퇴행성 반월판 파열 및 초기 골관절염에 대한 지식 번역 및 운동: KNEE-DEeP 연구 (KNEE-DEeP)
2024년 8월 27일 업데이트: University of Limerick
퇴행성 반월판 파열 및 초기 골관절염에 대한 지식 번역 및 운동: KNEE-DEeP 타당성 조사
퇴행성 반월판 파열(DMT)이나 초기 골관절염(OA)으로 인한 무릎 통증은 중년 및 노년층에서 자주 나타납니다. 무릎 관절에서 DMT는 일반적으로 나이가 들수록 발생할 수 있지만 무릎 골관절염의 연속체와도 관련이 있습니다. 회복을 돕기 위한 주된 치료법으로 운동이 권장되며, 찢어진 연골을 제거하기 위한 관절경(무릎에 장착된 카메라)은 추가적인 이점을 제공하지 않습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 유형의 무릎 통증을 앓고 있는 아일랜드의 많은 환자들은 GP에 의해 정형외과 의사에게 의뢰되고 물리치료사로부터 권장되는 치료를 받지 않습니다.
이 프로젝트의 첫 번째 단계에서는 DMT 및 초기 골관절염 환자에게 더 나은 치료를 제공하기 위해 KNEE-DEeP(조기 퇴행성 무릎 통증에 대한 지식 번역 및 운동) 개입을 설계했습니다. 이 타당성 조사의 전반적인 목적은 KNEE-DEeP 개입을 테스트하여 계획대로 전달될 수 있는지, 환자와 개입 전달에 관여하는 의료 전문가(HCP)가 수용할 수 있는지 확인하는 것입니다. GP와 물리치료사. 이는 향후 더 큰 규모의 시험을 수행하기 위한 준비 중입니다.
중재의 일환으로 GP와 물리치료사는 교육 워크숍을 받게 됩니다. 환자 참가자는 참여 GP로부터 '강화된 상담'을 받고 자기 관리 강화 전략에 초점을 맞춘 '모범 사례' 물리치료 세션을 받게 됩니다. 이 접근법은 타당성 조사에 GP 15명, 물리치료사 5명, 환자 36명을 등록하여 테스트될 예정입니다. 환자들은 12주와 6개월 후에 그들의 진행 상황을 추적 관찰하게 될 것입니다. 평가의 일환으로 모든 GP, 물리치료사 및 환자는 설문지를 작성하고 하위 집합은 전화 또는 온라인을 통해 진행된 인터뷰를 통해 보다 심층적인 피드백을 제공합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
KNEE-DEeP 개입 설계
KNEE-DEeP 개입은 DMT 및 초기 골관절염에 대한 증거 기반 치료에 대해 환자, 제공자 및 시스템 수준에서 수정 가능한 장벽을 해결하도록 설계되었습니다. 복잡한 의료 중재의 개발 및 평가에 대한 의학 연구 위원회의 지침에 따르면, 이용 가능한 최상의 증거와 적절한 이론을 사용하여 이러한 장벽을 해결하려면 다중 구성 요소 전략이 필요합니다.
중재는 BCW(Behavioral Change Wheel) 8단계 프로세스를 사용하여 설계되었습니다. TDF(이론적 영역 프레임워크)는 변화의 관련 결정 요인을 식별하고 각 목표 행동에 대한 심층적인 이해를 개발하는 데 사용되었습니다. KNEE-DEeP 개입은 GP와 물리치료사, 초기 골관절염 및 DMT 환자 모두를 대상으로 합니다. GP는 이러한 유형의 무릎 통증에 대한 향상된 임상 상담을 촉진하기 위해 훈련 워크숍과 교육 자원을 받게 됩니다. 아일랜드 GP가 이 상태를 관리하기 위해 적시에 물리 치료에 접근할 것을 강조한 점을 고려할 때, 물리 치료의 단일 '모범 사례' 세션에 대한 조기 접근은 이러한 서비스 수준 장벽을 해결하기 위한 환자 개입의 핵심 구성 요소가 될 것입니다. GP와 물리치료사가 제공하는 환자 개입의 내용은 임상 실습 지침, 이해관계자 의견 및 만성 무릎 통증 관리에 대한 증거 기반을 바탕으로 뒷받침됩니다.
구체적인 KNEE-DEeP 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 중재 내용의 수용 가능성과 HCP 및 환자에 대한 전달 결정
- 환자에게 중재를 전달하는 과정을 연구하기 위해 GP와 물리치료사의 준수 여부를 결정합니다.
- HCP와 환자의 관점에서 중재 전달 및 중재 수령과 관련된 충실도를 평가합니다.
- 데이터 수집 절차와 결과 측정이 실행 가능하고 HCP와 환자가 수용할 수 있는지 결정
- HCP와 환자 모집 및 유지 절차의 타당성 결정
- 임상 결과 측정의 변화 규모와 가변성을 조사합니다.
연구 설계 및 설정
KNEE-DEeP 연구는 임베디드 혼합 방법 프로세스 평가를 포함하는 비무작위 타당성 연구입니다. 평가는 기준 시점, 12주(1차 종료점) 및 24주에 수행됩니다. 모집은 6개월 동안 지속될 것으로 예상되며, 각 환자 참가자는 6개월 동안 임상시험에 참여하고 마지막 후속 조치는 모집 시작 후 12개월이 소요됩니다.
케리(Kerry)와 노스 코크(North Cork)의 일반 진료실과 아일랜드 남서부의 공립 병원인 케리 대학 병원(UHK)의 물리치료실에 자리잡고 있습니다.
비교 설계보다는 단일군 타당성 조사가 선택되었습니다. 주된 초점은 중재 자체의 수용 가능성과 타당성, 전달 방식에 대한 불확실성을 해결하는 것이었기 때문입니다. 비무작위 설계는 더 많은 수의 HCP 및 환자 참가자를 대상으로 중재를 테스트할 수 있는 기회였기 때문에 적합한 것으로 간주되었습니다.
샘플 크기
이는 타당성 조사이므로 공식적인 표본 크기 계산은 수행되지 않았습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
36
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Liam Ryan, BSc Physio
- 전화번호: 00 353 66 7184280
- 이메일: liamg.ryan@hse.ie
연구 연락처 백업
- 이름: Fionnán Hallinan, BSc Physio
- 전화번호: 00 353 66 7184280
- 이메일: fionnans.hallinan@hse.ie
연구 장소
-
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Kerry
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Tralee, Kerry, 아일랜드, V92 NX94
- 모병
- University hospital Kerry
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연락하다:
- Liam Ryan, BSc Physio
- 전화번호: 00 353 66 7184280
- 이메일: liamg.ryan@hse.ie
-
연락하다:
- Mary Barrett, BSc Physio
- 전화번호: 00 353 7184280
- 이메일: mary.kilkennybarrett@hse.ie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
무릎 통증이 있는 참가자의 포함 기준:
- 비외상성 무릎 통증으로 GP에 참석함
- GP의 임상 평가에 따른 DMT 또는 초기 퇴행성 변화로 인한 무릎 통증이 있는 경우(이 표준화된 평가는 GP 교육의 구성 요소임)
- 35세 이상 69세 이하
제외 기준:
- 상당한 조직 손상과 연관될 가능성이 있는 최근 외상
- 무릎 OA에 대한 미국 류마티스 학회 임상 분류 기준 충족(이 기준은 OA 또는 확립된 질병의 후기 징후를 반영함)
- 엑스레이상 중등도 또는 진행성 무릎 골관절염(또는 Kellgren-Lawrence 엑스레이 점수 ≥ 3등급)
- 무릎이 심하게 부어오르거나 고정된 경우 또는 신체검사에서 인대 손상이 의심되는 경우
- 염증성 관절염
- 지난 2년 이내에 검지무릎 수술 또는 심각한 외상
- 임신
- 영어로 의사소통이 불가능함
- '모범 사례' 세션 전에 개인적으로 물리치료 치료를 받는 것을 선호합니다.
참여 GP(n=15) 및 물리치료사(n=5)에 대한 포함 기준:
- 적격 GP는 케리 대학병원에서 이동 거리(50km 미만) 내에서 실습을 하며 2시간짜리 교육 워크숍에 참석할 의향이 있습니다.
- 자격을 갖춘 물리치료사는 케리 대학 병원에서 외래 근골격계 물리치료 서비스를 제공하는 데 참여하며 '모범 사례' 물리치료 중재를 제공하기 위한 교육에 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: KNEE-DEeP 중재 팔
KNEE-DEeP 연구는 의료 전문가와 환자 모두의 수준에서 중재를 제공합니다.
의료 전문가(GP 및 물리치료사)는 환자 참가자와 함께 사용할 교육 워크숍 및 리소스를 받게 됩니다.
중재 부문의 환자는 GP와의 '강화된 상담'을 받고 케리 대학 병원에서 교육 자원과 함께 '모범 사례' 1시간 물리치료 세션을 조기에 이용할 수 있습니다.
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의료 전문가(GP 및 물리치료사)를 위한 중재는 훈련과 교육으로 구성됩니다.
GP를 대상으로 한 2시간짜리 교육 워크숍은 초기 퇴행성 무릎 통증 환자의 진단 및 관리, 의사소통 능력 향상에 중점을 둘 예정이다.
물리치료사를 위한 교육은 '모범 사례' 세션을 전달하는 데 중점을 둡니다.
환자 참여 개입은 GP가 제공하는 '강화된 상담'으로 구성됩니다.
여기에는 신체 검사, 주요 교육 메시지, 서면 정보 및 치료 계획이 포함됩니다.
환자는 GP로부터 의뢰를 받은 후 2주 이내에 단일 물리치료 세션을 받게 됩니다.
이 '모범 사례' 세션에서는 자기 관리 기술, 대상 환자 교육, 목표 설정, 행동 계획 및 운동 처방에 중점을 둘 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 신체 기능 약식(KOOS-PS)으로 측정한 기준선에서 12주까지의 신체 기능 변화
기간: 기준선 및 12주
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신체 기능에 대한 이 7개 항목 측정은 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 일상 생활 활동과 스포츠/레크리에이션 하위 척도에서 파생됩니다.
심리 측정 테스트는 KOOS-PS가 무릎 OA 그룹에서 사용하기에 타당하고 신뢰할 수 있음을 보여 주므로 이 연구에서 무릎 관련 기능을 측정하는 데 적합한 도구입니다.
점수 범위는 0(심각한 문제)부터 100(문제 없음)까지입니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 신체 기능 약식(KOOS-PS)으로 측정한 기준선에서 12주까지의 신체 기능 변화
기간: 기준선 및 24주
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신체 기능에 대한 이 7개 항목 측정은 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 일상 생활 활동과 스포츠/레크리에이션 하위 척도에서 파생됩니다.
심리 측정 테스트는 KOOS-PS가 무릎 OA 그룹에서 사용하기에 타당하고 신뢰할 수 있음을 보여 주므로 이 연구에서 무릎 관련 기능을 측정하는 데 적합한 도구입니다.
점수 범위는 0(심각한 문제)부터 100(문제 없음)까지입니다.
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기준선 및 24주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 통증 하위 척도로 측정한 기준선에서 12주까지의 무릎 통증 변화
기간: 기준선 및 12주
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KOOS의 이 9개 항목 하위 척도는 점수(0~100)로 개별적으로 보고됩니다.
KOOS 하위 척도는 유효하고 반응이 빠르며 신뢰할 수 있는 설문지이며 무릎 OA 및 무릎 관절경 검사 시험에 광범위하게 사용되었습니다.
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기준선 및 12주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 통증 하위 척도로 측정한 기준선에서 24주까지의 무릎 통증 변화
기간: 기준선 및 24주
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KOOS의 이 9개 항목 하위 척도는 점수(0~100)로 개별적으로 보고됩니다.
KOOS 하위 척도는 유효하고 반응이 빠르며 신뢰할 수 있는 설문지이며 무릎 OA 및 무릎 관절경 검사 시험에 광범위하게 사용되었습니다.
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기준선 및 24주
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통증 자기 효능(PSEQ 2-항목 약식)으로 측정한 기준선에서 12주까지의 통증 자기 효능 변화
기간: 기준선 및 12주
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PSEQ에서 확인된 2개 항목은 통증에도 불구하고 자신의 업무 능력과 정상적인 생활에 대한 자신감을 반영하며, "전혀 자신감이 없다"(0)에서 "완전히 자신감이 있다"(6)까지 7점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. 통증에도 불구하고 활동을 수행할 수 있는 점수는 0~12점입니다.
PSEQ의 이 2개 항목 단축형은 유효하고 반응이 빠르며 신뢰할 수 있는 설문지이며 만성 근골격 질환 연구에 광범위하게 사용되었습니다.
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기준선 및 12주
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통증 자기 효능(PSEQ 2-항목 약식)으로 측정한 기준선에서 24주까지 통증 자기 효능의 변화
기간: 기준선 및 24주
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PSEQ에서 확인된 2개 항목은 통증에도 불구하고 자신의 업무 능력과 정상적인 생활에 대한 자신감을 반영하며, "전혀 자신감이 없다"(0)에서 "완전히 자신감이 있다"(6)까지 7점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. 통증에도 불구하고 활동을 수행할 수 있는 점수는 0~12점(최대 신뢰도)입니다.
PSEQ의 이 2개 항목 단축형은 유효하고 반응이 빠르며 신뢰할 수 있는 설문지이며 만성 근골격 질환 연구에 광범위하게 사용되었습니다.
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기준선 및 24주
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FABQ(공포 회피 신념 설문지)의 신체 활동 하위 척도에 의해 측정된 기준선에서 12주까지의 공포 회피 신념의 변화
기간: 기준선 및 12주
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FABQ의 이 4개 항목 신체 활동 하위 척도는 신체 활동에 대한 두려움의 수준을 정량화합니다.
주로 요통 환자를 대상으로 연구되었지만 무릎 골관절염에 대한 두려움 회피 신념을 측정하는 신뢰할 수 있는 척도입니다.
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기준선 및 12주
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FABQ(공포 회피 신념 설문지)의 신체 활동 하위 척도에 의해 측정된 기준선에서 24주까지의 공포 회피 신념의 변화
기간: 기준선 및 24주
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FABQ의 이 4개 항목 신체 활동 하위 척도는 신체 활동에 대한 두려움의 수준을 정량화합니다.
주로 요통 환자를 대상으로 연구되었지만 무릎 골관절염에 대한 두려움 회피 신념을 측정하는 신뢰할 수 있는 척도입니다.
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기준선 및 24주
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EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D-5L)로 측정한 기준선에서 12주까지의 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 12주
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건강 관련 삶의 질은 건강의 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 또는 불편함, 불안 또는 우울증)과 현재 전반적인 시각적 아날로그 척도(VAS)로 구성된 이 일반 건강 지수를 사용하여 측정됩니다. 건강 상태 범위는 0(최악) 상상할 수 있는 건강)을 100(상상할 수 있는 최고의 건강)으로 합니다. |
기준선 및 12주
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EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D-5L)로 측정한 기준선에서 24주까지 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 24주
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건강 관련 삶의 질은 건강의 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 또는 불편함, 불안 또는 우울증)과 현재 전반적인 시각적 아날로그 척도(VAS)로 구성된 이 일반 건강 지수를 사용하여 측정됩니다. 건강상태 현재 전반적인 건강상태는 0(최악)부터 상상할 수 있는 건강)을 100(상상할 수 있는 최고의 건강)으로 합니다. |
기준선 및 24주
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12주차 치료에 대한 환자 만족도
기간: 12주
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참가자는 "매우 불만족"에서 "매우 만족"까지 7점 척도를 사용하여 "이 연구에서 받은 진료에 대한 전반적인 만족도"를 평가하도록 요청받게 됩니다.
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12주
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12주차에는 운동 및 신체 활동 계획을 준수합니다.
기간: 12주
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물리치료사와 합의한 운동 및 신체 활동 계획의 준수 여부는 환자 참가자가 11점 수치 평가 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 10 = 지시대로 완전히 따랐음)로 점수를 매긴 설문지를 통해 평가됩니다.
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12주
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기준 시점부터 12주까지 무릎 통증에 대한 의료 서비스 및 공동 중재 사용
기간: 12주
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작성된 자가 보고 체크리스트에는 의료 서비스 제공자 방문(추가 물리 치료 및 GP 상담, 기타 의료 전문가 또는 2차 진료 상담), 주사 사용, 보완 요법, 처방약 및 일반 의약품 사용, 영상 촬영, 기타 참여가 기록됩니다. 기준선과 12주 사이의 체계적인 운동
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12주
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12~24주 동안 무릎 통증에 대한 건강 관리 및 공동 중재 사용
기간: 24주
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작성된 자가 보고 체크리스트에는 12주에서 24주 사이에 의료 서비스 제공자 방문(추가 물리 치료 및 GP 상담, 기타 의료 전문가 또는 2차 진료 상담), 주사 사용, 보완 요법 및 영상 촬영이 기록됩니다.
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24주
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기준시점에서 12주까지 진통제 변경
기간: 12주
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기준선에서 12주까지의 진통제 사용 변화는 7점 리커트 척도로 평가됩니다(훨씬 적음에서 훨씬 더 많음).
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12주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 타당성 측정(FIM)을 사용하여 12주차에 환자 참가자가 평가한 중재의 타당성
기간: 12주
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FIM은 주어진 환경 내에서 새로운 개입이 성공적으로 전달될 수 있는 정도를 측정하는 4개 항목 척도입니다.
항목은 5점 리커트 척도(완전히 동의하지 않음-완전히 동의함)로 측정됩니다.
점수는 평균으로 계산됩니다.
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12주
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중재 타당성 측정(FIM)을 사용하여 측정된 임상의(물리치료사 및 GP) 참가자에 대한 중재의 타당성
기간: 12주
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FIM은 주어진 환경 내에서 새로운 개입이 성공적으로 전달될 수 있는 정도를 측정하는 4개 항목 척도입니다.
항목은 5점 리커트 척도(완전히 동의하지 않음-완전히 동의함)로 측정됩니다.
평균 점수가 계산됩니다.
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12주
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환자 참여자에 대한 중재의 수용 가능성은 TFA(이론적 수용 가능성 프레임워크)를 사용하여 12주차에 측정됩니다.
기간: 12주
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'매우 동의하지 않음'에서 '매우 동의함'까지 5점 리커트 척도를 사용하여 측정된 개입 수신자의 관점에서 KNEE-DEeP 개입 수용성을 평가하기 위해 조정된 일반 설문지
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12주
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HCP(물리치료사 및 GP) 참가자에 대한 중재의 수용성은 이론적 수용성 프레임워크(TFA)를 사용하여 12주차에 측정됩니다.
기간: 12주
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'매우 동의하지 않음'에서 '매우 동의함'까지 5점 리커트 척도를 사용하여 측정된 개입 수신자의 관점에서 KNEE-DEeP 개입 수용 가능성을 평가하기 위해 조정된 일반 설문지
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12주
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KNEE-DEeP GP '강화 상담'의 전달 및 수령 충실도는 기준(0주)에 GP(전달 충실도)와 환자(수령 충실도)가 작성한 체크리스트를 통해 평가됩니다.
기간: 기준선
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GP '강화된 상담'의 핵심 요소를 문서화한 맞춤형 체크리스트
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기준선
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KNEE-DEeP 물리치료 '모범 사례' 세션 전달의 충실도는 중재 후 물리치료사가 작성한 맞춤형 체크리스트를 통해 평가됩니다.
기간: 개입 직후
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물리치료 '모범 사례' 세션의 핵심 요소를 문서화한 맞춤형 체크리스트
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개입 직후
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중재 수용 가능성 및 타당성에 대한 질적 데이터는 환자 참가자와의 반구조적 인터뷰를 통해 수집됩니다.
기간: 고정된 시점은 없으며 정성적 데이터는 중재 접수 후 2주에서 8주 사이에 수집됩니다.
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온라인이나 전화 질문을 통해 진행된 20분간의 인터뷰는 참가자의 개입 경험을 탐구합니다.
환자의 일부가 인터뷰에 초대됩니다.
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고정된 시점은 없으며 정성적 데이터는 중재 접수 후 2주에서 8주 사이에 수집됩니다.
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중재 수용 가능성 및 타당성에 대한 질적 데이터는 참여 의료 전문가(GP 및 물리치료사)의 하위 집합과의 반구조적 인터뷰를 통해 수집됩니다.
기간: 고정된 시점은 없으며, 연구 참여 최소 3개월 후 의료 전문가로부터 정성적 데이터가 수집됩니다.
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온라인이나 전화 질문을 통해 진행된 20분 인터뷰에서는 교육 워크숍과 훈련을 받고 환자 개입을 제공하는 등 참가자의 개입 경험을 탐구합니다.
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고정된 시점은 없으며, 연구 참여 최소 3개월 후 의료 전문가로부터 정성적 데이터가 수집됩니다.
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연구팀에 보고된 부작용은 연구 기간 동안 부작용 로그에 기록됩니다.
기간: 연구 기간 및 추적 기간(약 12개월)
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이상반응은 환자의 물리치료사인 GP가 참여하여 연구팀에 보고될 수 있습니다.
참가자가 개입(운동 또는 조언)으로 인해 발생했다고 믿고 치료를 받아야 하거나 2일 이상 지속되는 문제로 정의됩니다.
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연구 기간 및 추적 기간(약 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Helen O'Leary, BSc Physio, University of Limerick
- 연구 의자: Karen McCreesh, BSc Physio, University of Limerick
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Cane J, O'Connor D, Michie S. Validation of the theoretical domains framework for use in behaviour change and implementation research. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:37. doi: 10.1186/1748-5908-7-37.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터세트는 연구가 완료된 후 합당한 요청이 있을 경우 교신저자에게 제공될 것입니다.
사용 가능한 데이터 세트는 환자 임상 결과 측정과 관련된 익명화된 IPD로 구성됩니다.
참여하는 임상의 수가 적기 때문에 참여하는 임상의로부터 수집된 데이터는 제공되지 않습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 계획된 논문이 출판된 후 6개월 후에 이용 가능합니다(정량적 x 1 및 정성적 x ).
데이터는 60개월 동안 사용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자의 모든 요청은 고려되며 연구 제안의 검토 및 승인 후에 제공됩니다.
수석 조사관 helen.oleary@ul.ie에 연락하여 액세스 권한을 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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