BIG 점수와 병원 내 외상 사망률 (BIGstd)
2024년 8월 25일 업데이트: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital
다중 외상으로 입원한 성인의 사망률 예측: BIG 점수로 위험을 예측할 수 있습니까?
본 연구에서는 BD(Base Deficit), INR(International Normalized Ratio), GCS(Glasgow Coma Scale)를 기반으로 계산된 BIG 점수를 GCS, Revised Trauma Score(RTS), 및 응급실(ED)에 제출된 다중 외상이 있는 성인의 병원 내 사망률을 예측하기 위한 부상 심각도 점수(ISS).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 후향적, 관찰적, 단일 센터 연구에는 2022년 1월부터 2023년 12월 사이에 응급실에 입원하고 입원한 다중 외상을 입은 연속 성인 563명(18세 이상)이 포함되었습니다.
환자 인구통계(연령 및 성별), 입원 시 활력 징후(수축기 혈압[SBP, mmHg], 심박수[HR, 박동수/분], 호흡수[RR, 호흡수/분] 및 말초 산소 포화도[SpO2)를 평가했습니다. , %]), 입원 시 불만 사항 및 증상, 부상의 해부학적 부위, 외상 유형(둔기 또는 관통), 부상 기전, 혈액 가스로 측정된 BD, INR, 외상 채점 시스템(예: GCS, RTS, ISS 및 BIG 점수) 및 임상 결과(퇴원, 입원 또는 사망).
연구 코호트는 생존자와 비생존자로 나누어졌습니다.
생존자는 28일 후에도 생존한 환자로 정의하고, 비생존자는 해당 기간 내에 사망한 환자로 정의하였다.
다중 외상 환자의 예후를 결정하기 위해 생존자와 비생존자 간의 인구 통계, 임상 특성 및 외상 점수 시스템을 비교했습니다.
생존자와 비생존자 사이에 유의미한 차이가 있는 변수(인구통계학적 특성, 임상적 특성 및 외상 점수)에 대한 다변량 로지스틱 회귀 분석을 통해 사망률에 대한 독립적인 예측 변수를 결정했습니다.
ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선 분석을 수행하여 GCS, RTS, ISS 및 BIG 점수에 대한 구분값을 설정하고 병원 내 사망률 예측 측면에서 이러한 점수 시스템의 민감도와 특이성을 평가했습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
563
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 후향적, 관찰적, 단일 센터 연구에는 2022년 1월부터 2023년 12월 사이에 응급실에 입원하고 입원한 다중 외상을 입은 연속 성인 563명(18세 이상)이 포함되었습니다.
우리의
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 2022년 1월부터 2023년 12월 사이에 응급실에 입원하여 입원한 다중 외상을 입은 연속 성인 563명(18세 이상)이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자 및 응급실에서 퇴원한 성인
- 비외상성 부상을 입은 환자 및 외상 이외의 이유로 응급실에 내원한 환자
- 기본 결핍 및 국제 표준화 비율 수준이 누락된 환자
- 외상 후 24시간 이상 경과하여 병원에 입원한 환자
- 단일 외상(예: 고립된 말단 외상, 고립된 두부 손상 등)이 있는 환자
- 만성신부전이나 간, 혈액, 신경질환 등의 만성질환을 앓고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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생존자
생존자는 응급실에 입원한지 28일 이후에도 아직 생존한 환자로 정의하였다.
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외상 BIG 점수는 외상 후 손상 심각도와 사망률을 예측하는 데 사용됩니다. 원래는 소아 인구를 위해 설계되었습니다. 점수는 입원 시 기본 적자(BD), 국제 표준화 비율(INR) 및 글래스고 코마 척도(GCS) 점수를 사용하여 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. BIG 점수 = (입학 BD) + (2.5 × INR) + (15 - GCS).
Glasgow Coma Scale은 환자의 의식 수준을 평가하는 데 사용되는 신경학적 평가 도구입니다.
3가지 항목을 평가한다: 눈 뜨기(자발성 4점; 언어 자극 3점; 통증 자극 2점; 무반응 1점); 언어적 반응(지향적, 5점; 혼란스러우나 일관된 말, 4점, 부적절한 단어, 3점, 이해할 수 없는 말, 2점, 무응답, 1점); 및 운동 반응(명령 준수, 6점; 통증을 국소화함, 5점; 통증에서 물러남, 4점; 통증에 반응하여 굴곡, 3점; 통증에 반응하여 확장, 2점; 반응이 없음, 1점).
총 GCS 점수는 세 항목의 점수를 합산하여 구하며 범위는 3~15점이다.
개정된 외상 점수(RTS)는 외상성 손상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 생리학적 점수 시스템입니다.
글래스고 혼수상태 척도(GCS), 수축기 혈압(SBP), 호흡수(RR)의 세 가지 주요 매개변수를 고려하며 총 점수는 12점입니다.
연구팀은 병원의 자동화 시스템과 아카이브에서 분당 GCS 점수, SBP, RR을 검색해 입원 시 RTS를 후향적으로 계산했다.
부상 심각도 점수(ISS)는 외상 환자가 입은 부상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 해부학적 채점 시스템입니다.
이는 외상의 영향을 받는 신체의 해부학적 영역과 해당 부상의 심각도를 기반으로 수치 값을 제공합니다.
ISS는 신체를 머리/목, 얼굴, 가슴, 복부/골반, 사지, 외부의 6개 영역으로 나누어 계산합니다.
각 지역에는 1에서 6까지의 점수가 할당되며, 1은 경미한 부상을 나타내고 6은 심각한 부상을 나타냅니다.
각 지역의 가장 높은 점수를 제곱한 후 그 점수를 합산하여 전체 ISS를 계산합니다.
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비생존자
비생존자는 응급실에 입원한 지 28일 이내에 사망했습니다.
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외상 BIG 점수는 외상 후 손상 심각도와 사망률을 예측하는 데 사용됩니다. 원래는 소아 인구를 위해 설계되었습니다. 점수는 입원 시 기본 적자(BD), 국제 표준화 비율(INR) 및 글래스고 코마 척도(GCS) 점수를 사용하여 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. BIG 점수 = (입학 BD) + (2.5 × INR) + (15 - GCS).
Glasgow Coma Scale은 환자의 의식 수준을 평가하는 데 사용되는 신경학적 평가 도구입니다.
3가지 항목을 평가한다: 눈 뜨기(자발성 4점; 언어 자극 3점; 통증 자극 2점; 무반응 1점); 언어적 반응(지향적, 5점; 혼란스러우나 일관된 말, 4점, 부적절한 단어, 3점, 이해할 수 없는 말, 2점, 무응답, 1점); 및 운동 반응(명령 준수, 6점; 통증을 국소화함, 5점; 통증에서 물러남, 4점; 통증에 반응하여 굴곡, 3점; 통증에 반응하여 확장, 2점; 반응이 없음, 1점).
총 GCS 점수는 세 항목의 점수를 합산하여 구하며 범위는 3~15점이다.
개정된 외상 점수(RTS)는 외상성 손상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 생리학적 점수 시스템입니다.
글래스고 혼수상태 척도(GCS), 수축기 혈압(SBP), 호흡수(RR)의 세 가지 주요 매개변수를 고려하며 총 점수는 12점입니다.
연구팀은 병원의 자동화 시스템과 아카이브에서 분당 GCS 점수, SBP, RR을 검색해 입원 시 RTS를 후향적으로 계산했다.
부상 심각도 점수(ISS)는 외상 환자가 입은 부상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 해부학적 채점 시스템입니다.
이는 외상의 영향을 받는 신체의 해부학적 영역과 해당 부상의 심각도를 기반으로 수치 값을 제공합니다.
ISS는 신체를 머리/목, 얼굴, 가슴, 복부/골반, 사지, 외부의 6개 영역으로 나누어 계산합니다.
각 지역에는 1에서 6까지의 점수가 할당되며, 1은 경미한 부상을 나타내고 6은 심각한 부상을 나타냅니다.
각 지역의 가장 높은 점수를 제곱한 후 그 점수를 합산하여 전체 ISS를 계산합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글래스고 혼수상태 척도의 28일 사망률 예측 능력
기간: 입장일부터 28일까지
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연구자들은 28일 사망률을 결정하는 데 있어서 글래스고 혼수상태 척도의 예측 능력을 평가했습니다.
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입장일부터 28일까지
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28일 사망률에 대한 BIG 점수의 예측력
기간: 입장일부터 28일까지
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연구자들은 28일 사망률을 결정하는 데 있어 BIG 점수의 예측 능력을 평가했습니다.
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입장일부터 28일까지
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28일 사망률에 대한 수정된 외상 점수의 예측 능력
기간: 입장일부터 28일까지
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연구자들은 28일 사망률을 결정하는 데 있어 수정된 외상 점수의 예측 능력을 평가했습니다.
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입장일부터 28일까지
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28일 사망률에 대한 부상 심각도 점수 예측 능력
기간: 입장일부터 28일까지
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연구자들은 28일 사망률을 결정하는 데 있어서 부상 심각도 점수의 예측 능력을 평가했습니다.
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입장일부터 28일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hoke MH, Usul E, Ozkan S. Comparison of Trauma Severity Scores (ISS, NISS, RTS, BIG Score, and TRISS) in Multiple Trauma Patients. J Trauma Nurs. 2021 Apr-Jun 01;28(2):100-106. doi: 10.1097/JTN.0000000000000567.
- Borgman MA, Maegele M, Wade CE, Blackbourne LH, Spinella PC. Pediatric trauma BIG score: predicting mortality in children after military and civilian trauma. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):e892-7. doi: 10.1542/peds.2010-2439. Epub 2011 Mar 21.
- Brockamp T, Maegele M, Gaarder C, Goslings JC, Cohen MJ, Lefering R, Joosse P, Naess PA, Skaga NO, Groat T, Eaglestone S, Borgman MA, Spinella PC, Schreiber MA, Brohi K. Comparison of the predictive performance of the BIG, TRISS, and PS09 score in an adult trauma population derived from multiple international trauma registries. Crit Care. 2013 Jul 11;17(4):R134. doi: 10.1186/cc12813.
- Park S, Wang IJ, Yeom SR, Park SW, Cho SJ, Yang WT, Tae W, Huh U, Song C, Kim Y, Park JH, Cho Y. Usefulness of the BIG Score in Predicting Massive Transfusion and In-Hospital Death in Adult Trauma Patients. Emerg Med Int. 2023 Oct 17;2023:5162050. doi: 10.1155/2023/5162050. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023-202
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
비공개로 저장됨 요청 시 이용 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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