암 치료에 대한 금융 재앙 및 고통에 대한 금융 탐색의 영향 평가 (COST-FIN)
2024년 10월 4일 업데이트: Northwestern University
암 치료에 대한 금융 재앙 및 고통에 대한 금융 탐색의 영향 평가: 무작위 대조 시험 - COST-FIN
이 연구의 목표는 나이지리아 암환자의 재정적 재앙과 재정적 고통을 줄이는 데 있어 구조화된 금융 탐색 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
조사되는 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 금융 탐색 프로그램이 나이지리아 암 환자의 재정적 재앙과 고통을 효과적이고 크게 줄일 수 있다면?
- 재정 탐색 프로그램이 나이지리아의 암 센터에 재정적으로 지속 가능하고 비용 효율적이라면?
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 인구통계, 임상 이력, 사회경제적 지위에 대한 설문조사를 완료하세요.
- 삶의 질과 심리적 웰빙에 관한 설문지를 작성하세요.
- 암 치료와 관련된 모든 비용을 보고하십시오.
조사관은 재정 탐색 프로그램 참가자와 재정 탐색 프로그램에 참여하지 않는 참가자를 비교하여 심각한 의료비 지출과 재정적 어려움의 잠재적인 차이를 식별합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
나이지리아에서는 매년 100,000명 이상의 개인이 암 진단을 받고 있으며, 이는 사하라 이남 아프리카(SSA)의 모든 국가 중에서 가장 높은 부담입니다. 치료 옵션은 제한적이며 보험 보장이 부족하고 본인 부담 비용이 높기 때문에 지연되는 경우가 많습니다. 이는 나이지리아의 빈곤층인 8,300만 명(인구의 40%)에게 큰 타격을 줍니다. 중요한 것은 SSA 암환자의 77~94%가 의료비가 가계지출의 25%, 비생계비의 40%, 가계소득의 10%를 초과하는 재정재난(FC)에 직면한 것으로 추정된다는 점이다.
나이지리아는 최근 다학문적 암 치료를 중앙 집중화하고 강화하기 위한 포괄적인 계획인 국가 암 통제 계획에 3,000억 달러를 투자할 계획이지만, 비용 장벽을 제거하고 치료 비용을 저렴하게 만드는 혁신적인 방법에 대한 고품질 연구가 필요합니다.
미국에서는 구조화된 재정 탐색 프로그램(FNP)이 환자의 암 치료 자금 조달과 비용 절감을 도우며 재정적 고통 수준을 낮추는 데 성공했습니다. 그러나 SSA의 암 치료에 대한 FNP의 효과에 대한 고품질 데이터가 부족합니다.
제안된 연구는 나이지리아 암 환자의 재정적 재앙과 고통을 줄이는 데 있어 FNP의 효과를 조사할 것입니다. FNP는 암 센터에서 금융 안내사(FN)를 고용하여 환자에게 금융 지식을 교육하고, 환자를 보험에 등록하고, 자선 솔루션과 같은 대체 자금 출처를 찾을 것입니다. 무작위 대조 시험에서는 나이지리아 라고스에 있는 두 암 센터에서 새로 진단된 유방암, 대장암 또는 전립선암 환자 200명을 등록하고 다음에 대한 FNP의 영향을 조사할 것입니다.
- 금융파탄의 발생
- 재정적 어려움
- FNP의 예산 및 재정적 지속 가능성 분석 - 확보된 자금 및 보험에 등록된 참가자 수 측면에서 프로그램 비용과 혜택을 비교하여 비용 효율성 분석을 수행합니다.
SSA 최초의 이 연구는 FNP가 자원이 제한된 환경에서 암 치료에 대한 재정적 부담을 줄일 수 있는 가능성을 알려줄 것입니다. 효과적이라면 이와 같은 프로그램은 치료에 대한 접근성을 높이고 결과적으로 지역의 암 결과를 개선하는 귀중한 자원이 될 것입니다.
최근 나이지리아 정부가 암 치료에 대한 접근성 향상에 대한 관심을 다시 시작한 점을 고려하면, 본 연구의 결과는 의료 정책 개혁에 매우 중요할 것입니다. 또한, 이 연구의 결과는 SSA의 암 치료에 정보를 제공하고 영향을 미칠 것이며 다른 유사한 맥락에서 효율성을 촉진할 것입니다.
마지막으로, 효과적인 것으로 밝혀지면 이 조사의 데이터는 나이지리아 및 SSA의 다른 부분에서 FNP의 구현 및 채택을 종합적으로 평가하기 위한 R01 수준 연구를 지원하는 기반을 마련할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Juliet Lumati
- 전화번호: +1 312 926 4230
- 이메일: juliet.lumati@northwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kristina Diaz
- 전화번호: 2027253279
- 이메일: kristina.diaz@northwestern.edu
연구 장소
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Ile-Ife, 나이지리아
- 모병
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex
-
연락하다:
- Isaiah Oyewole
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부수사관:
- Funmilola Wuraola
-
Lagos, 나이지리아
- 모병
- Lakeshore Cancer Center
-
연락하다:
- Bindiya Sadarangani
-
부수사관:
- Chinenye Iwuji
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 현장에서 발현 후 6주 이내에 최근 유방암, 대장암 또는 전립선암으로 진단됨
- 최종 화학 요법, 방사선 요법을 받지 않았거나 대수술을 받지 않았습니다(절제 생검 또는 임시 결장조루술과 같은 진단 또는 임시 개입은 여전히 등록될 수 있음).
- 최종 암치료 후보
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없습니다.
- 과거에 연구 장소 또는 다른 곳에서 최종 암 치료를 시작했습니다.
- 최선의 지지적 치료만을 받고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 금융 내비게이션 암
금융 내비게이터는 참가자들에게 자선 단체 및 재정 지원 프로그램을 통해 제공되는 금융 지식, 보험 계획 및 지불 옵션에 대해 교육합니다.
재정 상담을 제공하는 것 외에도 재정 내비게이터는 참가자 보험 서류를 확인하고 재정 계약 기록을 유지하며 보험 회사와의 지불을 조정합니다.
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급여를 받는 금융 네비게이터가 연구 현장에서 고용됩니다. 네비게이터의 모든 책임은 구조화된 금융 탐색 프로그램을 중심으로 이루어집니다. 현재 그러한 역할이 사하라 이남 아프리카의 암 센터에 통합되었음을 나타내는 연구는 없습니다. 이 프로그램을 통해 재정 내비게이터는 참가자들에게 자선 단체 및 재정 지원 프로그램을 통해 제공되는 재정 지식, 보험 계획 및 지불 옵션에 대해 교육합니다. 재정 상담을 제공하는 것 외에도 재정 내비게이터는 참가자 보험 서류를 확인하고 재정 계약 기록을 유지하며 보험 회사와의 지불을 조정합니다. |
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간섭 없음: 정기 진료 팔
참가자는 금융 내비게이터의 서비스에 액세스할 수 없습니다.
재정 상담 및 지원은 암 센터에서 일상적으로 제공하는 것으로 제한됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금융재난 발생(FC)
기간: 등록부터 12개월까지
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금융 탐색 프로그램(FNP) 참가자와 통제 부문 간의 FC 발생률을 비교합니다. FC는 가계 소득(HHI)의 10%, 총 가계 지출(HHE)의 25% 또는 비필수 가계 지출(HSE)의 40%를 초과하는 치료 관련 비용으로 정의됩니다. 암 치료에 대한 모든 직접 및 간접 본인 부담(OOP) 비용은 각 참가자별로 합산되어 HHI, HHE 및 HSE의 비율로 표시됩니다. |
등록부터 12개월까지
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재정적 어려움(FD) 수준
기간: 등록부터 3, 6, 12개월까지
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FNP 참가자와 대조군 참가자 간에 경험한 FD 수준을 비교합니다. 재정적 고통(FD)은 0~44점 범위의 검증된 환자 보고 척도인 FACIT-COST 도구를 사용하여 측정됩니다(점수가 높을수록 더 나은 재정적 안녕을 나타냄). FACIT-COST 점수는 등록 후 3, 6, 12개월에 모든 참가자에 대해 평가되며, 6개월의 평균 점수는 두 연구 부문 간에 비교됩니다. |
등록부터 3, 6, 12개월까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 관련 미준수율
기간: 가입부터 6개월까지
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FNP와 대조군 간 치료 비용과 관련된 치료 비순응률을 비교하기 위한 탐색적 분석. 준수 및 비준수 이유에 대한 데이터는 등록 후 6개월 동안 참가자 및 치료 종양 전문의와의 구조화된 인터뷰를 통해 수집됩니다. |
가입부터 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Juliet Lumati, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Seraphin TP, Joko-Fru WY, Manraj SS, Chokunonga E, Somdyala NIM, Korir A, N'Da G, Finesse A, Wabinga H, Assefa M, Gnangnon F, Hansen R, Buziba NG, Liu B, Kantelhardt EJ, Parkin DM. Prostate cancer survival in sub-Saharan Africa by age, stage at diagnosis, and human development index: a population-based registry study. Cancer Causes Control. 2021 Sep;32(9):1001-1019. doi: 10.1007/s10552-021-01453-x. Epub 2021 Jul 10.
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- Sharma A, Alatise OI, Adisa AO, Arowolo OA, Olasehinde O, Famurewa OC, Omisore AD, Komolafe AO, Olaofe O, Katung AI, Ibikunle AD, Egberongbe AA, Olatoke SA, Agodirin SO, Adesiyun AO, Adeyeye A, Ibrahim K, Kolawole OA, Idris OL, Adejumobi MO, Ajayi AI, Olakanmi AO, Constable JC, Seier K, Gonen M, Brennan MF, Kingham TP. Treatment of colorectal cancer in Sub-Saharan Africa: Results from a prospective Nigerian hospital registry. J Surg Oncol. 2020 Feb;121(2):342-349. doi: 10.1002/jso.25768. Epub 2019 Nov 19.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STU00221204
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
인구통계학적, 사회경제적, 임상적, 비용 및 환자가 보고한 결과 데이터가 등록된 각 참가자에 대해 업로드되고 공유됩니다.
모든 데이터는 익명화되며 날짜는 데이터 세트에서 제외됩니다.
IPD 공유 기간
모든 분석이 완료되면 연구 종료 시 데이터가 공유됩니다.
이 데이터는 더 넓은 연구 커뮤니티에 무기한으로 제공될 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
Clinicaltrials.gov를 통해 더 넓은 연구 커뮤니티의 누구나 데이터에 접근할 수 있습니다.
저장소.
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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