염증성 장질환에서 축성척추증 관절염의 유병률과 Assiut 대학병원의 종양괴사인자(TNF) 억제제 치료에 대한 반응
2024년 9월 15일 업데이트: Mohamed Nasr
염증성 장질환 환자의 척추관절병증 및 Assiut 대학병원의 TNF 억제제에 대한 반응 평가
염증성 장질환에서 축성 척추증 관절염의 유병률과 종양괴사인자(TNF) 억제제에 대한 반응
연구 개요
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정황
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개입 / 치료
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상세 설명
크론병과 궤양성 대장염을 포함하는 염증성 장질환(IBD)은 주로 위장관에 영향을 미치는 만성 염증성 질환을 나타냅니다. 그러나 장외 증상은 자주 발생하며 다양한 기관계와 관련될 수 있습니다.2
가장 흔한 장외 증상 중에는 척추관절염[SpA]이 있으며, 여기서는 강직성 척추염, 건선성 관절염, 장병성 관절염, 반응성 관절염 및 미분화된 척추관절염 진단으로 정의됩니다.3
이 류마티스 질환 그룹은 척추, 천장관절, 말초 관절염 및 흔히 골부착부염을 침범하는 유사한 임상 양상을 공유합니다.4
IBD와 SpA는 모두 유전성이 높은 질병이며, 전체 게놈 및 가족 기반 연관 연구에서는 IBD와 SpA 사이에 유전적 기초가 공유된다는 증거가 입증되었습니다.5-6 SpA와의 동반질환은 장애 및 삶의 질 저하와 관련되어 있습니다. IBD 환자.7
일부 IBD 환자의 경우 이러한 SpA 합병증은 IBD의 일반적인 위장 증상보다 더 큰 이환율을 초래할 수 있습니다.8
SpA가 있는 IBD 환자는 허리 통증이 흔히 보고되지만 SpA와 관련된 초기 증상은 경미할 수 있으며 항상 인지할 수 있는 것은 아닙니다.
그러나 진단이 지연되면 SpA 환자의 질병 경과가 더 심각해지고 치료 반응이 좋지 않을 수 있으므로 SpA의 조기 진단이 중요합니다. 가용성 소단위 및 종양 괴사 인자-α(TNF-α)의 막 결합 전구체.
결과적으로 TNF-α의 생물학적 활성을 감소시키는 데 도움이 됩니다(10).
TNF-α의 중화는 염증성 장질환(IBD), 류마티스 관절염(RA), 척추관절병증(SpA) 및 기타 다양한 만성 염증성 질환 환자에 대한 치료 전략으로 제안되었습니다(11).
연구 유형
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관찰
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연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mohamed Nasr Mohamed, resident doctor
- 전화번호: +20 115 608 3878
- 이메일: mohammednasr886@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Salwa salaheldin ELgendi, professor doctor
- 전화번호: +201005766155 +201005766155
- 이메일: salwaelgendi@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위장병학과, ASSUIT 대학 병원 및 EL RAGHY 병원 입원환자 및 외래 진료소의 IBD 환자(궤양성 대장염, 크로스병)
설명
포함 기준: TNF 억제제를 사용하는 IBD 환자(궤양성 대장염, 크론병) 수집된 데이터에는 SPA 및 IBD 변수, 인구 통계, 동시 약물 치료, 동반 질환 및 자가면역 혈청학이 포함되었습니다.
축 SPA 임상 기준 12의 기준을 충족합니다. 3개월 이상 요통, 운동으로 개선되고 휴식으로는 완화되지 않음 시상면 및 전두엽의 요추 제한 흉부 확장 제한(연령 및 성별에 따라 보정된 정상 값과 비교) 방사선학적 기준 양측성 2~4등급 천장관절염, 또는 단측 3-4 천장관절염 SPA 13 질병 활성 평가 환자가 IBD 14 기준을 충족 IBD 활성 평가(Esr, CRP, 대변 칼프로텍틴, CBC, 알부민, 내시경, 조직병리학) U.C 크론병에 대한 Mayo 점수 활동 지수
제외 기준: 기타 자가면역 질환, DM, LCF, CRF, 악성 종양, 기계적 요통, 골절, 척추전방전위증, 척추 종양, 신장 결석.
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공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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(TNF) 억제제
1- 생물학적(인플릭시맙) 치료를 받고 있는 환자
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궤양성 대장염 및/또는 크론병 치료제로 승인된 종양 괴사 인자 억제제
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기존 IBD 의학적 치료
기존의 IBD 치료를 받고 있는 환자
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궤양성 대장염 및 크론병(CD)에 대한 기존 치료법에는 항종양 괴사 인자 제제 외에 아미노살리실산염, 코르티코스테로이드, 티오퓨린, 메토트렉세이트가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IBD 환자의 SPA 유병률
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Salwa salaheldin elgendi, professor doctor, Assiut University
- 수석 연구원: hossam Mahmoud AbdulWahab, assistant professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Van Deventer SJ. Tumour necrosis factor and Crohn's disease. Gut. 1997 Apr;40(4):443-8. doi: 10.1136/gut.40.4.443. No abstract available.
- Everhov AH, Khalili H, Askling J, Myrelid P, Ludvigsson JF, Halfvarson J, Nordenvall C, Soderling J, Olen O, Neovius M. Sick Leave and Disability Pension in Prevalent Patients With Crohn's Disease. J Crohns Colitis. 2018 Nov 28;12(12):1418-1428. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjy123.
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Landewe R, Listing J, Akkoc N, Brandt J, Braun J, Chou CT, Collantes-Estevez E, Dougados M, Huang F, Gu J, Khan MA, Kirazli Y, Maksymowych WP, Mielants H, Sorensen IJ, Ozgocmen S, Roussou E, Valle-Onate R, Weber U, Wei J, Sieper J. The development of Assessment of SpondyloArthritis international Society classification criteria for axial spondyloarthritis (part II): validation and final selection. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):777-83. doi: 10.1136/ard.2009.108233. Epub 2009 Mar 17. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2019 Jun;78(6):e59. doi: 10.1136/ard.2009.108233corr1.
- Hedin CRH, Vavricka SR, Stagg AJ, Schoepfer A, Raine T, Puig L, Pleyer U, Navarini A, van der Meulen-de Jong AE, Maul J, Katsanos K, Kagramanova A, Greuter T, Gonzalez-Lama Y, van Gaalen F, Ellul P, Burisch J, Bettenworth D, Becker MD, Bamias G, Rieder F. The Pathogenesis of Extraintestinal Manifestations: Implications for IBD Research, Diagnosis, and Therapy. J Crohns Colitis. 2019 Apr 26;13(5):541-554. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjy191.
- Thjodleifsson B, Geirsson AJ, Bjornsson S, Bjarnason I. A common genetic background for inflammatory bowel disease and ankylosing spondylitis: a genealogic study in Iceland. Arthritis Rheum. 2007 Aug;56(8):2633-9. doi: 10.1002/art.22812.
- Lowenberg M. Anti-TNF Agents in Elderly IBD Patients: Cause for Concern? J Crohns Colitis. 2020 Jul 30;14(7):881-882. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjaa025. No abstract available.
- Beaugerie L, Rahier JF, Kirchgesner J. Predicting, Preventing, and Managing Treatment-Related Complications in Patients With Inflammatory Bowel Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 May;18(6):1324-1335.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2020.02.009. Epub 2020 Feb 12.
- Singh S, Fumery M, Sandborn WJ, Murad MH. Systematic review and network meta-analysis: first- and second-line biologic therapies for moderate-severe Crohn's disease. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Aug;48(4):394-409. doi: 10.1111/apt.14852. Epub 2018 Jun 19.
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- Salvarani C, Vlachonikolis IG, van der Heijde DM, Fornaciari G, Macchioni P, Beltrami M, Olivieri I, Di Gennaro F, Politi P, Stockbrugger RW, Russel MG; European Collaborative IBD Study Group. Musculoskeletal manifestations in a population-based cohort of inflammatory bowel disease patients. Scand J Gastroenterol. 2001 Dec;36(12):1307-13. doi: 10.1080/003655201317097173.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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2024년 9월 15일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SPA in IBD and response TNFI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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