산모 OUD 및 유아 NAS 관리의 격차를 줄이기 위한 개입 매핑 접근 방식(지원) (SUPPORT)
산모 OUD 및 유아 NAS 관리의 격차를 줄이기 위한 개입 매핑 접근 방식
이 연구의 목적은 산모의 OUD 치료와 유아 신생아 오피오이드 금단 증후군 치료의 격차를 해소하는 것입니다. 연구팀은 NICU에 있는 산후 산모들에게 증거 기반 OUD 치료를 제공하기 위한 치료 모델과 일련의 전략을 개발할 것입니다.
먼저 연구자들은 NICU 산모 및 임상의와의 심층적인 질적 인터뷰를 통해 요구사항 평가를 실시할 예정이다. 그런 다음 자문위원회의 전문 지식을 바탕으로 연구원들은 NICU 병상에서 산모 OUD 치료를 구현하기 위한 프로토콜을 만들 것입니다. 그런 다음 연구원들은 두 파트너 NICU에서 프로토콜을 구현하고 환자, 서비스 제공자, 임상 및 행정 리더에 대한 수용 가능성과 타당성을 평가할 것입니다.
이 연구의 목표는 산모의 정신 건강 및 약물 남용 치료를 소아과 환경에 통합하고 적응된 모델 적용의 수용 가능성과 타당성을 개선, 테스트 및 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sara Kornfield, PhD
- 전화번호: 215-746-1255
- 이메일: sarakorn@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Emma Farber, BA
- 전화번호: 215-746-3338
- 이메일: emma.farber@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Penn Center for Women's Behavioral Wellness
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연락하다:
- Sara Kornfield, PhD
- 전화번호: 215-746-1255
- 이메일: sarakorn@pennmedicine.upenn.edu
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
목표 1의 인터뷰 참가자 포함 기준:
- 참가자는 일반적으로 주산기 여성이나 OUD를 앓고 있는 개인을 치료하는 UPHS 내에서 일하는 의료 서비스 제공자여야 합니다. 본 연구의 목적에 따라 제공자는 의학박사(MD) 또는 정골의학박사(DO), 고급 실무자, 간호사 또는 사회복지사를 의미합니다.
- 참가자는 NICU 환자 및/또는 그 어머니에게 직접적인 치료를 제공해야 합니다.
- 참가자는 영어에 능숙해야 합니다.
- 참가자는 인터넷 연결이 가능한 컴퓨터나 전화에 액세스할 수 있어야 합니다.
목표 1에 어머니를 위한 포함 기준:
- 참가자는 NAS를 위해 UPHS NICU에 입원한 어린이의 친어머니여야 합니다.
- 참가자는 오피오이드 사용 장애 진단을 받아야 합니다.
목표 3의 임상의 포함 기준:
- 인터뷰 참가자의 포함 기준은 위를 참조하세요.
- 목표 3 당시 동일한 이해관계자 인터뷰 대상자를 이용할 수 없는 경우 동일한 기준을 사용하여 목표 3에 대한 새로운 참가자를 모집할 것입니다.
목표 3의 어머니 포함 기준:
- 참가자는 NAS를 위한 두 UPHS NICU(HUP 또는 PAH) 중 하나에 입원한 아이의 생물학적 어머니여야 합니다.
- 참가자는 산후 4주 이내이어야 합니다.
- 참가자는 현재 약물 보조 치료 또는 부프레노르핀으로 치료할 수 없는 오피오이드 사용 장애가 있어야 합니다.
목표 1의 인터뷰 참가자 제외 기준:
- 없음
목표 1의 어머니에 대한 제외 기준:
- 없음
목표 3의 임상의에 대한 제외 기준:
- 없음
목표 3의 어머니에 대한 제외 기준:
- 효과적인 MOUD가 처방되기 전에 해결해야 하는 적극적 자살 생각 또는 기타 심각한 정신병리학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 케이스 시리즈
목표 3에서는 모집된 모든 참가자가 개입을 받게 됩니다.
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우리는 구현 매핑을 사용하여 NICU에 입원한 유아의 병상에 참석하는 어머니에게 증거 기반 MOUD 처방을 제공하기 위한 일련의 구현 전략을 개발할 것입니다.
개입 자체는 부프레노르핀 유도 및 치료이지만, 전달 모델은 아직 개발되지 않았으며, 이는 목표 2의 구현 모델을 개발하는 데 사용된 접근 방식을 알리기 위해 목표 1의 결과에 대한 필요성과 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NICU 제공자를 위한 정성적 인터뷰
기간: 시간 1(기준선)
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NICU 산모를 위한 부프레노르핀 유도의 장벽과 촉진자에 대한 제공자의 태도와 지식에 초점을 맞춘 심층적인 질적 인터뷰.
이 인터뷰는 통합 구현 연구 프레임워크에 따라 NICU에서 MOUD 제공의 장벽과 촉진자에 대해 질문하고 공동 배치된 치료의 상황적 결정 요인을 식별하는 일차 목표를 가지고 진행됩니다.
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시간 1(기준선)
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학부모를 위한 정성적 인터뷰
기간: 시간 1(기준선)
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입원한 아기를 돌보는 동안 NICU에서 MOUD를 받는 것에 대한 어머니의 태도에 초점을 맞춘 심층적 질적 인터뷰.
이 인터뷰는 구현 연구를 위한 통합 프레임워크에 따라 진행되어 무엇이 이를 더욱 매력적이고 실현 가능하며 참여 가능성을 높이는 지에 대해 질문합니다.
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시간 1(기준선)
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개입 조치의 타당성
기간: 최대 9개월
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이해관계자가 구현 전략을 인식하는 정도를 지수화하는 4개 항목의 심리학적으로 검증된 측정이 가능합니다.
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최대 9개월
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개입 조치의 수용 가능성
기간: 최대 9개월
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이해관계자가 구현 전략을 인식하는 정도를 나타내는 4개 항목의 심리학적으로 검증된 측정이 허용됩니다.
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최대 9개월
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채용 및 유지 통계
기간: 최대 1년.
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NICU에서 MOUD를 받는 데 동의하고(시간 2; T2) 아기가 입원하는 기간(시간 3; T3) 동안 진료를 받는 NICU에 있는 아기 엄마의 비율과 외래 환자로 남아 있는 기간 치료 후 치료(시간 4; T4).
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최대 1년.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계조사
기간: 시간 1(기준선)
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제공자 및 부모의 인구통계학적 특성(예: 연령, 성별) 및 전문적 특성(예: 제공자 역할, 경력 연수, 교육 수준) 및 업무 설정에 대한 간략한 설문지
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시간 1(기준선)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sara Kornfield, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 시작
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기본 완료
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최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R21DA058815 (미국 NIH 보조금/계약)
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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