CorEvitas International 청소년 탈모증 원형(AA) 약물 안전성 및 유효성 등록소
2026년 8월 13일 업데이트: CorEvitas
심각한 원형 탈모증 진단을 받고 피부과 전문의로부터 정기적인 진료를 받고 있는 청소년 집단에 초점을 맞춘 전향적 관찰 등록입니다.
환자의 방문 일정은 일상적인 임상 진료에 따라 공급자가 결정하며, 환자에게 제공되는 모든 처방은 제품 가용성 및 참여 등록 사이트가 위치한 국가의 현지 처방 지침/규정을 준수합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
등록의 목적은 중증 AA 치료에 대한 일상적인 임상 치료의 장기적인 실제 안전성과 효과를 평가하기 위해 청소년 대상 집단을 만드는 것입니다. 레지스트리를 통해 수집된 데이터는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 연구 질문 및 사용 사례를 해결하는 데 사용될 수 있습니다. 청소년 성장 및 발달의 특성화, 의약품 제조업체 및 규제 기관의 지속적인 위험-이익 평가, 약물 사용, 질병 부담 및 충족되지 않은 요구와 관련된 연구를 지원하는 정보를 제공합니다. 또한, 수집된 데이터는 환자와 치료 제공자가 임상 결정을 내리는 데 도움이 되는 실제 증거를 생성하는 데 사용될 수 있습니다.
이는 환자 보고 결과(PRO) 및 임상의 보고 결과(ClinRO)에 대한 검증된 도구, 널리 퍼진 동반 질환 및 부작용에 대한 적극적인 평가, 약물 사용 데이터 기록을 포함한 표준화된 데이터 수집을 통해 가능해집니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: CorEvitas
연구 장소
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
- 모병
- CorEvitas, LLC
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연락하다:
- Cathy Cheney
- 전화번호: 508-555-1212
- 이메일: corevitasregistrytrials@corevitas.com
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연락하다:
- 전화번호: 508-555-1212
- 이메일: corevitasregistrytrials@corevitas.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 빠르면 12세부터 등록할 수 있으며 18세까지 추적 관찰됩니다. 따라서 피험자가 등록할 수 있는 최대 기간은 6년입니다.
설명
포함 기준:
이 레지스트리에 참여할 자격을 얻으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 피부과 의사나 자격을 갖춘 피부과 의사로부터 중증 AA 진단을 받은 적이 있습니다.
- 등록 당시 연령은 12~17세입니다.
- 레지스트리 참여에 대한 동의/동의를 기꺼이 제공합니다.
- 현장이 위치한 국가의 현지 처방 지침 및/또는 규정과 일치하는 일상적인 임상 치료의 맥락에서 청소년의 중증 AA 치료를 위해 새로운 상업적으로 이용 가능한 고급 치료법 및/또는 기존 전신 치료법이 처방되었습니다.
새로운 치료법은 피험자가 이전에 복용한 적이 없는 약물입니다.
- 등록 등록 시 또는
- 등록 등록 전 6개월 이내 치료 제공자의 의견에 따르면 청소년의 중증 AA 치료를 위해 시판되는 고급 치료법 및/또는 기존 전신 치료법을 사용한 치료 후보로 간주되지만 아직 받지 않았거나 시작할 계획이 없습니다. 등록 등록 시 치료.
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족하는 개인은 등록 참여에서 제외됩니다.
- 모든 연구 약물에 대한 맹검 임상 시험에 참여하고 있거나 참여할 계획입니다.
- 기립 키 측정을 제공할 의지가 없거나 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AA 역학, 발표, 자연사, 관리 및 결과
기간: 대상자가 18세가 될 때까지 연구 완료를 통해
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주요 임상 결과에는 원형 탈모증의 역학 평가가 포함됩니다. 프레젠테이션, 자연사, 관리 및 결과를 더 잘 이해합니다.
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대상자가 18세가 될 때까지 연구 완료를 통해
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동반질환 병력이 있는 환자의 비율
기간: 등록 등록 시
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레지스트리를 통해 수집된 데이터는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 연구 질문 및 사용 사례를 해결하는 데 사용될 수 있습니다. 청소년 성장 및 발달의 특성화, 의약품 제조업체 및 규제 기관의 지속적인 위험-이익 평가, 약물 사용, 질병 부담 및 충족되지 않은 요구와 관련된 연구를 지원하는 정보를 제공합니다.
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등록 등록 시
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환자가 보고한 내용: 머리카락 은폐 질문
기간: 대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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탈모증 판별에 도움이 됩니다.
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대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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환자가 보고한 내용: 스트레스가 많은 생활 사건
기간: 대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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질병과 스트레스가 많은 생활 사건 사이의 상관관계를 확인합니다.
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대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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환자 보고 : 두피 모발 평가
기간: 대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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탈모를 결정한다
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대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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환자 보고:눈 자극 및 손톱 모양에 대한 조치
기간: 대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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탈모증으로 인한 눈 자극 및 손톱 모양 결정
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대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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환자 보고: 코 자극에 대한 수치 평가 척도
기간: 대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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탈모증으로 인한 코 자극을 판별합니다.
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대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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환자 보고 : 원형탈모증 환자 우선순위 결과(AAPPO)
기간: 대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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탈모 징후, 정서적 증상 및 활동 제한을 포함하여 원형 탈모증(AA)과 관련된 결과를 환자에게 최우선적으로 평가합니다.
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대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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환자 보고 : 환자 건강 설문지(PHQ)
기간: 대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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탈모증 환자의 우울증을 결정합니다.
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대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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환자 보고: PROMIS 소아 수면 장애 4a
기간: 대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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탈모증 환자의 수면 장애를 확인합니다.
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대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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환자 보고 : PROMIS Pediatric Stigma 8a
기간: 대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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탈모증이 있는 피험자의 낙인을 결정합니다.
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대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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환자 보고: 슬픔 평가
기간: 대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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탈모증 환자의 슬픔 정도를 결정합니다.
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대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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환자 보고: 사춘기 태너 병기
기간: 대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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사춘기 진행을 결정합니다
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대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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의사 보고: 사춘기 진행: 태너 병기 평가
기간: 피험자가 18세가 되거나 피험자가 무두질 중독 평가의 5단계에 도달할 때까지 6개월마다
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사춘기 진행을 결정합니다
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피험자가 18세가 되거나 피험자가 무두질 중독 평가의 5단계에 도달할 때까지 6개월마다
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보고된 의사: 탈모증 도구의 심각도(SALT)
기간: 대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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탈모 비율을 결정하며 범위는 0~100입니다.
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대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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보고된 의사: 원형 탈모증 조사자 종합 평가 척도(AA-IGA)
기간: 대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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원형 탈모증의 임상 평가에 도움
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대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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의사보고 : 눈썹 및 속눈썹 탈모 및 손톱 모양에 대한 조치
기간: 대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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원형탈모증 환자의 탈모 여부를 판단합니다.
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대상자가 18세가 될 때까지 6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 3월 7일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2099년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2099년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CorEvitas-AA-565
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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