어린이의 디지털 눈 피로 개선을 위한 조사자 제품의 유효성 (DES)
어린이의 디지털 눈 피로 개선을 위한 조사자 제품의 효능: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 인간 임상 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
최근 몇 년 동안 모든 연령대에서 디지털 기기 사용이 크게 증가하여 사회적, 직업적 목적을 위한 광범위한 일상 사용이 이제 정상화되었습니다. 컴퓨터 시각 증후군으로도 알려진 디지털 안구 피로(DES)는 다양한 안구 및 시각 증상을 포함하며 추정치에 따르면 컴퓨터 사용자 사이에서 이 증상의 유병률이 50% 이상일 수 있습니다. 증상은 조절성 또는 양안 시력 스트레스와 관련된 증상과 안구 건조증과 관련된 외부 증상의 두 가지 주요 범주로 분류됩니다. 증상은 일반적으로 일시적이지만 빈번하고 지속적일 수 있으며 직업적인 컴퓨터 사용자가 영향을 받을 경우 경제적 영향을 미칠 수 있습니다.
아스타잔틴은 크산토필 계열에 속하는 자연적으로 발생하는 적색 카로티노이드 색소이며 일반적으로 해양 환경, 특히 미세조류와 연어, 새우, 랍스터와 같은 해산물에서 발견됩니다. 아스타잔틴의 적용 분야는 자연스럽고 강렬한 붉은색 밝기를 지닌 식품 착색 산업부터 천연 사료 중독성을 지닌 양식업 및 가금류 산업까지 다양합니다. 독특한 분자 구조로 인해 아스타잔틴은 주로 강력한 항산화, 항염증 및 항세포사멸 활성으로 대표되는 몇 가지 중요한 생물학적 특성을 갖추고 있습니다. 점점 더 많은 증거가 아스타잔틴이 눈의 전극에서 후극에 이르는 여러 안구 질환의 예방 및 치료에 효과적이라는 것을 시사합니다. 특히 아스타잔틴은 눈의 모세혈관 순환을 개선하는데 효과가 있는 것으로 보인다. 일본의 인간 임상 시험에서는 4주에 걸쳐 매일 9mg의 아스타잔틴을 섭취하면 대조군에 비해 눈의 다양한 초점을 수용하는 능력이 크게 향상되고 눈의 피로, 흐릿한 시야, 깜박이는 이미지, 어깨 또는 등의 경직이 감소하는 것으로 나타났습니다. 아스타잔틴은 안구 조절 개선 효과가 있는 것으로 보고되었으며, 안정피로 회복을 돕는 물질로 작용하여 말초신경계의 혈액순환 개선에 기여할 수 있습니다. 많은 안구 구조에서 두 눈을 돕는 효과로 잘 알려진 아스타잔틴은 스마트폰의 눈 손상을 예방하는 최고의 보디가드입니다.
DES는 장기간의 디지털 기기 사용과 관련된 가장 흔한 눈 문제로, 안구 건조, 가려움증, 이물감, 눈물, 시야 흐림, 두통 등의 증상이 특징입니다. 오늘날 어린이들이 전자 기기를 가지고 자라는 것이 점점 더 일반화되고 있으며 이는 보다 풍요로운 사회에서 표준이 되었습니다. 일부 보호자는 자녀를 진정시키고 즐겁게 하기 위해 "전자 젖꼭지"와 같은 전자 기술을 사용할 수도 있습니다. 디지털 기술은 어린이의 신체적, 인지적, 감정적, 사회적 안녕에 잠재적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 우려를 항상 제기합니다. 과도한 화면 시간은 어린이의 다양한 건강 해로움과 관련이 있다는 증거가 있으며, 건강에 해로운 식습관, 비만, 우울증 증상 및 삶의 질에 대한 가장 강력한 증거가 있습니다.
어린이의 DES는 증상을 개선하기 위해 권장되는 의학적 치료법이 없기 때문에 특히 우려됩니다. 보완의학으로서의 영양의 역할은 오늘날 과학적 주목을 받고 있습니다. 적색 색소 카로티노이드로 분류되는 강력한 항산화제인 아스타잔틴은 성인을 대상으로 실시된 수많은 인간 임상 시험 증거를 통해 유망한 시력 향상제입니다. 그러나 DES가 있는 어린이들 사이에서 아스타잔틴 보충 효과를 확인하기 위한 연구는 제한적으로 수행되었습니다. 어린이의 DES가 가장 큰 관심사이기 때문에, 현재 연구는 아스타잔틴을 함유한 식이 보충제가 (1) DES 증상을 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. (2) 블루라이트 노출과 관련된 건강 불만을 개선합니다. (3) 학령기 아동의 인지 기능과 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lai Kuan Lee, PhD
- 전화번호: 6046536360
- 이메일: l.k.lee@usm.my
연구 연락처 백업
- 이름: Bakiah Shaharuddin, MMed
- 이메일: bakiah@usm.my
연구 장소
-
-
Pulau Pinang
-
Kepala Batas, Pulau Pinang, 말레이시아, 13200
- 모병
- Universiti Sains Malaysia Bertam Medical Center
-
연락하다:
- Lai Kuan Dr., PhD
- 전화번호: +604-6536360
- 이메일: l.k.lee@usm.my
-
연락하다:
- Bakiah Assoc. Prof. Dr., MMed
- 전화번호: +604-562 2888
- 이메일: bakiah@usm.my
-
수석 연구원:
- Lai Kuan Dr. Lee, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DES 아동(CVS-Q 점수 6-18)
제외 기준:
- CVS-Q 점수가 19점 이상인 아동
- 콘택트렌즈를 착용하는 어린이
- 안구 운동 장애 또는 조절/양안 시력 문제로 진단된 어린이
- 색맹 참가자
- 레티놀 및 카로티노이드 보충제를 섭취하는 참가자
- 면역억제질환이 있거나 면역억제제를 복용 중인 참가자
- 아토피, 알레르기 질환
- 빈혈증
- 안과레이저치료(3개월 이내)
- 안구건조증과 관련된 전신질환
- 안검염
- 간(만성 간부전, 간경화, 모든 유형의 간염), 신장(만성 신장 질환, 혈액투석) 또는 혈액학적(빈혈, 지중해빈혈, 혈우병) 장애가 있는 경우
- 정신질환/정신지체(양극성 장애, 우울증, 정신분열증)
- 암(모든 유형) 및 내분비 장애(쿠싱병, 거인증 및 갑상선항진증)
- 스테로이드, 화학 요법 또는 방사선 요법 사용
- 현재 다른 보충 프로그램 진행 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 아스타잔틴
경구용 아스타잔틴 보충제
|
24주 동안 1일 1회 경구용 아스타잔틴 캡슐 보충
|
|
위약 비교기: 위약
경구 위약 보충제
|
24주 동안 1일 1회 올리브 오일 캡슐 보충
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
컴퓨터 시각 증후군-설문지 점수 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 32점입니다.
|
기준선, 12주 및 24주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lai Kuan Dr., PhD, Universiti Sains Malaysia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- USM-Astaxanthin-02/2024
- R378 (기타 보조금/기금 번호: Universiti Sains Malaysia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .