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트랜스젠더 및 성소수자 청소년을 위한 청소년 커넥션 프로젝트 평가 (TCP)

2026년 5월 18일 업데이트: Katie M Edwards, University of Michigan

트랜스젠더 및 기타 성소수자 청소년의 역경 예방을 위한 온라인 멘토링 프로그램(PILOT RCT PHASE)

이 프로젝트의 목적은 14~18세의 트랜스젠더 및/또는 성소수자 청소년(TGMY)을 위한 온라인 멘토링 및 기술 구축 프로그램인 십대 연결 프로젝트(TCP)를 개발하고 평가하는 것입니다. TCP에는 트랜스젠더 및/또는 성소수자(TGM) 성인(멘토이기도 함)이 진행하는 7개의 90분 세션이 포함되어 있습니다. TGMY는 공통 관심사를 바탕으로 TGM 성인 멘토와 짝을 이룰 것입니다. 멘토와 멘티는 다른 멘토, 멘티와 함께 ​​각 세션에 함께 참여하게 됩니다. 멘토는 TGMY 사회적, 정서적 기술을 촉진하기 위한 활동과 토론을 지휘할 것입니다. TCP 세션에는 일대일 멘토-멘티 세부 세션이 포함됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

트랜스젠더 및/또는 성소수자 청소년(TGMY)(즉, 시스젠더가 아닌 모든 정체성)은 정신 건강 문제, 자해, 알코올 및 약물 사용, 성적 위험 감수, 폭력 피해 및 가해 비율과 관련하여 경험합니다. 소수 스트레스 이론은 또래와 가족의 거부와 내면화된 트랜스 혐오가 TGMY의 부정적인 건강 결과를 예측한다고 말합니다. 이는 TGMY의 심리사회적, 행동적 건강 문제를 예방하는 효과적인 프로그램을 식별하는 것이 시급하다는 점을 강조합니다. 멘토링 프로그램은 동료 및 가족 거부와 관련된 부정적인 결과를 완화하고 TGMY의 자기 수용을 촉진하는 데 도움이 될 수 있다는 점에서 TGMY에 특히 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 TGMY를 위한 멘토링 프로그램은 거의 존재하지 않으며 엄격하게 평가되지 않은 프로그램도 있습니다. 보호자의 허가가 필요한 경우가 많습니다. 일반적으로 지역 사회 조직을 통해 직접 발생합니다. 이는 낙인이 높은 미국 농촌 지역의 TGMY를 참여에서 제외합니다. 증거 기반 기술 구축 구성 요소(예: 사회적 정서적 기술)는 거의 포함되지 않습니다.

이번 임상시험의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.

  1. 관찰(프로그램 전달 평가 및 멘토-멘티 상호 작용 관찰), 세션 후 설문조사, 참가자와의 종료 인터뷰를 통해 십대 연결 프로젝트(TCP)의 수용 가능성과 타당성을 평가합니다.
  2. 정신 건강 문제, 자해, 알코올 및 약물 사용, 성적 위험 감수, 십대 데이트 폭력 등 TGMY가 직면한 심리사회적 및 행동 건강 문제를 줄이는 데 있어서 TCP의 효능에 대한 예비 데이터를 생성합니다.
  3. TGMY에 대한 치료 옵션을 확인합니다.

이 프로젝트의 목적은 14~18세의 트랜스젠더 및/또는 성소수자 청소년(TGMY)을 위한 온라인 멘토링 및 기술 구축 프로그램인 십대 연결 프로젝트(TCP)를 개발하고 평가하는 것입니다. TCP에는 트랜스젠더 및/또는 성소수자(TGM) 성인(멘토이기도 함)이 진행하는 7개의 90분 세션이 포함되어 있습니다. TGMY는 공통 관심사를 바탕으로 TGM 성인 멘토와 짝을 이룰 것입니다. 멘토와 멘티는 다른 멘토, 멘티와 함께 ​​각 세션에 함께 참여합니다. 멘토는 TGMY 사회적, 정서적 기술을 촉진하기 위한 활동과 토론을 지휘할 것입니다. TCP 세션에는 일대일 멘토-멘티 세부 세션이 포함됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
56

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68508
        • [online program, administered by the University of Nebraska-Lincoln]

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

청소년 포함 기준:

  • 트랜스젠더 및/또는 성소수자 청소년(TGMY)(예: 시스젠더 이외의 모든 정체성)으로 식별됨
  • 14~18세 사이여야 합니다.
  • 영어로 읽고 말하기
  • 미국에 거주
  • 초고속 인터넷 접속/Wi-Fi(미국 청소년의 90% 이상을 나타냄)가 가능한 휴대폰, 태블릿 및/또는 컴퓨터에 대한 지속적인 접속을 보고합니다.
  • 미리 정해진 시간에 90분짜리 온라인 세션 7회에 참석할 수 있음을 보고합니다.
  • 동의 퀴즈를 통과하다
  • 중간에서 높은 수준의 내면화된 트랜스혐오를 보고합니다.

청소년 제외 기준:

  • 지난 달의 자살 위험에 관한 초기 온라인 자살 검사(자살 행동 설문지 개정판[SBQ-R]; 지난 달을 평가하도록 수정됨)에 대한 결정에 따라 자살 위험이 임박한 위험(예: 가까운 미래에 자살하려는 의도)에 있음 위험)
  • Prodromal Questionnaire에 의해 결정된 현재 정신병을 입증합니다. 시각 및 청각 증상에만 초점을 맞추도록 수정되었습니다.

멘토 포함 기준:

  • 30세 이상이다
  • 트랜스젠더 및/또는 성 소수자(즉, 시스젠더 이외의 모든 정체성)로 식별됩니다.

멘토 제외 기준:

• 현재 약물 남용 장애나 정신 건강 문제를 겪고 있지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 치료
십대 연결 프로젝트(TCP)는 이론적으로 근거가 있으며 효과적인 건강 행동 예방을 위한 모범 사례를 따릅니다. 여기에는 그룹 및 일대일 멘토링 구성 요소가 포함된 7개의 90분 세션이 포함됩니다. 개입은 트랜스젠더 및/또는 성 소수자 성인(즉, 시스젠더가 아닌 모든 정체성)에 의해 촉진됩니다.
행동: 십대 연결 프로젝트(TCP)
십대 연결 프로젝트(TCP)에는 트랜스젠더 및/또는 성 소수자(TGM) 성인이 진행하는 7개의 90분 세션이 포함되어 있습니다. 각 트랜스젠더 및/또는 성소수자 청소년(TGMY)은 TGMY의 멘토 선호 순위에 따라 TGM 성인 멘토와 짝을 이루게 됩니다. 연구팀은 각 TGMY가 선호하는 상위 3명의 멘토 중 한 명과 연결되도록 멘토와 멘티를 연결하려고 합니다. 멘토와 멘티는 다른 멘토 및 멘티와 함께 ​​각 세션에 함께 참여합니다. 진행자는 TGMY 사회 정서적 기술 습득을 촉진하고 멘토-멘티 대화를 촉진하기 위한 활동/토론을 지휘합니다. TCP 세션에는 멘토가 TGMY로서 개인적으로 직면한 어려움과 이를 극복한 방법을 공유하는 멘토-멘티 브레이크아웃 세션도 포함됩니다. 브레이크아웃 토론은 자기 수용, 커밍아웃, 데이트 질문, 미래에 대한 희망 및 목표, 인종 및 민족과 같은 소외된 사회적 정체성이 TGMY로 식별되는 것과 어떻게 교차하는지에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
  • TCP
간섭 없음: 대기자 명단 관리
개입 및 측정이 완료된 후 체크인을 제공하고 리소스를 제공하며 프로그램을 제공합니다.
간섭 없음: 멘토
멘토는 2일간의 교육과 교육 후 설문 조사를 완료하고 프로그래밍을 진행하며 세션 후 설문 조사를 완료합니다. 멘토 중 일부는 퇴사 인터뷰를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
음주(청소년 신고)
기간: 시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
청소년 위험 행동 조사 설문지(YRBSS). 최소값 = 0, 최대값 = 6, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨
시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
약물 사용(청소년 신고)
기간: 시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
YRBSS. 최소값 = 0, 최대값 = 5, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨
시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
성적 위험 감수(청소년 신고)
기간: 시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
연구원이 만든 항목, YRBSS 및 성적 위험 감수 설문조사의 청소년 자문 위원회의 의견을 반영하여 수정된 항목입니다. 최소값 = 1, 최대값 = 7, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨
시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
데이트 및 성폭력(DSV) 피해-1(청소년 신고)
기간: 시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
청소년 관계 괴롭힘 및 학대 척도(MARSHA). 최소값 = 0, 최대값 = 3, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨
시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
DSV 가해-1(청소년 신고)
기간: 시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
마샤. 최소값 = 0, 최대값 = 3, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨
시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
DSV 피해-2(청소년 신고)
기간: 시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
CTS-2: SGM 관련 IPV(친밀한 파트너 폭력) 전술 척도 [CTS = 갈등 전술 척도, SGM = 성적 소수자]. 최소값 = 0, 최대값 = 3, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨
시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
DSV 가해-2(청소년 신고)
기간: 시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
CTS-2: SGM 전용 IPV 전술 규모. 최소값 = 0, 최대값 = 3, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨
시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
우울증 증상(청소년 보고)
기간: 시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
청소년을 위한 환자 건강 설문지(PHQ-9). 최소값 = 0, 최대값 = 3, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨
시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
불안 증상(청소년 보고)
기간: 시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
일반 불안 장애 검사기(GAD-7). 최소값 = 0, 최대값 = 3, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨
시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
자살(청소년 신고)
기간: 시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
자살 생각 속성 척도(SIDAS). 최소값 = 0, 최대값 = 10, 점수가 높을수록 더 나은 결과
시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
사회 정서적 역량(청소년 보고)
기간: 시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
사회 정서적 역량 설문지(SEC-Q). 최소값 = 1, 최대값 = 6, 점수가 높을수록 더 나은 결과
시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
성 소수자 스트레스(청소년 보고)
기간: 시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
성별 소수자 스트레스 및 탄력성 척도(청소년 확장 버전). 최소값 = 1, 최대값 = 5, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨
시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
아웃니스(청소년 신고)
기간: 시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
네브래스카 외곽 규모, 최소값 = 0, 최대값 = 100, 점수가 높을수록 더 나은 결과
시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
긍정적인 정체성(청소년 보고)
기간: 시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
레즈비언, 게이, 양성애자 긍정적 정체성 측정. 최소값 = 1, 최대값 = 7, 점수가 높을수록 더 나은 결과
시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
미래에 대한 희망(청소년보도)
기간: 시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)
LGBTQIA2+가 되는 것에 대한 감정. 최소값 = 1, 최대값 = 4, 점수가 높을수록 더 나은 결과
시간 1(기준선, 개입 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(개입 후 3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Michigan

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
University of Rhode Island

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Katie M Edwards, PhD, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 7월 22일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 6월 3일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 6월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 23676

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 데이터는 공개적으로 공유되지 않습니다. 그러나 PI는 사용자가 다음 사항을 약속하는 경우 집계되고 식별되지 않은 정량적 설문조사 데이터를 공유할 계획입니다. (a) 데이터를 연구 목적으로만 사용하고 개별 참가자를 식별하지 않습니다. (b) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호합니다. (c) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환합니다. 연구원이 이러한 규정에 서면으로 동의하는 경우 PI는 보안 UNL OneDrive 폴더에 대한 링크를 통해 SPSS(최신 버전 사용 가능)를 사용하여 준비된 데이터 세트를 연구원에게 보냅니다.

IPD 공유 기간

데이터는 2025년 12월에 제공될 예정입니다. 2032년 12월까지 7년간 이용 가능하다.

IPD 공유 액세스 기준

PI는 사용자가 다음 사항을 약속하는 경우 집계되고 식별되지 않은 정량적 설문 조사 데이터를 공유하려고 합니다. (a) 데이터를 연구 목적으로만 사용하고 개별 참가자를 식별하지 않습니다. (b) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호합니다. (c) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환합니다. 연구자가 이러한 규정에 서면으로 동의하는 경우 PI는 SPSS 24.0(또는 사용 가능한 최신 버전)을 사용하여 준비된 데이터세트를 연구자에게 보냅니다. 준비된 데이터 세트에는 참가자의 식별 정보가 포함되지 않습니다. 마스터 목록은 참가자의 데이터가 시간에 따라 연결되는 즉시 파기됩니다. 연구 참가자는 번호로 식별됩니다. 각 변수에 대한 정보와 종합 척도 점수 계산 방법을 나타내는 데이터가 포함된 상세한 코드북이 작성되어 제공됩니다. 모든 데이터 대치에 대한 구문도 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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