파킨슨병 환자의 상지 운동증 치료에 대한 RTMS의 임상적 추적
2024년 10월 29일 업데이트: Zhengguo Liu, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
파킨슨병 환자의 상지 서완운동증 치료에 대한 고주파 RTMS의 무작위 가짜 대조 시험
파킨슨병 환자의 상지 운동완서증 치료에서 고주파 반복 경두개 자기 자극의 효과와 신경 메커니즘을 조사하기 위해 무작위 이중 맹검 가짜 대조 단심 임상 시험이 사용되었습니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Hoehn 및 Yahr(HY) 1-2단계
- 연구에 대한 이해와 협조가 가능하신 분
- 주로 운동완서증(bradykinesia)을 특징으로 합니다.
- 왼쪽에서 발병
제외 기준:
- DBS 수술, 심실복막 션트 등을 포함한 TMS에 대한 금기 사항
- 기타 신경 장애
- MDS-UPDRS-III 진전 점수 ≥3의 심각한 안정시 떨림
- 휴식 역치를 측정할 수 없습니다.
- 지난 3개월 이내에 다른 TMS 치료를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 베룸 그룹
verum 그룹은 rTMS 자극의 실제 10회 세션을 받았습니다.
일주일에 5일 연속으로 하루에 한 번씩.
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rTMS는 뇌의 특정 영역에 자기 펄스를 반복적으로 적용하는 것과 관련이 있습니다.
이러한 펄스는 두피에 배치된 코일을 통해 전달되며, 이는 뇌 조직에 전류를 유도하는 자기장을 생성합니다.
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가짜 비교기: 가짜 그룹
가짜 그룹은 일주일에 연속 5일 동안 하루에 한 번씩 10회의 rTMS 자극 세션을 받았습니다.
그러나 가짜 자극 코일이 사용되는데 이는 활성 코일과 동일한 소리와 진동을 방출하지만 유도 전류를 생성하지 않습니다.
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가짜 그룹은 활성 코일과 동일한 소리와 진동을 방출하지만 유도 전류를 생성하지 않는 가짜 자극 코일을 사용하여 rTMS 자극 세션 10회를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)
기간: 2주와 4주
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1일부터 1년까지 파트 III의 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 총점의 변화.
MDS-UPDRS의 파트 III은 운동 기능을 단계적으로 가장 잘 평가합니다.
점수 범위는 0~132점으로 점수가 높을수록 운동 장애가 심하다는 것을 의미한다.
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2주와 4주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fNIRS에 의해 감지된 피질 활성화
기간: 2주와 4주
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근적외선 뇌 영상 시스템을 사용하여 환자에게 손가락 두드리기, 주먹 쥐기, 팔뚝 회전 동작을 수행하여 뇌 영역 활성화를 관찰하도록 합니다.
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2주와 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 8월 27일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- XHEC-C-2024-125-2-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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