혈관 수술의 가로 절개와 세로 서혜부 절개 비교
2025년 6월 24일 업데이트: Christina Pilgaard Madsen, Kolding Sygehus
혈관 수술에서 가로 절개와 세로 서혜부 절개에서 수술 부위 합병증의 발생률: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 혈관수술에서 서혜부 수술 후 절개 형태가 서혜부 창상 합병증 발생에 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
서혜부 가로 절개는 세로 절개보다 수술 부위 합병증이 더 적습니까? 가로 절개를 하면 재입원 횟수, 재수술 횟수, 입원 기간이 단축되고 절단 비율이 낮아집니다.
참가자는 가로 또는 세로 절개를 통해 사타구니 혈관 수술을 받게 됩니다. 절개 유형은 무작위로 선택됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
232
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Christina P Madsen, Dr
- 전화번호: +4576360788
- 이메일: christina.pilgaard.madsen@rsyd.dk
연구 장소
-
-
-
Kolding, 덴마크, 6000
- 모병
- Department of Vascular Surgery - Lillebaelt Hospital
-
연락하다:
- Christina P Madsen, MD
- 전화번호: 0045 76360788
- 이메일: christina.pilgaard.madsen@rsyd.dk
-
연락하다:
- Trine M M Jørgensen, MD PhD
-
수석 연구원:
- Christina Pilgaard Madsen, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 사타구니 절개를 통해 혈관 재건술을 받는 환자
제외 기준:
- 이전에 사타구니 절개로 수술을 받은 환자입니다.
- 외상, 출혈, 가성동맥류로 인해 수술을 받는 환자.
- 환자는 입원 후 24시간 이내에 수술을 받았습니다.
- 수술 전 근육성형술이 필요하다고 판단되는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가로 사타구니 절개
|
가로 절개는 대퇴 동맥 바로 위의 피부 주름에 대해 위쪽 또는 아래쪽으로 서혜부 인대와 평행하게 이루어집니다.
피하 조직을 가로 방향으로 Scarpaes 근막까지 절개한 후 혈관 선을 따라 세로 방향으로 절개합니다.
림프관은 가능한 한 많이 보존됩니다.
손상된 림프관은 수술용 클립으로 막습니다.
손상된 림프절을 제거하거나 캡슐을 봉합하여 림프 누출을 방지합니다.
대퇴 동맥에 대한 적절한 접근이 어려운 경우 절개 부위를 내측, 측면 또는 수직으로 확장할 수 있습니다.
|
|
활성 비교기: 세로 사타구니 절개
|
세로 절개는 서혜부 인대에서 대퇴 동맥 바로 위에 이루어집니다.
피하 조직은 림프관을 최대한 아끼는 혈관선을 따라 절개됩니다.
손상된 림프관은 클립으로 닫혀 있습니다.
손상된 림프절을 제거하거나 캡슐을 봉합하여 림프 누출을 방지합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 부위 합병증 발생률
기간: 수술 후 35일
|
수술 부위 합병증은 다음과 같이 정의됩니다.
|
수술 후 35일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재수술
기간: 수술 후 35일
|
수술 부위 합병증으로 인한 서혜부 재수술 재건으로 인한 재수술 경미하거나 큰 절단
|
수술 후 35일
|
|
재입학
기간: 35일
|
수술 부위 합병증이나 다른 이유로 환자가 재입원되었는가?
|
35일
|
|
• 숙박 기간
기간: 35일
|
수술 후 입원 기간.
|
35일
|
|
인류
기간: 35일
|
사망 및 사망 원인.
|
35일
|
|
사타구니의 치유
기간: 35일
|
수술 부위 합병증의 발생과 관계없이 치유된 경우 접근할 서혜부를 평가합니다.
|
35일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Kim Trine Maria Mejnert Jørgensen, MD, PhD, Department of vascular surgery, Kolding Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KoldingSygehusKarkir
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .