거주 자세 바이오피드백 연구
2026년 7월 1일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
몸을 망가뜨리기 전에 자신을 점검하십시오: 직립하지 않은 자세 및 작업 관련 근골격 통증으로 수술을 받는 레지던트 시간을 줄이기 위한 웨어러블 바이오피드백 장치
대다수의 외과 인체공학적 연구에서는 주치의를 평가해 왔지만, 외과 레지던트의 외과 인체공학을 평가한 연구는 거의 없습니다.
바이오피드백 장치는 교육과 협력하여 외과 레지던트를 대상으로 현재와 미래의 근골격계 질환을 줄여 결과적으로 더 길고 더 만족스러운 경력을 쌓을 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 자세가 오랫동안 직립(중립) 위치에서 벗어난 경우 부드러운 진동 형태로 바이오피드백을 보내는 외과 레지던트를 위한 상용 자세 훈련 장치를 사용하는 것을 목표로 합니다. 복강경 접근법으로 최소 침습 수술을 수행하는 레지던트의 경우, 우리의 가장 중요한 가설은 자세 바이오피드백 장치를 사용한 후 이전에 비해 수직이 아닌 자세로 보내는 시간이 줄어들 것이라는 것입니다. 이 연구는 자세 훈련 장치를 착용한 후 거주자들이 근골격계 통증과 관련된 불만을 덜 보고할 것이라는 가설을 세웠습니다.
일반외과 순환근무를 마친 레지던트를 모집해 약 4주간 바이오피드백 장치를 착용하고 복강경 수술을 시행하게 된다. 장치의 자세 데이터와 CMDQ(Cornell 근골격계 불편 설문지) 형식의 조사 데이터를 수집하고 분석합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
12
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nicole Kaiser
- 전화번호: 704-355-2000
- 이메일: Nicole.Kaiser@atriumhealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Christian Sanderfer, MD
- 전화번호: 704-355-2000
- 이메일: Van.Sanderfer@atriumhealth.org
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1년 이상의 수술 경험이 있는 외과 레지던트(대학원 2~5학년)
- 연구 기간 동안 일반외과 내 연구 현장에서 1개월간 순환 근무를 이수함
제외 기준:
- 자가 보고에 따라 임상적으로 진단된 염증성 근골격계 질환
- 자가 보고 기준으로 최근 6개월간 정형외과 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 주민
이것은 단일 팔 연구입니다.
모든 레지던트 참가자는 자세 바이오 피드백 장치를 사용합니다.
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참가자들은 복강경 시술을 수행하는 동안 2주간의 추적 기간과 2주간의 훈련 기간 동안 시판되는 자세 훈련 장치를 착용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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똑바로 세운 자세와 똑바로 세우지 않은 자세에서 보낸 시간
기간: 1주차 ~ 4주차]
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복강경 수술 중 직립 자세와 비직립 자세에 대한 직립 자세의 시간(분) 비율(백분율)
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1주차 ~ 4주차]
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고 근골격계 통증 점수 변화
기간: 4주차까지의 기준선
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코넬 근골격 불편 설문지(CMDQ)를 사용하여 평가한 근골격 통증 관련 불만 사항 - 모든 신체 부위에 대해 자가 보고된 근골격 불편을 측정합니다.
1 = 낮음(점수 1-2) 2 = 보통(점수 3-4) 3 = 높음(점수 5-7) 4 = 매우 높음(점수 8-10 - 점수가 높을수록 불편함이 더 심함을 의미
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4주차까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: William Sherrill, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 9월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 11월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00115419
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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