만다라 색칠이 조산위험이 있는 임산부의 불안과 정신피로에 미치는 영향
2025년 5월 1일 업데이트: Cennet Nur Bircan, KTO Karatay University
만다라 색칠이 조산 위협으로 진단받은 임산부의 불안 및 정신적 피로 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구는 사전 테스트 후 테스트 제어 그룹 무작위 제어 설계로 수행됩니다. 목표는 조산 위협을 진단받은 임산부의 불안과 정신적 피로에 만다라 작업이 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 가설
- 만다라 색칠작업은 조산위협 진단을 받은 임산부의 임신과 관련된 불안 수준을 감소시킵니다.
- 만다라 색칠 작업은 조산 위협을 진단받은 임산부의 불안 수준을 줄여줍니다.
- 만다라 색칠작업은 조산위협 진단을 받은 임산부의 정신적 피로 수준을 감소시킵니다.
포함 기준을 충족하는 임산부에게는 무작위 배정 전에 연구에 대한 일반적인 정보가 제공되고 동의를 얻은 후 사전 테스트 데이터가 수집됩니다. 사전 검사 데이터가 수집된 임산부는 단순 무작위 방법을 사용하여 중재군과 대조군에 배정됩니다. 중재 그룹: 중재 그룹의 참가자에게는 컬러 마커 세트와 만다라 색칠 페이지가 제공되며 입원 기간 동안 하루 중 언제든지 원하는 방식으로 색칠하도록 요청됩니다. 참가자들은 자신이 색칠한 만다라의 사진을 찍어 완성된 후 연구원에게 보내야 합니다. 참가자는 활동을 잊지 않도록 매일 알림을 받게 됩니다.
대조군: 연구의 대조군에게는 일상적인 관리 이외의 어떠한 개입도 이루어지지 않으며, 연구 데이터는 실험군과 동시 시간 간격으로 수집됩니다. 연구 데이터는 무작위 배정 전, 만다라 적용 시작 후 1일차, 2일차, 3일차 총 4회에 걸쳐 수집됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Bircan
- 전화번호: 05535633834
- 이메일: bircancennetnur@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Karakoç
- 전화번호: 05412291726
- 이메일: ebe.hediyekarakoc@gmail.com
연구 장소
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Konya/ Selçuklu
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Konya, Konya/ Selçuklu, 칠면조, 42080
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 터키어를 읽고 쓸 수 있는 임산부,
- 위협적인 조기 진통 진단을 받고,
- 임신 32~36주 사이,
- 초등학생,
- 입원,
- 의사소통에 대한 개방성(질문을 이해하고 답변할 수 있음)이 샘플에 포함됩니다.
제외 기준:
- 유산, 사산의 병력이 있는 임산부,
- 자발적으로 연구를 중단한 자,
- 정신질환 병력이 있는 자(자기신고),
- 만다라를 색칠하는데 지장을 줄 정도의 신체적 장애가 없는 사람은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자에게는 컬러 마커 세트와 만다라 색칠 페이지가 제공되며, 입원 기간 동안 하루 중 언제든지 원하는 방식으로 색칠하도록 요청됩니다.
참가자들은 자신이 색칠한 만다라의 사진을 찍어 완성된 후 연구원에게 보내야 합니다.
참가자는 활동을 잊지 않도록 매일 알림을 받게 됩니다.
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만다라 컬러링은 점을 중심으로 꽃처럼 전개되는 패턴으로 시작되기 때문에 개인에게 편안한 효과를 줍니다. 그것은 개인이 현재에 머무르고 스트레스, 불안, 걱정에서 벗어나 마음을 편안하게 해줍니다.
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간섭 없음: 대조군
연구의 대조군에는 일상적인 관리 이외의 개입이 이루어지지 않으며 연구 데이터는 실험군과 동시에 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 관련 불안 척도
기간: 0~3일
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Brunton et al.에 의해 개발되었습니다. (2019), 이는 초산 및 다산 임산부에게 적용될 수 있으며 Şolt 및 Kanza Gül(2020)에 의해 터키어로 적용될 수 있습니다.
척도는 9개의 하위 차원으로 구성된 4점 Likert 유형 척도입니다: "출생 관련 불안"(항목 1, 2, 3, 4, 5 및 6), "신체 이미지 불안"(항목 7, 8, 9, 10, 11), "출산에 대한 태도"(12, 13, 14항), "모성에 대한 우려"(15, 16, 17항), "임신의 수용"(18, 19, 20항), "불안 지표"(항목 21, 22, 23 및 24), "의료 종사자에 대한 태도"(항목 25, 26 및 27), "회피"(항목 28, 29 및 30) 및 "아기에 대한 태도" " (항목 29, 30, 40).
'불안'(31, 32, 33번 항목)을 포함하여 총 33개 항목으로 구성되어 있습니다.
최저점은 33점, 최고점은 132점이며, 컷오프 포인트는 없습니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 임신과 관련된 불안이 증가한다.
척도의 Cronbach Alpha 계수는 멀티파에 대해 0.82로 명시되었습니다.
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0~3일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 불안 목록
기간: 0~3일
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Speilberger et al.이 개발한 20개의 질문으로 구성된 척도입니다. (1983) (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985).
Öner와 Le Compte(1974-1977)(Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985)에 의해 터키어로 개작되었습니다.
척도의 항목에 표현된 감정이나 행동은 경험의 심각도에 따라 1) 전혀 그렇지 않다, 2) 조금 그렇다, 3) 많이 그렇다, 4) 전적으로 그렇다의 선택지로 구성됩니다.
척도의 항목 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 및 20은 역코딩되어 있습니다.
척도에서 얻은 총점은 20에서 80 사이입니다(Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985).
점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 불안 수준이 낮다는 것을 의미합니다.
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0~3일
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신적 피로 척도
기간: 0~3일
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Johansson et al.이 디자인한 15개의 질문으로 구성된 다차원 설문지입니다. (2010).
이 척도는 수면, 감각, 감정 및 인지 영역, 정신 회복 및 24시간 변화를 다룹니다.
원래 척도의 컷오프 점수는 10.5로 결정되었습니다.
이 점수보다 높은 점수는 항상 심각한 것은 아니지만 문제가 있음을 나타냅니다(Johansson et al., 2010).
간호사를 대상으로 한 척도의 터키 타당도 및 신뢰성 연구는 Güven et al. (2023)과 정신피로 상태를 12개 항목으로 평가하였다.
질문에는 일반적인 피로, 주도력 부족, 정신적 피로, 정신적 회복, 집중력 장애, 기억력 문제, 사고 속도 저하, 스트레스에 대한 민감성, 감정 경향 증가, 과민성, 빛과 소음에 대한 민감성, 수면 감소 또는 증가, 24시간 증상의 변화.
각 질문에는 4가지 설명 평가 옵션(0~3)이 있습니다.
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0~3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Karakoç, KTO Karatay Univeristy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 9월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KTO- Midwifery- C.N.Bircan-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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