산후 복부 전이 여성에서 필라테스와 비교한 저압 운동의 유효성: 무작위 대조 시험 (AD-HE-PI)
2024년 9월 16일 업데이트: Adrián Rosales Torrejón, University of Alcala
본 연구의 목적은 산후 복부 전이증(AD)이 있는 여성을 대상으로 두 가지 운동 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다.
한 그룹은 저압 운동(HE)을 받고 다른 그룹은 필라테스 운동을 받게 됩니다.
이 연구의 가설은 두 프로토콜의 실행이 AD의 초음파 값과 단기 및 완료 후 12주 동안 삶의 질에 대해 수집된 데이터에 이점을 제공할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적: 산후 복부 전이(AD)가 있는 여성에서 저압 운동(HE)과 필라테스 운동의 효능을 비교하고 각 운동의 효과를 독립적으로 알아보는 것입니다.
디자인: 단일 맹검 무작위 대조 시험.
환경: Alcalá de Henares(UAH) 물리치료학부.
참가자: 질분만을 하고 산후 3개월이 된 DA를 가진 초산 여성(N=40).
중재: 참가자는 프리다이빙 작업에 초점을 맞춘 HE 프로그램(n=20) 또는 호기에 초점을 맞춘 필라테스 프로그램(n=20)을 수행하도록 무작위로 배정됩니다. 중재는 12주에 걸쳐 30분 동안 진행되는 3개의 주간 세션으로 구성되며, 여기서 그들은 매주 대면 및 그룹 세션과 2개의 홈 세션을 받게 됩니다.
주요 결과 측정: 주요 결과는 초음파를 통해 복직근 사이의 거리를 측정하여 기준선, 개입 직후 및 12주 후에 평가하는 것입니다. 2차 결과 측정은 SF-36 건강 설문지를 사용한 삶의 질 측정에 해당합니다. 기준선, 개입 종료 시, 12주차에 2명의 물리치료사가 마스킹 평가를 통해 수집됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
48
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Adrián Rosales Torrejón, MSc
- 전화번호: +34629488253
- 이메일: adrian.rosales@edu.uah.es
연구 연락처 백업
- 이름: Ana Serrano Imedio, PhD
- 이메일: ana.serrano@carmasalud.com
연구 장소
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Madrid
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Fuenlabrada, Madrid, 스페인, 28943
- Campus Científico Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
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연락하다:
- Adrián Rosales Torrejón, MSc
- 전화번호: +34629488253
- 이메일: adrian.rosales@edu.uah.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상, 산후 3개월 이내의 초산부.
- 값이 2.5보다 큰 AD 다음 기준점 중 하나에서 cm: 배꼽 위 2cm 또는 배꼽 아래 2cm.
- 질 출생.
제외 기준:
- 복부 또는 배꼽 탈장.
- 이전 복부 수술.
- AD에 대한 다른 치료를 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: HE 그룹
저압 운동을 하려는 AD 참가자
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저혈압 운동 프로그램이 시행됩니다.
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실험적: 필라테스 그룹
필라테스 운동을 하려는 AD 참가자입니다.
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필라테스 운동 프로그램이 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복직근 사이의 거리.
기간: 측정값은 기준선, 치료 직후 및 치료 종료 후 12주에 수집됩니다.
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복부 직근의 두 근육 배 사이의 거리는 초음파(선형 프로브)로 측정됩니다.
이는 두 개의 기준점(제대상부 2cm 및 제대하부 2cm)에서 측정됩니다.
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측정값은 기준선, 치료 직후 및 치료 종료 후 12주에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 기준선은 치료 직후, 치료 종료 후 12주 후에 기준선을 통과하게 됩니다.
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SF-36은 개인의 건강을 특성화하기 위한 36개 항목으로 구성된 건강 설문지로 구성됩니다.
총점의 범위는 0점에서 100점 사이입니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 더 최적이라는 것을 나타냅니다.
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기준선은 치료 직후, 치료 종료 후 12주 후에 기준선을 통과하게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Adrián Rosales Torrejón, MSc, University of Alcala
- 연구 책임자: Ana Serrano Imedio, PdH, University of Alcala
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liaw LJ, Hsu MJ, Liao CF, Liu MF, Hsu AT. The relationships between inter-recti distance measured by ultrasound imaging and abdominal muscle function in postpartum women: a 6-month follow-up study. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):435-43. doi: 10.2519/jospt.2011.3507. Epub 2011 Feb 2.
- Gluppe SL, Hilde G, Tennfjord MK, Engh ME, Bo K. Effect of a Postpartum Training Program on the Prevalence of Diastasis Recti Abdominis in Postpartum Primiparous Women: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):260-268. doi: 10.1093/ptj/pzy008.
- Mota P, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. The Immediate Effects on Inter-rectus Distance of Abdominal Crunch and Drawing-in Exercises During Pregnancy and the Postpartum Period. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Oct;45(10):781-8. doi: 10.2519/jospt.2015.5459. Epub 2015 Aug 24.
- Navarro Brazalez B, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, De La Villa Polo P, McLean L, Torres Lacomba M. Pelvic floor and abdominal muscle responses during hypopressive exercises in women with pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):793-803. doi: 10.1002/nau.24284. Epub 2020 Jan 27.
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Vicente-Campos D, Sanchez-Jorge S, Terron-Manrique P, Guisard M, Collin M, Castano B, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Chicharro JL, Calvo-Lobo C. The Main Role of Diaphragm Muscle as a Mechanism of Hypopressive Abdominal Gymnastics to Improve Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Oct 27;10(21):4983. doi: 10.3390/jcm10214983.
- Mazzarino M, Kerr D, Wajswelner H, Morris ME. Pilates Method for Women's Health: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Dec;96(12):2231-42. doi: 10.1016/j.apmr.2015.04.005. Epub 2015 Apr 23.
- Ramirez-Jimenez M, Alburquerque-Sendin F, Garrido-Castro JL, Rodrigues-de-Souza D. Effects of hypopressive exercises on post-partum abdominal diastasis, trunk circumference, and mechanical properties of abdominopelvic tissues: a case series. Physiother Theory Pract. 2023 Jan;39(1):49-60. doi: 10.1080/09593985.2021.2004630. Epub 2021 Nov 15.
- Gluppe SB, Ellstrom Engh M, Bo K. Curl-up exercises improve abdominal muscle strength without worsening inter-recti distance in women with diastasis recti abdominis postpartum: a randomised controlled trial. J Physiother. 2023 Jul;69(3):160-167. doi: 10.1016/j.jphys.2023.05.017. Epub 2023 Jun 5.
- Lee N, Bae YH, Fong SSM, Lee WH. Effects of Pilates on inter-recti distance, thickness of rectus abdominis, waist circumference and abdominal muscle endurance in primiparous women. BMC Womens Health. 2023 Nov 27;23(1):626. doi: 10.1186/s12905-023-02775-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 16일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Abdominal diastasis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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