면역억제를 받고 있는 미국 퇴역 군인의 싱그릭스 예방접종 개선
2025년 4월 2일 업데이트: University of California, San Francisco
VA 품질 개선 연구 및 교육 이니셔티브
이 대기자 명단 통제 실험의 목표는 면역이 억제된 퇴역군인이 Shingrix 예방접종을 받지 못한 것에 대한 정보를 표시하는 새로운 대시보드에 액세스할 수 있으면 VA 시설에서 Shingrix 예방접종률을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 대시보드에 액세스할 수 있는 시설은 액세스할 수 없는 시설에 비해 예방접종률이 더 빠르게 향상됩니까? VA 시설 직원에게는 대시보드에 대한 액세스 권한이 부여되며 결과(백신 접종률)는 전자 건강 기록 데이터를 사용하여 측정됩니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
개입 할당은 시설 수준에서 이루어집니다.
결과(백신 접종)는 각 시설에서 치료를 받는 환자에 대해 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
130
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Gabriela Schmajuk, MD MS
- 전화번호: 4152214810
- 이메일: gabriela.schmajuk@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Cherish Wilson
- 전화번호: 4152214810
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco VA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하려면 임상의는 VHA 시설에서 근무해야 하며 전자 건강 기록에 접근할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 조기 대시보드 액세스
초기 대시보드 액세스 부문은 연구가 시작되자마자 Shingrix 대시보드에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
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조사관은 VA 방화벽 뒤에 존재하는 임상 대시보드를 구축하고 이에 대한 액세스 권한을 부여합니다.
대시보드는 면역억제제(VA를 통해 처방)를 받고 있는 각 VA 시설의 재향군인을 식별합니다.
대시보드는 또한 각 환자가 받은 Shingrix 백신의 수에 대한 정보도 제공합니다(VA 전자 건강 기록에 문서화됨).
VA 임상의는 VA 전자 건강 기록 허가에 따라 환자에 대한 정보를 볼 수 있습니다.
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다른: 대기자 명단 통제 팔
대기자 명단 관리 부서는 6~9개월 동안 아무런 개입도 받지 않습니다. 이 기간이 지나면 이 팔도 Shingrix 대시보드에 액세스할 수 있습니다.
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조사관은 VA 방화벽 뒤에 존재하는 임상 대시보드를 구축하고 이에 대한 액세스 권한을 부여합니다.
대시보드는 면역억제제(VA를 통해 처방)를 받고 있는 각 VA 시설의 재향군인을 식별합니다.
대시보드는 또한 각 환자가 받은 Shingrix 백신의 수에 대한 정보도 제공합니다(VA 전자 건강 기록에 문서화됨).
VA 임상의는 VA 전자 건강 기록 허가에 따라 환자에 대한 정보를 볼 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시설별로 1개 이상의 Shingrix 백신을 접종한 것으로 기록된 환자의 비율
기간: 등록부터 18개월의 후속 조치 종료까지.
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시설별로 싱그릭스 예방접종을 1회 이상 접종한 것으로 기록된 환자의 비율
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등록부터 18개월의 후속 조치 종료까지.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시설별로 싱그릭스 예방접종을 2회 이상 접종한 것으로 기록된 환자의 비율
기간: 등록부터 18개월의 후속 조치 종료까지.
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시설별로 싱그릭스 예방접종을 2회 이상 접종한 것으로 기록된 환자의 비율
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등록부터 18개월의 후속 조치 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gabriela Schmajuk, MD MS, San Francisco VA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 9월 16일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 15-18358- SHINGRIX
- I50HX003266 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
VA 데이터는 DUA에 따라 특정 허가를 받은 VA 조사관만 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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