태국 노인 인구의 근육감소증 선별검사를 위한 SARC-F, SARC-CalF 및 종아리 둘레의 진단 성능
2024년 8월 17일 업데이트: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital
노인 인구가 증가함에 따라 근육감소증을 포함한 근골격계 질환은 낙상 및 골절과의 연관성으로 인해 중요한 연구 분야가 되었습니다.
근육량 감소를 특징으로 하는 근육감소증은 노인들에게 널리 퍼져 있으며 낙상 위험이 높습니다.
이 연구는 AWGS(Asian Working Group on Sarcopenia) 2019 기준에 따라 태국 지역사회에 거주하는 노년층의 근육감소증 검사에서 종아리 둘레 측정과 함께 SARC-F 및 SARC-CalF 설문지의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 분석에 활용된 데이터는 태국 근골격계 질환 전국 연구에서 파생되었습니다. 이 단면적 연구는 60세 이상 태국 성인을 대상으로 2021년 3월부터 2022년 8월까지 진행되었습니다. 참가자들은 태국의 6개 주요 지역을 포괄하는 12개 지역의 지역 사회에 거주하는 노인들의 대표성을 보장하기 위해 다단계 샘플링 기술을 사용하여 샘플링되었습니다.
참가자들은 AWGS 2019 기준에 따라 SARC-F 설문지, 종아리 둘레 측정, SARC-CalF 설문지, 충수골격근량(ASM)을 사용하여 근육감소증 또는 근육감소증 가능성을 평가했습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
2543
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
해당 지역에 최소 1년 동안 거주하는 지역 사회 거주 태국 노인
설명
포함 기준:
- 60세 이상 태국 성인
제외 기준:
- SARC-F, SARC-CalF 및 종아리 둘레에 대한 데이터 누락
- 독립적으로 걸을 수 없음
- 누워있는 개인
- 수행 기반 테스트를 수행하는 능력을 손상시킬 수 있는 신경근 장애 또는 심각한 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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태국 지역사회에 거주하는 노인
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SARC-F 척도는 근력, 보행 보조, 의자에서 일어서기, 계단 오르기, 넘어지기 등 5가지 구성 요소로 구성됩니다.
이러한 요소는 근육감소증의 영향과 관련된 건강 상태의 변화를 반영하기 위해 선택되었습니다.
SARC-F 척도의 점수는 0에서 10까지이며 5개 영역으로 구성되며 근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기 및 낙상을 평가합니다.
각 도메인 점수의 범위는 0-2입니다.
SARC-F 점수가 4점 이상인 경우 비정상으로 간주됩니다.
태국어 버전 SARC-F 설문지는 태국 노인을 대상으로 검증되었습니다.
종아리 둘레는 참가자가 다리를 편안하게 하고 서 있는 동안 신축성이 없는 줄자를 사용하여 측정되었습니다.
테이프는 종아리의 가장 넓은 부분 주위에 바닥과 평행하게 편안하고 평평하게 배치되었습니다.
AWGS 2019 기준에 따르면 종아리 둘레가 남성의 경우 34cm 미만, 여성의 경우 33cm 미만인 경우 비정상으로 간주됩니다.
이 설문지는 사례 발견을 위한 트리거로서 SARC-F와 종아리 둘레를 통합합니다.
종아리 둘레가 기준치 이하이면 SARC-F 점수에 10점을 더해 평가한다.
SARC-CalF 점수의 범위는 0~20점이며, 점수가 11점 이상인 경우 근육감소증 검사에서 비정상으로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충수골격근량(ASM)
기간: 최대 4주
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충수골 근육량(ASM)을 평가하기 위해 이중 주파수 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 장치인 Tanita RD-545(Tanita Corporation, Tokyo, Japan)를 사용했습니다.
이전 연구에서는 이 BIA 방법이 태국 노인의 근육감소증을 진단하기 위한 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)와 신뢰할 수 있고 비교할 수 있음을 입증했습니다.
ASMI(충수골근질량지수)는 ASM을 키의 제곱으로 나누어 계산했습니다.
2019년 AWGS 기준에 따르면 낮은 근육량은 남성의 경우 7.0kg/m² 미만, 여성의 경우 5.7kg/m² 미만으로 정의됩니다.
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최대 4주
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손잡이 강도
기간: 최대 4주
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참가자들은 팔을 옆으로 완전히 뻗은 상태에서 디지털 Smedley 스프링 수동 동력계(Takei 5401 Digital Dynamometer, Takei, Tokyo, Japan)를 최대 힘으로 쥐도록 요청 받았습니다.
각 참가자의 손 크기에 맞게 그립 크기를 조정하고 2~3회 시도하여 가장 높은 출력 값을 기록했습니다.
AWGS 2019 기준에 따라 남성의 경우 28kg 미만, 여성의 경우 18kg 미만의 악력이 낮은 근력으로 분류되었습니다.
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최대 4주
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5회 기립 테스트(5TSTS)
기간: 최대 4주
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참가자들은 등받이로 등을 단단히 지지한 채 팔걸이 없는 의자에 똑바로 앉도록 지시받았습니다.
그런 다음 팔짱을 끼고 몸통을 똑바로 세우고 엉덩이와 무릎을 완전히 펴고 가능한 한 빨리 일어나도록 5회 반복하라는 지시를 받았습니다.
각 참가자가 첫 번째 앉기부터 다섯 번째 앉기까지 테스트를 완료하는 데 걸린 시간을 기록했습니다.
작업을 완료하는 데 12초 이상이 소요되면 테스트는 비정상으로 간주됩니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Apichat Asavamongkolkul, MD, Siriraj Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- COA-023/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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