살아있는 기증자 간 절제술 중 ANI 유도 펜타닐 주입
2025년 2월 26일 업데이트: Nazarii Mysynchuk, Bogomolets National Medical University
살아있는 기증자 간 절제술 중 수술 중 오피오이드 투여를 안내하기 위한 진통 통각 지수(ANI) 및 수술 후 메스꺼움 및 구토에 미치는 영향
이 연구의 목표는 살아있는 기증자 간 절제술을 받는 환자에 대한 수술 중 모니터링 중에 수술 중 진통 통각 모니터링(ANI)이 도움이 될 수 있는지 알아보는 것이었습니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수술 중 사용되는 펜타닐의 평균 복용량에 영향을 미칠 수 있습니까?
- 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생에 영향을 미칠 수 있습니까?
본 연구에 포함된 환자들은 펜타닐 주입 및 흉부 경막외 진통을 통해 살아있는 간 기증자 절제술을 받았습니다. ANI 모니터링을 통해 펜타닐 용량을 조정한 ANI 그룹(n = 24)과 ANI 모니터링 없이 표준 관행을 적용한 후향적 대조군(n = 25)의 두 그룹의 환자를 분석했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전신 마취 중에 통각을 정확하게 모니터링하는 것은 오랫동안 어려움을 겪었습니다. 일반적으로 마취과의사는 진통제의 필요성을 결정하는 데 심박수, 혈압, 발한과 같은 자율신경계의 변화에 의존합니다. 진통통각지수(ANI)는 자율신경계, 특히 부교감신경계의 수술 중 상태를 모니터링하기 위한 비침습적 도구입니다.
장기간 지속된 고침해 수술 동안 우리 기관에서는 펜타닐 주입을 사용했습니다. 아편유사제는 과다 복용 시 수술 후 메스꺼움, 구토 및 기타 합병증을 유발할 수 있습니다. 펜타닐 복용량은 상황에 맞는 반감기(halftime)로 인해 주입 후 몇 시간 후에 크게 달라집니다. 심박수, 혈압 등 표준 모니터링의 주관적 평가로는 주입량을 조정하는 것이 사실상 불가능하다. 우리가 일상 업무에서 사용하는 오피오이드의 복용량. mcg.kg-1은 예측할 수 없으며 약리유전학과 약동학적인 이유로 개인마다 다릅니다. 약물동태학적 특성을 배제하고 이후 용량을 예측하는 가장 좋은 방법은 진통제의 혈중 농도를 직접 측정하는 것이지만 현실적으로 불가능하다. 본 연구에서는 수술 중 진통통각감시모니터링(ANI)이 수술 중 평균 펜타닐 용량과 수술 후 오심 및 구토 발생에 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kyiv, 우크라이나
- Universal Clinic Oberig
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~60세의 여성 및 남성 환자는 세보플루란, 흉부 경막외 진통제 및 펜타닐 주입 시 전신 마취를 통해 생체 기증자 간 절제술을 받고 있습니다. ASA I, II
제외 기준:
- 심부정맥 환자(심방세동, 빈번한 수축기외 - 30초에 1회 이상의 수축기외), 프로포폴을 이용한 전정맥마취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 진료 회고 그룹
ANI 모니터링 없이 전신 마취로 살아있는 간 기증자 절제술을 받는 환자.
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실험적: ANI 가이드 그룹
ANI 통각 모니터링과 함께 전신 마취를 통해 살아있는 간 기증자 절제술을 받는 환자.
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진통 통증 지수(ANI; MetroDoloris Medical Systems, 프랑스 릴)는 자율 신경계, 특히 부교감 신경계의 수술 중 상태를 모니터링하기 위한 비침습적 도구입니다.
ANI 알고리즘은 하나의 리드 ECG 추적 데이터를 사용합니다.
심박수 변이, 즉 심박수의 박동 간 변화는 자율신경계 활동에 대한 잘 알려지고 인정된 비침습적 지표입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 등록부터 수술 후 첫 48시간까지
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등록부터 수술 후 첫 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Iurii Kuchyn, Professor of Anaesthesiology, Bogomolets National Medical University, Kyiv, Ukraine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 9월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 5월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 187
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
제도적 정책으로 인해 IPD는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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