Powerly - 산후 우울증과 불안을 예방하는 과학 기반 디지털 개입 (POWERLY app)
2025년 5월 15일 업데이트: Marta Marciniak
실제 구현 산후 우울증 및 불안을 예방하는 Powerly 과학 기반 디지털 개입의 효과를 평가하는 무작위 임상 시험
이번 임상시험의 목표는 Powerly 앱이 건강한 임산부의 산후 우울증과 불안을 예방하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Powerly 앱이 산후 우울증과 불안을 줄여주나요?
- 감정 조절과 아이와의 엄마의 유대감이 향상되나요?
연구원들은 두 그룹을 비교합니다. 하나는 Powerly 앱을 사용하고 다른 하나는 평소대로 치료(CAU)를 받고 앱이 더 나은 정신 건강 결과로 이어지는지 확인합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 4주 동안 Powerly 앱을 사용하세요(개입 그룹에 속한 경우).
- 연구 전, 연구 4주 후, 산후 6주 동안 정신 건강 평가를 완료하세요.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
임신은 정서적, 신체적으로 큰 변화가 일어나는 시기로, 최대 30%의 임산부가 높은 스트레스를 경험합니다. 출산 후, 산모의 약 15~20%가 산후 우울증을 겪고, 25~35%는 불안을 경험합니다. 이러한 과제를 해결하기 위한 광범위한 모바일 앱 가용성에도 불구하고 그 중 어느 것도 임상 연구를 통해 엄격하게 테스트되지 않았습니다. 이러한 격차를 메우기 위해 우리는 산후 우울증과 불안을 예방하는 데 도움이 되도록 설계된 과학 기반 모바일 앱인 Powerly를 개발했습니다.
본 연구에서는 140명의 건강한 임산부를 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정합니다. 한 그룹은 4주 동안 Powerly 앱을 사용하고 다른 그룹은 평소와 같이 진료를 받습니다(CAU). Powerly는 인지 행동 치료(CBT)를 기반으로 하며 의료 전문가와 임산부의 의견을 바탕으로 개인의 필요에 맞게 맞춤화되었습니다. 앱 사용 시작 전, 앱 사용/CAU 4주 후, 출산 후 6주 등 세 가지 시점에서 참가자의 정신 건강에 대한 정보를 수집합니다. 앱의 효과는 산후 우울증 및 불안감 감소, 감정 조절 개선, 아기와의 산모 유대 강화 등 정신 건강 결과의 개선을 조사하여 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
140
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marta A. Marciniak, PhD
- 전화번호: 0031-107545276
- 이메일: marciniak@essb.eur.nl
연구 장소
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Zurich, 스위스
- 모병
- University of Zurich
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연락하다:
- Dorjee Bargeman
- 전화번호: +41 (0)58 384 23 50
- 이메일: dorjee.bargeman@uzh.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 24~32주 사이,
- 아이폰을 소유하고 있고,
- 독일어를 충분히 유창하게 구사할 수 있는 사람
제외 기준:
- 고위험 임신,
- 양극성 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애와 같은 약물 남용 및 정신 장애의 병력,
- 현재 전문적인 대면 심리치료 지원을 사용하고 있으며,
- 다른 임상시험이나 중재에 동시에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 - 강력하게
중재 그룹의 참가자는 기본 설문지를 작성하고 Powerly를 다운로드하는 방법에 대한 지침을 받습니다.
그들은 28일 동안 매일, 적어도 하루에 한 번 앱을 사용하고, 설문지를 다시 작성하도록 초대되며, 산후 6주 후에 한 번 더 응답하게 됩니다.
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Powerly는 임산부의 기분과 스트레스 수준을 추적하고, 개인화된 심리 모듈을 받아 정신 건강과 웰빙을 향상시킬 수 있는 정신 웰빙 모바일 앱입니다.
Powerly는 임신 및 산후 개인과 건강 전문가의 통찰력과 증거 기반 콘텐츠 및 인지 행동 기술을 통합함으로써 재평가, 정신 이미지, 감사, 마음 챙김, 자기 효능 및 행동 활성화 운동을 포함한 포괄적인 심리적 지원을 제공합니다.
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간섭 없음: 평소처럼 관리하세요
CAU 그룹의 참가자는 기본 설문지를 작성하고 산후 6주 동안 Powerly에 액세스할 수 있다는 알림을 받게 됩니다.
그들은 28일 후에 다시 설문지를 작성하도록 요청받게 되며, 산후 6주 후에 다시 한 번 설문지를 작성하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DASS(우울증, 불안 및 스트레스 척도)
기간: 기준 측정부터 산후 6주차 2차 추적 측정까지
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우울증, 불안, 스트레스 증상의 심각도를 측정하는 데 사용되는 21개 항목으로 구성된 검증된 간단한 척도 세트입니다.
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기준 측정부터 산후 6주차 2차 추적 측정까지
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PDSS(산후우울증검사척도)
기간: 산후 6주차 2차 추적 측정 시에만 채취
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수면 및 섭식 장애, 불안, 정서적 불안정, 죄책감, 수치심 등의 측면을 포함하여 산후 우울증의 증상을 식별하기 위해 고안된 35개 항목으로 구성된 포괄적인 도구입니다.
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산후 6주차 2차 추적 측정 시에만 채취
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CERQ(인지 감정 조절 설문지)
기간: 기준 측정부터 산후 6주차 2차 추적 측정까지
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이는 긍정적인 재평가, 수용, 반추, 관점 전환 등을 포함하여 개인이 자신의 감정을 관리하기 위해 사용하는 전략을 평가하는 36개 항목으로 구성됩니다.
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기준 측정부터 산후 6주차 2차 추적 측정까지
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BRS(간단한 탄력성 척도)
기간: 기준 측정부터 산후 6주차 2차 추적 측정까지
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5가지 질문을 사용하여 역경에 대한 적응 과정의 결과로 조작된 탄력성을 측정합니다.
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기준 측정부터 산후 6주차 2차 추적 측정까지
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BSS-RI(출생 만족도 척도 - 개정 지표)
기간: 산후 6주차 2차 추적 측정 시에만 채취
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6개 항목을 사용하여 불안, 스트레스, 통제감, 지지 등의 측면을 포함한 주관적인 노동 경험을 평가합니다.
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산후 6주차 2차 추적 측정 시에만 채취
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PBQ(산후 유대감 척도)
기간: 산후 6주차 2차 추적 측정 시에만 채취
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25개 항목으로 구성된 설문지는 엄마와 아기 사이의 유대 관계의 질을 측정합니다.
일반적인 유대감 요인, 아기에 대한 불안, 거부감 등의 요인이 포함됩니다.
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산후 6주차 2차 추적 측정 시에만 채취
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mARM(모바일 Agnew 관계 측정)
기간: 연구 4주 후 첫 번째 추적 측정에서만 수집됨
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25개 항목을 통해 앱과 사용자 간의 치료적 동맹을 평가합니다.
자신감, 개방성, 사용자 이니셔티브, 파트너십 등의 주제를 다룹니다.
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연구 4주 후 첫 번째 추적 측정에서만 수집됨
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uMARS(모바일 애플리케이션 등급 척도의 사용자 버전)
기간: 연구 4주 후 첫 번째 추적 측정에서만 수집됨
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참여도, 미적 측면, 기능성, EMI에서 제공되는 정보의 품질 등 앱의 타당성을 평가하는 데 사용되는 도구(20개 질문 포함)
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연구 4주 후 첫 번째 추적 측정에서만 수집됨
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MFA(산모-태아 애착 척도)
기간: 기준 측정부터 연구 4주 후 첫 번째 후속 측정까지
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24개 항목 척도는 임신 중 산모와 태아 사이의 유대를 평가합니다.
여기에는 태아와의 상호작용, 태아의 특성 부여, 역할 수행 등에 대한 질문이 포함됩니다.
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기준 측정부터 연구 4주 후 첫 번째 후속 측정까지
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GSE(일반 자기 효능 척도)
기간: 기준 측정부터 산후 6주차 2차 추적 측정까지
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어려운 과제, 도전, 역경을 처리할 수 있는 능력에 대한 개인의 낙관적 자기 믿음을 10개 항목을 통해 평가합니다.
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기준 측정부터 산후 6주차 2차 추적 측정까지
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부착
기간: 앱 이용기간(4주) 동안 수동적으로 수집
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각 참가자의 앱 상호작용 횟수
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앱 이용기간(4주) 동안 수동적으로 수집
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Pass -C (긍정적 인 평가 스타일 척도 - 콘텐츠)
기간: 기준 측정에서 산후 6 주에 두 번째 후속 측정까지
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14 개의 항목으로 구성되며 스트레스 요인 평가의 일반적인 스타일로 구성됩니다.
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기준 측정에서 산후 6 주에 두 번째 후속 측정까지
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BFI-10 (빅 5 인벤토리-10)
기간: 기준선 측정 중에만 수집됨
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성격의 5가지 주요 차원(개방성, 성실성, 외향성, 친화성, 신경증)을 10개 항목으로 평가합니다.
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기준선 측정 중에만 수집됨
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PMH (긍정적 인 정신 건강 척도)
기간: 기준 측정 중에 만 수집됩니다
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특별히 긍정적 인 정신 건강을 측정하기위한 9 개의 항목이 포함되어 있습니다
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기준 측정 중에 만 수집됩니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UZH24.08.23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 설문지(자기 보고) 데이터는 Open Science Framework와 같은 개방형 과학 저장소에서 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 완료 후 종료일 없이 공유됩니다(시험 원고와 함께 게시됨).
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 공개적으로 이용 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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