중증 환자의 일측 하지 수술을 위한 마취를 위한 좌골 신경 차단이 있는 요천추 기립 척추 평면 블록과 요근 구획 비교
2025년 4월 13일 업데이트: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
중증 환자의 일측 하지 수술을 위한 마취를 위한 좌골 신경 차단을 사용한 요천추 기립 척추 평면 블록과 요근 구획 비교: 무작위 임상 연구
본 연구의 목적은 중환자의 일측 하지 수술 시 요천추 기립근 평면 차단과 요근 구획과 좌골 신경 차단을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
하지 수술은 급성 수술 후 통증과 관련이 있으며 장기간의 진통이 필요합니다. 국소마취는 수술 후 통증을 예방하기 위해 흔히 사용됩니다. 초음파 유도 국소 마취 접근법은 호흡기 또는 심혈관계에 미치는 영향을 줄이면서 통증 점수를 낮추는 간단한 수술 중 경로를 제공합니다.
요근 구획 블록(PCB)은 요추 신경총의 주요 구성 요소인 대퇴골, 대퇴골의 측면 피부 신경 및 좌골 신경을 차단하는 말초 부위 마취 기술입니다. 좌골 신경 차단과 결합된 요근 구획 차단은 더 나은 혈역학적 안정성과 함께 하지 전체에 효과적인 마취를 제공합니다.
척추기립근 평면 차단(ESPB)은 심각한 신경병증성 통증을 관리하기 위해 2016년에 주로 도입된 새로운 국소 차단 기술입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
130
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mohammed S Elsharkawy, MD
- 전화번호: 00201148207870
- 이메일: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
- 연령은 18세부터 65세까지입니다.
- 양성.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 III, IV.
- 중환자실에 입원한 중환자.
- 일측 하지 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 국소마취제에 대한 알레르기 병력.
- 출혈 경향.
- 응고병증.
- 항응고제 치료.
- 기존의 심리적, 신경학적, 척수 질환.
- 이전 허리 수술.
- 블록 부위의 감염 또는 덩어리.
- 만성 진통제 치료.
- 심각한 심장 또는 신장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 요추기립자 척추 평면 블록
환자는 초음파 유도 요천추 기립근 평면 블록을 받게 됩니다.
|
환자는 초음파 유도 요천추 기립근 평면 블록을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 좌골 신경 차단이 있는 요근 구획
환자는 좌골 신경 차단 기능이 있는 초음파 유도 요근 구획을 받게 됩니다.
|
환자는 좌골 신경 차단 기능이 있는 초음파 유도 요근 구획을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실패 발생률
기간: 수술 중
|
실패 발생률이 기록됩니다.
30분 후 핀프릭 테스트가 진행됩니다.
통증이 지속되면 환자는 제외됩니다.
|
수술 중
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
청취율
기간: 수술 종료까지 15분 간격 (최대 2시간)
|
청력은 수술 전, 차단 수행 전, 수술이 끝날 때까지 15분마다 기록됩니다.
|
수술 종료까지 15분 간격 (최대 2시간)
|
|
평균 동맥압
기간: 수술 종료까지 15분 간격 (최대 2시간)
|
평균 동맥압은 수술 전, 차단 수행 전, 수술이 끝날 때까지 15분마다 기록됩니다.
|
수술 종료까지 15분 간격 (최대 2시간)
|
|
진통 기간
기간: 최초 구조진통제 요청시까지 (수술 후 24시간까지)
|
진통 기간(마취제 주입부터 구조 진통제의 첫 번째 요청까지의 시간)을 평가합니다.
|
최초 구조진통제 요청시까지 (수술 후 24시간까지)
|
|
통증의 정도
기간: 수술 후 24시간
|
각 환자는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 통증 평가에 대해 교육을 받습니다.
VAS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).
VAS는 수술 후 PACU, 2, 4, 6, 8, 12, 24시간에 평가됩니다.
|
수술 후 24시간
|
|
환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
|
환자 만족도는 5점 Likert 척도의 환자 만족도(1, 매우 불만족; 2, 불만족; 3, 보통; 4, 만족; 5, 매우 만족)로 평가됩니다.
|
수술 후 24시간
|
|
부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간
|
국소 마취제 전신 독성(LAST), 서맥, 저혈압, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV), 혈종 또는 기타 합병증과 같은 부작용의 발생률이 기록됩니다.
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 8월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 3월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 36264PR761/7/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .