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치주염은 대사증후군의 망막 신경변성 효과를 유발합니다: 단면적 연구

2024년 10월 10일 업데이트: Hatice Yemenoglu, Recep Tayyip Erdogan University

이 단면 연구의 목적은 광간섭단층촬영(OCT) 측정을 사용하여 치주염, 대사증후군(Mets) 및 이러한 질병의 조합의 망막-맥락막 퇴행성 영향을 조사하는 것입니다. 방법: 포함 기준에 따라 선정된 92명의 환자를 전신 및 치주 건강(대조군), 전신 건강한 치주염(PD), 치주 건강 대사증후군(MetS), 치주염과 대사증후군 복합(PD-MetS)의 4개 그룹으로 나누었습니다. ). 치주염과 MetS의 전신 염증-산화 효과는 혈청 TNF(Tumor necrosis Factor)-α 수준, IL(Interleukin)-1β/IL-10 비율 및 산화 스트레스 지수(OSI: TOS/TAS)를 사용하여 생화학적으로 평가되었습니다. 망막(AMT, 유두주위 망막 신경 섬유층 두께(pRNFLT), 신경절 세포 및 내부 망상층(GCL+T) 및 맥락막(SFCT) 형태 측정 및 혈관 평가(중심와 모세혈관 밀도)는 스위프 소스를 사용하는 OCT Angio를 통해 수행되었습니다. 기술.

우리가 아는 한, 메츠가 망막-맥락막층에 미칠 수 있는 영향에 대한 많은 임상 연구가 있지만, 동물 연구에서 나온 치주염의 영향에 대한 증거는 제한적입니다. 또한, 치주염과 메츠병합이 망막변성에 미치는 영향에 관한 연구도 없다. 이러한 맥락에서 본 연구는 치주염과 메츠가 단독으로 또는 복합적으로 존재하면 전신 염증성 스트레스를 통해 망막-맥락막 퇴행성 변화를 유발할 수 있다는 가설을 기반으로 하는 독특합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

92

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rize, 칠면조, 53200
        • Department of Ophthalmology of the Faculty of Medicine of Recep Tayyip Erdogan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

리제, 터키

설명

포함 기준:

  • III/IV기, C등급 치주염 환자,
  • 치아가 20개 이상인 환자,
  • MetS 진단을 받은 환자,
  • 비만[허리둘레(WC) 80cm ≥ 여성, 94cm ≥ 남성], 제2형(당뇨병) DM 및 고혈압 환자.

제외 기준:

  • 암,
  • 모든 자가면역질환,
  • 골다공증,
  • 활동성 전염병(급성간염, 결핵, 에이즈),
  • 유리체 망막, 시신경 또는 맥락막 혈관 질환,
  • 급성 및 만성 안질환(백내장, 녹내장, 황반변성, 포도막염, 베체트병, 공막염 등),
  • 굴절수술이나 안구내 수술 이력,
  • 면역억제제, 경구피임제, 비스포스포네이트 및 항산화제 사용,
  • 임신수유,
  • 흡연자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
전신 및 치주 건강

프로빙 포켓 깊이(PPD)는 고랑(또는 포켓)의 가장 깊은 지점과 치은 마진 사이의 거리로 측정되었으며, 임상 부착 수준(CAL)은 포켓 기저부와 시멘트 법랑질 접합부 사이의 거리로 측정되었습니다. PPD와 CAL은 각 치아의 6가지 다른 지점(mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual)에서 측정되었으며, 기타 지표 점수는 4가지 다른 지점에서 측정되었습니다( 근심, 원위, 전정 및 구개).

혈청 IL1-β, TNF-α 및 IL-10 수준은 키트 제조업체의 지침에 따라 인간 특이적 키트를 사용하여 면역흡착 분석법을 통해 측정되었습니다.

혈청 총 항산화 상태(TAS) 및 총 산화 상태(TOS) 수준은 특정 키트를 사용하여 분광 광도법으로 측정되었습니다.

망막 및 맥락막 영상화 및 측정은 스위프 소스(SS) 기술과 비침습적 OCT 혈관 조영술을 사용하는 광간섭 단층 촬영(SS-OCT)을 통해 수행되었습니다.

PD
전신적으로 건강한 치주염

프로빙 포켓 깊이(PPD)는 고랑(또는 포켓)의 가장 깊은 지점과 치은 마진 사이의 거리로 측정되었으며, 임상 부착 수준(CAL)은 포켓 기저부와 시멘트 법랑질 접합부 사이의 거리로 측정되었습니다. PPD와 CAL은 각 치아의 6가지 다른 지점(mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual)에서 측정되었으며, 기타 지표 점수는 4가지 다른 지점에서 측정되었습니다( 근심, 원위, 전정 및 구개).

혈청 IL1-β, TNF-α 및 IL-10 수준은 키트 제조업체의 지침에 따라 인간 특이적 키트를 사용하여 면역흡착 분석법을 통해 측정되었습니다.

혈청 총 항산화 상태(TAS) 및 총 산화 상태(TOS) 수준은 특정 키트를 사용하여 분광 광도법으로 측정되었습니다.

망막 및 맥락막 영상화 및 측정은 스위프 소스(SS) 기술과 비침습적 OCT 혈관 조영술을 사용하는 광간섭 단층 촬영(SS-OCT)을 통해 수행되었습니다.

메츠
치주건강 대사증후군

프로빙 포켓 깊이(PPD)는 고랑(또는 포켓)의 가장 깊은 지점과 치은 마진 사이의 거리로 측정되었으며, 임상 부착 수준(CAL)은 포켓 기저부와 시멘트 법랑질 접합부 사이의 거리로 측정되었습니다. PPD와 CAL은 각 치아의 6가지 다른 지점(mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual)에서 측정되었으며, 기타 지표 점수는 4가지 다른 지점에서 측정되었습니다( 근심, 원위, 전정 및 구개).

혈청 IL1-β, TNF-α 및 IL-10 수준은 키트 제조업체의 지침에 따라 인간 특이적 키트를 사용하여 면역흡착 분석법을 통해 측정되었습니다.

혈청 총 항산화 상태(TAS) 및 총 산화 상태(TOS) 수준은 특정 키트를 사용하여 분광 광도법으로 측정되었습니다.

망막 및 맥락막 영상화 및 측정은 스위프 소스(SS) 기술과 비침습적 OCT 혈관 조영술을 사용하는 광간섭 단층 촬영(SS-OCT)을 통해 수행되었습니다.

PD-MetS
치주염과 대사증후군이 결합된

프로빙 포켓 깊이(PPD)는 고랑(또는 포켓)의 가장 깊은 지점과 치은 마진 사이의 거리로 측정되었으며, 임상 부착 수준(CAL)은 포켓 기저부와 시멘트 법랑질 접합부 사이의 거리로 측정되었습니다. PPD와 CAL은 각 치아의 6가지 다른 지점(mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual)에서 측정되었으며, 기타 지표 점수는 4가지 다른 지점에서 측정되었습니다( 근심, 원위, 전정 및 구개).

혈청 IL1-β, TNF-α 및 IL-10 수준은 키트 제조업체의 지침에 따라 인간 특이적 키트를 사용하여 면역흡착 분석법을 통해 측정되었습니다.

혈청 총 항산화 상태(TAS) 및 총 산화 상태(TOS) 수준은 특정 키트를 사용하여 분광 광도법으로 측정되었습니다.

망막 및 맥락막 영상화 및 측정은 스위프 소스(SS) 기술과 비침습적 OCT 혈관 조영술을 사용하는 광간섭 단층 촬영(SS-OCT)을 통해 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광간섭 단층촬영(OCT)
기간: 6개월
망막과 맥락막 영상 및 측정이 이를 통해 수행됩니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 6개월
치은열구(혹은 주머니)의 가장 깊은 지점과 치은연 사이의 거리를 측정합니다.
6개월
임상적 애착 수준(CAL)
기간: 6개월
CAL은 포켓 베이스와 시멘트-법랑질 접합부 사이의 거리를 측정합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022/157

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

합당한 근거가 있는 경우 개별 데이터를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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