극하근에 초음파 유도 유무에 관계없이 적용되는 실제 건식 니들링 및 위약 건식 니들링 (DN-INFR-RCT)
2024년 9월 3일 업데이트: Enrique Coca, University of Alcala
회전근개 건병증으로 진단된 환자의 어깨 통증 및 기능에 있어서 초음파 유도 유무에 따른 실제 건식 니들링과 위약 건식 니들링의 적용이 극하근에 미치는 영향
극하근은 회전근개를 구성하는 4개의 근육 중 하나입니다.
건식 니들링 기법은 통증을 줄이고 운동 범위와 삶의 질을 높이기 위해 멸균 바늘을 삽입하여 근막 통증유발점을 자극하는 것입니다.
이 기술은 초음파 유도를 사용하여 수행할 수 있으며 이를 통해 항상 바늘을 시각화할 수 있지만 해부학적 랜드마크를 사용하여 수행할 수도 있습니다.
본 연구에는 회전근개건병증에 대한 자기주도적 운동계획이 포함되어 있다.
근력, 어깨 기능 수준, 악력, 활성 가동 범위와 같은 변수가 측정됩니다.
개입의 일환으로 두 가지 다른 운동 프로그램과 함께 14일 간격으로 두 번의 건식 니들링 세션이 수행됩니다.
세 가지 측정이 이루어지며 개입은 6주 동안 지속됩니다.
샘플은 4개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1: 초음파 유도 실제 건식 니들링; 그룹 2: 초음파 유도 위약 건조 니들링; 그룹 3: 비초음파 유도 실제 건식 니들링; 및 그룹 4: 비초음파 유도 위약 건조 니들링
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
회전근개에 영향을 미치는 병리는 어깨 병리 중에서 가장 흔합니다.
극하근은 회전근개를 구성하는 4개의 근육 중 하나입니다.
건식 니들링은 통증을 줄이고 운동 범위를 늘리는 데 사용되는 기술입니다.
초음파 유도 기술에는 초음파 장치를 사용하여 바늘을 시각화하고 목표 조직으로 유도하는 기술이 포함됩니다.
신체 운동은 힘줄 회복을 개선하는 데 도움이 됩니다.
목적: 초음파 유도 여부에 관계없이 실제 건식 니들링과 위약 건식 니들링이 통증(VAS), 어깨 기능(SPADI 설문지), 악력(Jamar dynamometer) 및 활성 운동 범위에 미치는 영향을 평가합니다( 전자 측각기).
영상을 기반으로 회전근개 건병증으로 의사가 진단한 18세에서 60세 사이의 포함 및 제외 기준을 충족하는 총 76명의 피험자를 4개 그룹으로 나누었습니다. 근육 + 운동), 그룹 2(위약 초음파 유도 하에 극하근 건침 + 운동), 그룹 3(실제 비초음파를 이용한 극하근 건침 + 운동), 그룹 4(위약 비초음파 근육 + 운동) 극하근에 대한 안내 건조 니들링 + 운동).
건식 니들링 기술은 처음과 14일에 두 번 적용됩니다.
개입 기간은 6주이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
76
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Enrique Coca, Student
- 전화번호: +34671136617
- 이메일: enrique.coca@edu.uah.es
연구 장소
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28805
- Campus Científico-Tecnológico UAH Av. de León, 3A
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연락하다:
- Enrique Coca, Student
- 전화번호: +34671136617
- 이메일: enrique.coca@edu.uah.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18~60세 사이의 환자. 의사로부터 회전근개 건병증 진단을 받은 환자. 의사는 영상 검사(초음파 또는 MRI)를 기반으로 이 진단을 결정해야 합니다. 압력을 가하면 환자의 증상을 재현하는 활성 트리거 포인트가 있는 극하근에 긴장된 밴드가 존재합니다.
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제외 기준:
고위급 운동선수, 피막염 진단을 받은 환자, 상완골 또는 견갑골 골절 병력이 있는 환자, 회전근개 완전 또는 부분 파열 환자, 암 진단을 받은 환자, 건침과 관련된 금기 사항이 있는 환자, 이전에 수술을 받은 환자 어깨 수술, 어깨 탈구 병력이 있는 환자, 섬유근육통 진단을 받은 환자, 어깨 통증으로 약을 복용 중인 환자, 임산부
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 극하근에 대한 실제 초음파 유도 건식 니들링 + 운동
초음파 유도하에 실제 건식 자침을 시행하고 초음파를 사용하여 바늘을 시각화하며 운동 프로그램을 따르는 환자.
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건식 니들링 기법은 통증을 줄이고 운동 범위와 삶의 질을 높이기 위해 멸균 바늘을 삽입하여 근막 통증유발점을 자극하는 것입니다.
이 기술은 초음파 유도를 사용하여 수행할 수 있으며 이를 통해 항상 바늘을 시각화할 수 있지만 해부학적 랜드마크를 사용하여 수행할 수도 있습니다.
위약 건식 니들링 기술에서는 바늘이 피하 조직에 고정된 상태로 유지됩니다.
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가짜 비교기: 극하근에 위약 초음파 유도 건식 니들링 + 운동
극하근에 초음파 유도 위약 건조 니들링을 받고 확립된 운동 프로토콜을 따르는 환자.
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건식 니들링 기법은 통증을 줄이고 운동 범위와 삶의 질을 높이기 위해 멸균 바늘을 삽입하여 근막 통증유발점을 자극하는 것입니다.
이 기술은 초음파 유도를 사용하여 수행할 수 있으며 이를 통해 항상 바늘을 시각화할 수 있지만 해부학적 랜드마크를 사용하여 수행할 수도 있습니다.
위약 건식 니들링 기술에서는 바늘이 피하 조직에 고정된 상태로 유지됩니다.
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활성 비교기: 비초음파 유도 극하근 실제 건식 니들링 + 운동
극하근에 비초음파 유도 건식 니들링을 실시하고 확립된 운동 프로토콜을 따르는 환자
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건식 니들링 기법은 통증을 줄이고 운동 범위와 삶의 질을 높이기 위해 멸균 바늘을 삽입하여 근막 통증유발점을 자극하는 것입니다.
이 기술은 초음파 유도를 사용하여 수행할 수 있으며 이를 통해 항상 바늘을 시각화할 수 있지만 해부학적 랜드마크를 사용하여 수행할 수도 있습니다.
위약 건식 니들링 기술에서는 바늘이 피하 조직에 고정된 상태로 유지됩니다.
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가짜 비교기: 극하근에 비초음파 유도 위약 건식 니들링 + 운동
극하근에 비초음파 유도 위약 건조 니들링을 받고 확립된 운동 프로토콜을 따르는 환자
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건식 니들링 기법은 통증을 줄이고 운동 범위와 삶의 질을 높이기 위해 멸균 바늘을 삽입하여 근막 통증유발점을 자극하는 것입니다.
이 기술은 초음파 유도를 사용하여 수행할 수 있으며 이를 통해 항상 바늘을 시각화할 수 있지만 해부학적 랜드마크를 사용하여 수행할 수도 있습니다.
위약 건식 니들링 기술에서는 바늘이 피하 조직에 고정된 상태로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증(VAS)
기간: 치료 시작 전, 치료 종료 시, 치료 종료 후 6개월
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통증 변수를 평가하기 위해 VAS(Visual Analog Scale)가 사용됩니다.
이 척도는 0부터 10까지의 범위로 구성되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
환자는 자신이 느끼는 통증의 정도에 따라 이 척도에서 자율적으로 숫자를 선택합니다.
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치료 시작 전, 치료 종료 시, 치료 종료 후 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 기능성
기간: 치료 시작 전, 치료 종료 시, 치료 종료 후 6개월
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어깨 기능 수준을 평가하기 위해 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 설문지를 사용합니다.
다양한 활동을 수행할 때 개인이 느끼는 장애를 다루는 8개 항목의 질문 블록을 사용하여 어깨 기능을 평가합니다.
환자는 0에서 10 사이의 숫자를 지정하여 질문에 응답해야 합니다. 여기서 0은 활동을 수행하는 데 어려움이 없음을 나타내고 10은 활동을 수행하는 데 가능한 최대 어려움을 나타냅니다.
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치료 시작 전, 치료 종료 시, 치료 종료 후 6개월
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그립력
기간: 치료 시작 전, 치료 종료 시, 치료 종료 후 6개월
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악력 변수를 평가하기 위해 Jamar 동력계를 사용하여 등장성 수축을 통해 악력을 측정합니다.
영향을 받은 팔을 사용하여 3~5초 동안 수축하도록 3회 측정합니다.
세 가지 측정 중 가장 높은 점수가 테스트의 최종 결과가 됩니다.
이 테스트에는 잘 보정된 수동 동력계를 사용해야 합니다.
측정 단위로는 킬로그램(kg)이 사용됩니다.
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치료 시작 전, 치료 종료 시, 치료 종료 후 6개월
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활동적인 운동 범위
기간: 치료 시작 전, 치료 종료 시, 치료 종료 후 6개월
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영향을 받은 상지의 활성 운동 범위의 변수는 신뢰성이 높은 전자 각도계를 사용하여 굴곡, 외전, 내부 회전 및 외부 회전에 대해 측정됩니다.
각 동작에 대해 세 번의 측정을 수행하고 세 번의 측정을 평균하여 최종 값을 얻습니다.
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치료 시작 전, 치료 종료 시, 치료 종료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Enrique Coca, Student, University of Alcala
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kinsella R, Cowan SM, Watson L, Pizzari T. A comparison of isometric, isotonic concentric and isotonic eccentric exercises in the physiotherapy management of subacromial pain syndrome/rotator cuff tendinopathy: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 Nov 14;3:45. doi: 10.1186/s40814-017-0190-3. eCollection 2017.
- Serpi F, Albano D, Rapisarda S, Chianca V, Sconfienza LM, Messina C. Shoulder ultrasound: current concepts and future perspectives. J Ultrason. 2021 Jun 7;21(85):e154-e161. doi: 10.15557/JoU.2021.0025. Epub 2021 Jun 18.
- de-Queiroz JHM, de-Medeiros MB, de-Lima RN, Cerdeira DQ. Exercise for rotator cuff tendinopathy. Rev Bras Med Trab. 2023 Feb 3;20(3):498-504. doi: 10.47626/1679-4435-2022-698. eCollection 2022 Jul-Sep.
- Cooper K, Alexander L, Brandie D, Brown VT, Greig L, Harrison I, MacLean C, Mitchell L, Morrissey D, Moss RA, Parkinson E, Pavlova AV, Shim J, Swinton PA. Exercise therapy for tendinopathy: a mixed-methods evidence synthesis exploring feasibility, acceptability and effectiveness. Health Technol Assess. 2023 Oct;27(24):1-389. doi: 10.3310/TFWS2748.
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- Aboelnour NH, Kamel FH, Basha MA, Azab AR, Hewidy IM, Ezzat M, Kamel NM. Combined effect of graded Thera-Band and scapular stabilization exercises on shoulder adhesive capsulitis post-mastectomy. Support Care Cancer. 2023 Mar 16;31(4):215. doi: 10.1007/s00520-023-07641-6.
- Beaudart C, Rolland Y, Cruz-Jentoft AJ, Bauer JM, Sieber C, Cooper C, Al-Daghri N, Araujo de Carvalho I, Bautmans I, Bernabei R, Bruyere O, Cesari M, Cherubini A, Dawson-Hughes B, Kanis JA, Kaufman JM, Landi F, Maggi S, McCloskey E, Petermans J, Rodriguez Manas L, Reginster JY, Roller-Wirnsberger R, Schaap LA, Uebelhart D, Rizzoli R, Fielding RA. Assessment of Muscle Function and Physical Performance in Daily Clinical Practice : A position paper endorsed by the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Calcif Tissue Int. 2019 Jul;105(1):1-14. doi: 10.1007/s00223-019-00545-w. Epub 2019 Apr 10.
- Wahba MM, Selim M, Hegazy MM, Elgohary R, Abdelsalam MS. Eccentric Versus Concentric Exercises in Patients With Rheumatoid Arthritis and Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized Comparative Study. Ann Rehabil Med. 2023 Feb;47(1):26-35. doi: 10.5535/arm.22150. Epub 2023 Feb 15.
- Dupuis F, Barrett E, Dube MO, McCreesh KM, Lewis JS, Roy JS. Cryotherapy or gradual reloading exercises in acute presentations of rotator cuff tendinopathy: a randomised controlled trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Dec 26;4(1):e000477. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000477. eCollection 2018.
- Roch M, Morin M, Gaudreault N. Immediate Effect of Dry Needling on the Viscoelastic Properties of a Trigger Point on the Infraspinatus Muscle Measured with MyotonPRO. Physiother Can. 2022 Jun 17;74(3):232-239. doi: 10.3138/ptc-2020-0095. eCollection 2022 Aug.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 9월 23일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Dry Needling Infraspinatus
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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