증 환자 집단을 대상으로 실시된 대조군 없는 중재적 임상 시험입니다. 이 환자들에게 이 중재를 시행하기 위해 이를 지원하는 두 가지 기둥, 즉 전용 앱으로 번역된 데이터 수집 도구와 원격 의료, 운동 강화 및 가능한 고정을 위한 시각적 지침이 포함된 YouTube 채널을 개발하는 데 18개월의 기간이 필요했습니다. 골절. 이 도구는 컴퓨터 프로그래밍 언어(특히 JavaScript)를 사용하여 개발되었으며 오늘날 데이터 수집 플랫폼으로 변환될 뿐만 아니라 참가자가 물리 치료 지침을 받고 병원 전 치료를 받는 응급 상황을 보고하는 가상 환경이기도 합니다.

브라질 연방 의학 위원회의 결의안 2227/2018에 따라 모든 참가자의 첫 번째 상담은 직접 수행되었으며 모든 원격 진료는 산타 카사 데 상파울루 정형외과 외래 진료소 내에서 제공되었습니다. 의무기록의 기록은 기관의 전자의무기록(Soul MV)으로 작성되었습니다. 개입은 2022년 10월 20일에 시작되어 2023년 10월 20일까지 데이터가 수집되었지만, 프로젝트는 결과 측면의 성공으로 인해 계속 활성화되어 새로운 데이터를 수집했습니다. 이 기간 동안 정형외과 의사와 물리치료사가 매월 디지털 및 동기 방식으로 다학제적 모니터링을 수행했습니다. 이 모니터링은 골절의 경우에만 변경되었습니다.

거의 1년에 걸친 개입 기간에 걸친 추적 조사에서 연구자들은 디지털 물리치료를 처방했는데, 이는 참가자들이 적어도 일주일에 3번은 비동기식으로 활동을 수행할 것을 제안했습니다(거의 모든 사람의 요구 사항을 충족함). 연구진은 3개월마다 원격의료를 통해 다학제간 상담을 진행하며, 이 기간 동안 물리치료 훈련을 바꿔 근육에 가해지는 자극을 변화시킨다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 01221-020
        • Santa Casa de São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 3세 이상의 골형성 부전증 환자는 인터넷 접속이 가능하고 Google Meet 프로그램(전화 상담에 사용됨)을 지원할 수 있는 스마트폰을 가지고 있습니다.

-

제외 기준: 3세 미만의 환자, 어떤 유형의 인터넷에도 접속할 수 없는 환자, 파민드로네이트 치료를 받고 있는 환자; 또한 고령(60세 이상)으로 인해 휴대전화 기기에 익숙하지 않은 환자는 제외하여 애플리케이션을 사용하고 원격으로 치료를 따릅니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골형성부전증 환자를 위한 원격의료 및 e-Health 관리 방법.
이 연구는 기술의 사용과 아직 문헌에서 탐구되지 않은 골형성 부전 환자의 효과적인 치료 사이의 연관성을 공식화하고자 합니다.
데이터 수집 및 원격 의료 도구가 앱으로 번역되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
E-Health를 사용하여 OI 환자의 기능적 독립성 측정(FIM) 변경
기간: 1년
원격 물리치료 외에 원격의료를 이용한 중재 1년 전후 FIM 척도(Functional Independent Measure)를 통해 환자의 기능적 개선을 입증합니다. 이 척도(FIM)의 범위는 7(최소 및 더 나쁜 결과)부터 126(최대 및 더 나은 결과)까지이며 괄약근 조절, 이동, 운동, 의사소통 및 사회적 인지를 포함한 자가 관리에 대한 독립성 척도를 포함합니다. 이 도구(FIM)는 환자의 장애 수준과 재활 또는 의료 개입에 따른 환자 상태의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 9일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SCSP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .