내부 부비강 리프팅을 위해 특별히 설계된 드릴 사용
2024년 10월 10일 업데이트: Gözde Işık, Ege University
두 가지 다른 기법을 이용한 동시 임플란트 식립과 내부 상악동 거상술에 대한 무작위 비교 연구
이 연구는 터키 이즈미르의 치과대학 Ege University에서 수행되었습니다.
등록된 환자는 위축된 상악 후방에 임플란트 식립이 필요합니다.
환자들은 특별히 고안된 드릴이나 뼈절단기로 치료를 받았습니다.
결과 변수는 일차 안정성, 변연골 손실, 임플란트 생존 및 환자 보고 결과였습니다.
연구자들은 치과 임플란트 식립과 상악동 리프팅에 사용되는 두 가지 다른 기술의 치료 결과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 전향적 무작위 임상 연구는 에게대학교 치과대학과 구강악안면외과에서 수행되었습니다. 위축성 상악골이 있고 이 부위에 적어도 하나의 치아 손실이 있는 환자가 포함되었습니다. 환자를 연구 그룹에 배정하기 위해 무작위화가 수행되었습니다. 오스테오톰을 이용한 내상악 거상술과 임플란트 수술을 시행한 환자를 Group 1로, 특수 설계된 드릴과 임플란트 수술을 이용한 내상악 거상술을 시행한 환자를 Group 2로 배정하였다. 수술 후 6개월째 2차로 힐링캡을 삽입하였다. 수술 단계.
모든 임플란트는 일차 안정성(임플란트 안정성 지수 및 회전력 값 사용), 변연 골 손실(밀리미터 단위) 및 임플란트 생존율(백분율 단위)을 기준으로 평가되었습니다. 또한 통증(시각적 아날로그 척도 사용), 진통제 소비(1주일 동안 복용한 약물 수), 구강 건강 영향 프로필 조사 등 환자가 보고한 결과를 수집했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
28
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, 칠면조, 35100
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 상악 구치부에서 일측 또는 양측 치아가 상실된 경우,
- 잔존골 높이(4mm~6mm),
- 치주 및 구강위생치료가 완료되었으며,
- 미국 마취과 학회(ASA) 점수 I 또는 II,
- > 18세,
- 참여 의지
제외 기준:
- 상악동 및 수술 부위와 관련된 감염 또는 병리,
- 수술부위에서 6개월 이내에 치아를 발치하고,
- 이전 상악동 수술,
- 파라기능,
- 상처 치유가 손상되거나 지연되는 의학적 상태,
- 흡연 습관과 알코올 또는 약물 남용,
- 임신 또는 간호
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통제 그룹
오스테오톰을 이용한 부비동 리프팅 및 임플란트 식립
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상악동막 거상 및 임플란트 삽입을 위해 직경이 증가하는 절골술이 사용되었습니다.
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실험적: 테스트 그룹
특별히 설계된 드릴을 사용한 상악동 리프팅 및 임플란트 식립
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상악동 막을 거상하고 임플란트 식립을 위해 순차적 드릴을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 식립량(ISQ) 값의 평균
기간: 수술 중
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각 임플란트의 ISQ 값 계산
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수술 중
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토크 값의 평균
기간: 수술 중
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각 임플란트의 토크 값 계산
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수술 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한계골 손실
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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임플란트 주위 뼈 수준의 변화
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연구 완료를 통해 평균 1년
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임플란트 생존
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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모빌 또는 손실 임플란트 수
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연구 완료를 통해 평균 1년
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통증 점수
기간: 수술 후 첫 주에
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통증 수준은 0~10점 사이로 기록됨
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수술 후 첫 주에
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진통제 소비
기간: 수술 후 첫 주에
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하루에 복용하는 진통제의 수
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수술 후 첫 주에
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구강 건강 영향 프로필 설문지
기간: 수술 전, 수술 후 첫 주, 수술 후 6개월
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0~4점 사이의 리커트 점수 척도를 사용하여 평가된 자가 작성 설문지의 총점
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수술 전, 수술 후 첫 주, 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gözde Işık, Ege university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 1월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 10월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 22-4.1/30
- 23834 (기타 보조금/기금 번호: Ege University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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