성숙한 하악 제1대구치의 치수치료에서 I-PRF 지지체와 결합된 나노 MTA와 I-PRF의 평가
2024년 10월 10일 업데이트: Abdelrahman Mohamed Elsayed Metwally Omar, Future University in Egypt
폐쇄형 근단부가 있는 하악 제1대구치의 치수 치료에서 I-PRF 지지체와 결합된 나노 미네랄 삼산화물 집합체와 I-PRF의 임상 및 방사선학적 평가: "무작위 대조 시험"
I-PRF 대 성숙한 하악 제1대구치의 치수 절개술에서 I-PRF와 결합된 나노 미네랄 삼산화물 집합체의 평가
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
폐쇄형 근단부가 있는 하악 제1대구치의 치수 치료에서 I-PRF 스캐폴드와 결합된 나노 삼산화 광물 집합체와 I-PRF의 임상 및 방사선학적 평가: "무작위 대조 시험"
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
51
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: abdelrahman Mo Omar, Master
- 전화번호: 002 00201000424892
- 이메일: Abdulrahmanomar232@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mai Sh abdelwahed, Master
- 전화번호: 002 01068609957
- 이메일: Memo_141967@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11835
- 모병
- Future University in Egypt
-
연락하다:
- Abdelrahman Mo omar, Master
- 전화번호: 002 01000424892
- 이메일: Abdelrahmanomar232@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
성숙한 하악 대구치의 증상이 있는 비가역성 치수염으로 고통받는 환자만 참여하게 됩니다.
- 15~30세의 성별에 상관없이 환자.
- 치아는 콜드 테스트에 긍정적인 반응을 보여야 합니다.
- 치아는 회복 가능하다
- 환자는 정상적인 치유와 예측 가능한 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 없어야 합니다.
- 동의에 동의하고 추적 관찰 기간을 약속하는 환자.
- 뿌리가 성숙한 환자.
- 내부 또는 외부 흡수가 없고 치근단 병변이 없는 환자.
- 치아 주변의 연조직은 부종이나 부비동관 없이 정상입니다.
제외 기준:
뿌리가 미성숙한 환자.
- 전치수절제술 후 10분 이후 지혈 조절 불가
- 치근단 병변이나 감염이 있는 환자.
- 임신한 여성.
- 누공이나 부기가 있는 환자
- 괴사성 치수가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: MTA 치수절단술
성숙한 영구치에 MTA를 치수절단 캡핑제로 사용
|
관상수질 조직을 제거한 후 치수절단술제를 삽입합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: I-PRF 치수절단술
성숙한 영구치에 치수절단술 캡핑제로 I-PRF 사용
|
관상수질 조직을 제거한 후 치수절단술제를 삽입합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: Nano MTA 치수절단술과 결합된 I-PRF
성숙한 영구치에 치수절단술 캡핑제로 I-prf와 혼합된 나노 MTA 사용
|
관상수질 조직을 제거한 후 치수절단술제를 삽입합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 평가
기간: 수술 후 6시간, 수술 후 12시간, 수술 후 24시간(1일), 수술 후 72시간(3일) 및 수술 후 7일(1주)
|
통증 평가는 수술 후 수치적 비율 척도로 이루어졌습니다.
척도는 0~10점으로 구성되며, 0점은 통증 없음, 1~3점은 가벼운 통증, 4~6점은 중등도, 7~10점은 심한 통증을 나타냅니다.
|
수술 후 6시간, 수술 후 12시간, 수술 후 24시간(1일), 수술 후 72시간(3일) 및 수술 후 7일(1주)
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 및 방사선학적 성공
기간: 수술 후 1개월, 임상 및 방사선 사진 3개월, 임상 및 방사선 사진 6개월, 임상 및 방사선 사진 9개월, 임상 및 방사선 사진 12개월.
|
임상적 성공: 여기에는 치아에 증상이 없어야 한다는 것이 포함됩니다(타진 시 통증 없음, 물 때 통증 없음, 차거나 뜨거울 때 통증 없음). 또한, 치아는 후속 기간 동안 동관이나 누공의 출현과 같은 파손의 징후가 없어야 합니다. 방사선학적 성공: 여기에는 치아가 치근단 치주염과 같은 치근단 방사선 투과성을 나타내지 않았음을 포함합니다. 이전 성공 기준(임상적 또는 방사선학적)에서 벗어나면 실패로 간주되며 치아는 근관 치료로 전환됩니다. |
수술 후 1개월, 임상 및 방사선 사진 3개월, 임상 및 방사선 사진 6개월, 임상 및 방사선 사진 9개월, 임상 및 방사선 사진 12개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Abdelrahman Mo Omar, Master, Future University in Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 9월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 9월 2일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- (32)/8-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .