내시경 위장장루술과 수술적 위공장루술 비교
2025년 8월 19일 업데이트: Patrick Yachimski, Vanderbilt University Medical Center
악성 위출구 폐쇄의 치료를 위한 내시경 위장장루술과 외과적 위공장루술 비교: 무작위 대조 시험
최근 비교 데이터에 따르면 EUS 위장루술은 악성 GOO 치료에 장내 스텐트보다 더 내구성 있는 개통성을 제공하므로 일부 내시경 의사는 EUS 위장루술이 선호되는 내시경 치료 접근법이 되어야 한다고 제안합니다.
후향적 코호트 분석에서 EUS 위장조루술과 외과적 위공장조루술을 비교한 바 있는데, 이는 내시경 접근법의 입원 기간이 짧을수록 기술적인 성공률이 높다는 것을 시사합니다[4]. 이러한 기술의 비교는 통제된 전향적 방식으로 보고되지 않았습니다. 현대적이고 빠르게 진화하는 내시경 및 수술 치료 옵션의 범위에서 악성 GOO 치료를 위한 최적의 중재적 관리 옵션을 정의하기 위해서는 전향적 시험이 필요합니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
34
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Michael McGill
- 전화번호: 6153224643
- 이메일: michael.g.mcgill@vumc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Amy Motley
- 전화번호: 6153226281
- 이메일: amy.motley@vumc.org
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 생검으로 입증된 암
- 완치적 치료 옵션으로 수술적 절제가 필요 없는 암
- 유문 및/또는 십이지장 수준에서 전장 폐쇄를 유발하는 원발성 또는 전이성 종양과 일치하는 임상적 및 방사선학적 표현
제외 기준:
- 연령 <18세
- 임신
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- WBC < 3,000
- ANC < 1,500
- INR > 1.6
- 혈소판 수 < 100,000
- 근치적 치료 옵션으로 수술적 절제가 가능한 암
- 수술적으로 변경된 전장 해부학
- 다발성 장폐색
- 수술이 불가능한 복부 복수
- 수술이 불가능한 복벽 메쉬
- 어린이의 B급 또는 C급 간경변증
- 위식도 정맥류 또는 알려진 문맥 고혈압
- 체질량지수 >40
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: EUS 위공장문합술
환자는 내시경 초음파(EUS) 위공장조루술 절차를 받게 됩니다.
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내시경 초음파(EUS) 위공장문합술.
실시간 실시간 EUS 시각화에서 일반 식염수 또는 물과 묽은 메틸렌 블루 용액이 비담도 배수 카테터를 통해 주입되어 소장을 기계적으로 팽창시키고 위통과 접근을 위한 적절하고 팽창된 체액으로 채워진 표적을 만듭니다.
적합한 표적이 확인되면 LAMS(내강 부착 금속 스텐트)가 새로 생성된 위장관루에 안전하게 배치됩니다.
적절한 스텐트 배치가 확인됩니다.
경구 섭취에 대한 내성을 평가하기 위해 이전에 검증된 도구입니다.
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활성 비교기: 외과적 위공장문합술
환자는 외과적 위공장조루술 절차를 받게 됩니다.
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경구 섭취에 대한 내성을 평가하기 위해 이전에 검증된 도구입니다.
위공장문합술은 상부 정중선 또는 왼쪽 늑골하 절개(의사의 재량에 따라)를 사용하는 개방형 기술을 통해 수행됩니다.
전혈, 연동운동, 위공장조루술은 두 가지 표준 기술 중 하나를 사용하여 수행됩니다: 1) 손바느질: 흡수성 봉합사를 사용한 2층 문합 또는 2) 스테이플: 폐쇄형 스테이플 높이가 1.0 - 1.5 mm 및 총 장절개술의 봉합 폐쇄.
영양 공급 튜브 배치는 집도의의 재량에 따라 결정되며 수행되는 경우 Stamm 기술을 통해 수행됩니다.
복부 근막 봉합은 흡수성, 모노필라멘트, 봉합사를 사용하여 수행되며 피부는 의사의 재량에 따라 스테이플 또는 봉합사를 사용하여 봉합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EUS와 외과적 위공장조루술 후 경구섭취 회복 비교
기간: 수술 후 1일
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GOOSS 점수가 0이면 경구 섭취에 대한 불내성이 있는 것으로 정의되고, 0보다 큰 GOOSS 점수는 경구 섭취에 대한 내성이 있는 것으로 정의됩니다. 0: 경구 섭취 없음
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수술 후 1일
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시술 후 입원 기간 비교
기간: 수술 후 14일
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이 결과는 연구 개입부터 퇴원까지 입원 기간(일)으로 측정됩니다.
연구 개입 이전에 입원한 이후 발생한 병원 체류 기간은 이 평가에 포함되지 않습니다.
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수술 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Patrick Yachimski, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 240747
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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