티베트 외과의사의 피로 관리를 위한 코카콜라와 산소 비교 (COMETS)
2024년 8월 15일 업데이트: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital
코카콜라와 티베트 외과의사의 피로 관리에 대한 산소 보충 비교
이 연구는 코카콜라와 산소 보충이 피로 완화에 미치는 영향을 비교하는 티베트 외과 의사들을 대상으로 실시될 예정입니다.
또한 사전 계획된 하위 그룹 분석을 통해 고지대에서 오랫동안 거주한 티베트 외과 의사와 이 지역에서 더 짧은 기간 동안 근무한 한 외과 의사 사이의 효율성에 대한 잠재적인 차이를 조사할 것입니다.
연구자들은 티베트 외과의사에게는 코카콜라가 피로 완화에 더 효과적일 것이고, 한족 외과의사에게는 보충 산소가 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
상세 설명
외과 의사의 피로는 집중력과 근력을 감소시켜 특히 고지대에서 수술 절차의 안전성을 저하시킬 수 있습니다. 티베트에서는 외과의사가 수술 중에 콜라를 마시거나 산소를 흡입하는 경우가 많습니다. 이는 피로 완화에 도움이 된다고 믿기 때문입니다. 본 연구의 목적은 티베트 외과 의사들의 피로 완화에 코카콜라와 산소 보충 효과를 평가하고 이러한 효과가 의사의 민족성에 따라 달라지는지 조사하는 것입니다.
이 연구는 22명의 외과의사(k=22)를 모집하는 계단식 웨지 클러스터 무작위 대조 시험 설계를 사용합니다. 각 의사는 24번의 수술을 집도하고 평가할 예정이다. 재판이 시작될 때 모든 외과의사는 콜라를 마십니다. 추가 산소는 각 참가자가 중재를 받을 때까지 모든 참가자에게 무작위 순서로 투여됩니다. 일차 결과 측정은 수술 전후 집중력 수행 점수의 변화(ΔCP)입니다. 2차 결과 측정은 수술 전후 최대 자발적 손 악력의 변화(ΔMVC)입니다. 연구는 1차 결과 분석에서 무작위 순서에 들어간 모든 피험자를 포함하여 치료 의도 원칙을 따릅니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
22
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Dong Wu, M.D.
- 전화번호: 8618612671010
- 이메일: wudong@pumch.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Haifeng Xu, M.D.
- 이메일: xuhf781120@sina.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 고지대에서 장기간 경험을 쌓은 티베트 의사와 고지대에서 일시적으로 근무하는 한의사를 포함하여 티베트 자치구 인민병원에 근무하는 외과의사;
- 최소 2시간 동안 지속되는 수술에서 수석 외과의사 역할을 할 수 있습니다.
- 이 기간 동안 저고도 지역을 여행하지 않고 최소 3개월 동안 라싸에서 지속적으로 거주하고 근무한 경우
- 본 연구를 완전히 이해하고 서면 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 콜라 그룹
수술 중 30분마다 콜라 100ml
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수술 중 30분마다 코카콜라 100ml
|
|
실험적: 산소 그룹
운전 중 지속적인 산소공급(2L/min)
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운전 중 지속적인 산소공급(2L/min)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주의력 감소
기간: 수술 30분 전; 수술 종료; (기간은 수술의 난이도에 따라 다르지만 최소 2시간 정도 소요됩니다)
|
주의력 감소는 집중력(CP)의 차이로 측정됩니다.
참가자는 예정된 모든 수술 전후에 d2 주의력 테스트를 치르고 두 가지 CP 점수(수술 전 및 수술 후)를 얻습니다.
점수가 높을수록 집중력이 좋아집니다.
따라서 수술 전 점수와 수술 후 점수의 차이(ΔCP)가 작을수록 피로 완화 효과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
|
수술 30분 전; 수술 종료; (기간은 수술의 난이도에 따라 다르지만 최소 2시간 정도 소요됩니다)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 자발적 수축력 감소
기간: 수술 30분 전; 수술 종료; (기간은 수술의 난이도에 따라 다르지만 최소 2시간 정도 소요됩니다)
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최대 자발적 수축력(MVC)은 손 동력계로 측정됩니다.
참가자는 예정된 모든 수술 전후에 테스트를 받고 두 개의 MVC(수술 전 및 수술 후)를 받습니다.
근력이 클수록 손 근육의 피로도가 줄어듭니다.
따라서 수술 전 점수와 수술 후 점수의 차이(ΔMVC)가 작을수록 피로 완화 효과가 더 좋은 것을 의미합니다.
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수술 30분 전; 수술 종료; (기간은 수술의 난이도에 따라 다르지만 최소 2시간 정도 소요됩니다)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Dong Wu, M.D., Tibet Autonomous Region People's Hospital
- 연구 의자: Haifeng Xu, M.D., Tibet Autonomous Region People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ME-TBHP-24-019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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