복강경 자궁절제술의 변형 흉복부 신경 차단(M-TAPA)
2024년 9월 14일 업데이트: ELA ERTEN, Gulhane Training and Research Hospital
복강경 자궁절제술을 위한 연골막 접근법(M-TAPA)과 절개 국소 마취제를 통한 변형 흉복부 신경 차단: 전향적, 무작위 임상 연구
이 연구의 목적은 복강경 자궁절제술 후 수술 후 통증 조절을 위해 초음파 유도 흉복부 신경에 대한 수정된 연골막 접근(M-TAPA) 블록의 수술 후 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
통증은 복강경 자궁적출술을 받은 환자에서 수술 후 가장 흔히 나타나는 문제 중 하나입니다.
수술 후 통증 관리에는 다양한 진통 방법이 사용됩니다. 복합 진통의 중요한 구성 요소인 신경 차단은 오늘날 수술 후 진통 관리에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다.
투관침 부위의 국소 마취제 침투는 복강경 수술에서 복합 진통의 일부로 오랫동안 사용되어 온 가장 고전적인 신경 차단 방법입니다.
초음파 유도를 적용한 변형된 TAPA 블록; 이는 연골막 접근 방식으로 흉복부 신경의 전방 및 측면 가지 모두에 영향을 미치는 지역적 차단입니다. 복강경 자궁절제술에 사용됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
66
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Health Sciences University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 선택사례
- ASA I-III 기능 상태
- 체질량지수(BMI)<35
- 전신마취를 통한 복강경 자궁절제술 계획
- M-TAPA 블록 적용에 금기사항 없음
- 연구 참여에 대해 서면 및 구두로 동의한 경우도 포함됩니다.
제외 기준:
- 개복수술로 전환
- 수술 전후 합병증 발생(수술 및/또는 마취로 인해)
- 응고 장애
- 주사 부위의 감염
- 국소마취에 대한 알레르기
- 수술 전 24시간 이내에 진통제를 사용한 자
- 연구 참여에 동의하지 않은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 엠타파그룹
수술이 끝나면 환자를 깨우지 않고 선형 변환기를 초음파 유도하에 시상면의 갈비연골각에 배치하고 총 40 mL의 LA(0.25% 부피바카인)를 하부에 양측으로 적용합니다. 중앙에서 연골의 아래쪽을 볼 수 있도록 깊은 각도를 제공합니다.
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M-TAPA 블록은 수술 후 전신마취로 약해지기 전까지 10년 이상의 국소마취 경험을 보유한 동일한 마취과의사(E.E.)가 초음파 유도(Sonosite, Inc., Bothell, WA, USA)를 양측으로 시행합니다.
고주파수(6-13MHz) 선형 프로브(HFL38)를 사용하여 10번째 늑골 가장자리의 시상면에서 늑연골 각도의 복횡근, 내부 경사근 및 외부 경사근을 식별합니다.
쇄골 중앙선, 복횡근 상부 근막과 갈비연골 조직 하부 근막 사이, 10번째 갈비뼈 수준에서 0.25% 부피바카인 20mL를 주사합니다(arcus Costarum).
반대쪽에서도 동일한 절차가 수행됩니다.
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위약 비교기: Trochar 사이트 그룹
수술이 끝나면 외과의사가 환자를 깨우지 않고 0.25% 부피바카인 10ml(총 40mL)를 모든 투관침 입구 부위(4개 포트 입구)에 침윤 진통제를 적용합니다.
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수술이 끝나면 외과의사가 환자를 깨우지 않고 0.25% 부피바카인 10ml(총 40mL)를 사용하여 모든 투관침 입구 부위(4개 포트 입구)에 침윤 진통제를 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안 총 트라마돌 소비량
기간: 수술 후 24시간
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정맥 PCA 펌프는 30분의 잠금 간격으로 기본 주입 없이 트라마돌 20mg의 볼루스를 전달하도록 프로그래밍됩니다(100mL SF 중 트라마돌 500mg).
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 0(PACU), 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간
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통증은 휴식 시와 운동 시 2가지 다른 방식으로 시각적 아날로그 점수(VAS)로 평가됩니다(VAS: 0, 통증 없음; 10, 상상할 수 있는 가장 심한 통증).
VAS 점수는 수술 후 0(PACU), 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간에 기록됩니다.
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수술 후 0(PACU), 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 14일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023-KAEK-159
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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