수면 체온이 신체 구성에 미치는 영향
2024년 10월 17일 업데이트: Fangfang Zeng, Jinan University Guangzhou
이는 40명의 참가자를 모집하도록 설계된 교차 대조 시험이 될 것이며 참가자는 각각 20명의 피험자로 구성된 두 그룹으로 나뉩니다. 참가자는 무작위로 그룹 A 또는 그룹 B에 배정됩니다. 그룹 A는 7일 동안 수면 전기 담요 개입을 받고, 그룹 B는 추가 개입 없이 대조군 역할을 하게 됩니다. 개입 기간 후에는 교차 전에 개입의 효과가 가라앉았는지 확인하기 위해 7일의 휴약 기간이 있습니다.
휴약 기간이 지나면 그룹은 역할을 전환합니다. 그러면 그룹 B는 수면 전기 담요 개입을 받고 그룹 A는 통제 그룹이 됩니다. 이 두 번째 단계도 7일 동안 지속되며, 초기 단계와 동일한 평가 절차가 전후로 진행됩니다. 이 설계를 통해 동일한 참가자 그룹 내에서 통제 기간에 대한 개입 효과를 비교할 수 있어 연구의 내부 타당성이 향상됩니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fangfang Zeng
- 전화번호: +86 13822285635
- 이메일: zengffjnu@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jiamin Qiu
- 전화번호: +86 178196663352
- 이메일: adniminday@163.com
연구 장소
-
-
Select a State
-
Guangzhou, Select a State, 중국, 510632
- Jinan University Guangzhou
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성과 여성을 모두 포함하는 18~30세 참가자.
제외 기준:
- 심장, 간, 신장, 뇌, 조혈, 면역, 갑상선, 악성종양 등 심각한 질병을 앓고 있는 자
- 가족성 유전성 고혈압 환자(부모 모두 고혈압) 또는 고혈압 진단을 받은 자
- 설문지 작성을 방해하는 인지 또는 정신적 장애가 있는 개인
- 정상적인 보행에 지장을 주는 신체장애가 있는 사람
- 스크리닝 전 1개월 이내에 3.0kg 초과 또는 6개월 이내에 10kg 초과의 체중 변화를 경험한 사람(Nutrients의 연구에 따름) 2020년 10월 21일;12(10):3221);
- 임상시험 시작 1주일 전부터 임상시험이 종료될 때까지 항생제를 복용해야 하는 개인
- 습관성 설사가 있거나 임상시험 시작 1주일 전부터 임상시험 종료까지 설사를 경험한 자
- 지난 6개월 이내에 다른 주변 온도 관련 시험에 참여한 피험자
- 극단적인 수면 일정을 가진 개인(즉, 다음날 아침 21시부터 오전 2시 사이에 잠들지 않거나 오전 5시 이전에 깨어나지 않음)
- 수면잠복기(자고 난 뒤 잠들 때까지 걸리는 시간)가 1시간 이상인 자.
- 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 점수가 16보다 높습니다.
- 피험자 동의서에 서명하지 않거나 기타 사유로 조사관이 부적합하다고 판단한 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 온열 그룹
참가자는 그룹 A와 B로 무작위로 배정됩니다. 피험자의 그룹 코호트가 개입 단계(제어 단계와 반대)를 거치면 +5±1로 설정된 전기 담요를 사용하여 7일, 8시간 개입을 받게 됩니다. 실온보다 °C.
|
참가자들은 그룹 A와 B로 무작위 배정되었습니다. 피험자의 그룹 코호트가 개입 단계(통제 단계 대신)를 거치면 방 위 +5±1°C의 전기 담요를 사용하여 7일, 8시간 동안 개입을 받았습니다. 온도.
|
|
간섭 없음: 비온열그룹
참가자는 무작위로 그룹 A와 B로 분류됩니다. 그룹이 통제 기간에 있는 동안 추가적인 수면 온도 개입은 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 1개월
|
수축기 혈압(SBP) 및 확장기 혈압(DBP)을 포함하며 사무실 혈압, 가정 혈압 및 보행 혈압이 포함됩니다.
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- JNUKY-2023-0126
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
실험은 관련 논문 출판과 함께 완료되면 공개됩니다. 공유: 사본을 요청하려면 연구원에게 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .