성인 인공와우 언어 및 삶의 질 결과에 대한 컴퓨터 기반 청각 훈련의 효과 평가
2026년 8월 3일 업데이트: James R. Dornhoffer, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 무료 컴퓨터 기반 청각 훈련 프로그램인 Sound Success(Advanced Bionics, Valencia, CA)의 효과를 음성 인식의 일반적인 측정을 향상시키는 환자 중심 청각 훈련의 현재 표준과 비교하는 것입니다. 활성화 후 첫 해에 새로운 성인 CI 수혜자의 인공와우(CI) 특정 삶의 질.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nicole M. Tombers, RN
- 전화번호: 507-293-2445
- 이메일: Tombers.Nicole@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
연락하다:
- Nicole M. Tombers, RN
- 전화번호: 507-293-2445
- 이메일: Tombers.Nicole@mayo.edu
-
연락하다:
- James R. Dornhoffer, MD
- 전화번호: 507-266-1965
- 이메일: dornhoffer.james@mayo.edu
-
부수사관:
- Jim R. Dornhoffer, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미네소타 주 로체스터의 메이요 클리닉(Mayo Clinic)에서 일측 또는 동시 양측 인공와우 이식을 받고 있는 양측 중등도 내지 심도 감각신경성 난청 진단을 받은 성인 환자.
제외 기준:
- 교정 이식, 양측 인공와우 이식 완료 또는 일측성 난청 이식을 받은 환자는 등록에서 제외됩니다.
- 컴퓨터나 유사한 장치를 사용할 수 없거나 사용을 꺼리는 환자는 등록에서 제외됩니다.
- Sound Success 플랫폼에서 지원하지 않는 언어를 사용하는 환자는 제외됩니다. Sound Success는 영어, 스페인어, 프랑스어, 이탈리아어, 네덜란드어, 폴란드어 및 덴마크어로 제공됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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과목에는 청각 훈련을 위한 일반적인 연습 목록이 제공됩니다.
이것이 우리 기관의 현재 진료 표준입니다.
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실험적: 실험군
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피험자는 Sound Success 컴퓨터 기반 청각 훈련 프로그램을 사용하여 청각 훈련을 수행하도록 지시받습니다.
간단한 계정 등록이 필요한 무료 프로그램입니다.
피험자에게 개인 장치로 청각 훈련을 수행하도록 지시하고 주당 5회 최소 30분의 목표 사용을 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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달팽이관 이식 삶의 질-35 프로필의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
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인공와우 삶의 질-35(CIQOL-35) 프로필은 6가지 영역 내에서 성인 인공와우 이식자의 기능적 능력을 평가하는 환자 보고 설문지입니다: 의사소통, 다양한 상황에서의 의사소통 능력 평가; 정서적, 정서적 안녕에 대한 청력의 영향을 평가합니다. 엔터테인먼트, 텔레비전, 라디오 및 음악을 즐기는 능력을 평가합니다. 환경, 환경 소리를 구별하고 위치를 파악하는 능력을 평가합니다. 청취 노력, 수용적 의사소통과 관련된 노력 및 피로 평가; 사회적, 그룹과 상호 작용하고 상호 작용을 즐기는 능력을 평가합니다.
점수는 각 영역에 대해 계산되며 범위는 0(가장 낮은 삶의 질)부터 100(가장 높은 삶의 질)까지입니다.
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기준, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: James R. Dornhoffer, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 22-010096
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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