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유방 절제술 후 어깨 기능 장애에서 필라테스 운동과 고유 수용성 신경근 촉진 비교

2024년 10월 21일 업데이트: Ahmed Raafat Ahmed Ali, Cairo University

유방 절제술 후 어깨 기능 장애에서 필라테스 운동과 고유 감각 신경근 촉진의 효과

연구의 목적은 유방절제술 후 어깨 기능 장애 및 운동 범위 제한 치료에 있어 필라테스와 PNF의 치료 효능을 평가하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

유방절제술은 유방 전체를 제거하는 수술로 단순 또는 전체 유방 절제술, 변형 근치 유방 절제술, 근치 유방 절제술, 부분 유방 절제술, 피하(유두 보존) 유방 절제술 등 5가지 유형이 있습니다. 수술 후 통증과 유방 모양의 변화로 인해 상처 감염, 혈종, 장액종, 어깨 통증, 부종, 운동 범위 감소 등의 부작용이 발생할 수 있습니다. 유방절제술 비율은 전 세계적으로 다양하며 중부 및 동부 유럽에서 가장 높은 비율은 77%입니다. 유방암 위험이 높은 일부 여성은 암의 징후가 없더라도 유방절제술을 선택합니다.

필라테스는 유연성을 향상시키고 근력을 키우며 몸 전체의 조절력과 지구력을 키워줍니다. 정렬, 호흡, 강력한 코어 개발, 조정 및 균형 향상을 강조합니다. 복부, 허리, 엉덩이 근육으로 구성된 코어는 흔히 '파워하우스'라고 불리며 사람의 안정성을 좌우하는 핵심 근육으로 여겨진다.

고유 수용성 신경근 촉진(PNF)은 근육 탄력성을 향상시키는 데 사용되는 스트레칭 기술이며 능동 및 수동 운동 범위에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
60

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

연령 범위는 40~75세입니다.

  • 여성만 연구에 참여합니다.
  • 모든 환자는 당뇨병이나 혈액 문제가 없습니다.
  • 연구에 등록된 모든 환자는 사전 동의를 받습니다.

제외 기준:

40세 미만 또는 75세 이상.

  • 당뇨병.
  • 활동성 악성 종양을 앓고 있는 피험자.
  • 피부이식 치료를 받은 대상자.
  • 정신 질환이 있는 대상.
  • 피부질환이 있는 대상자
  • 이전에 어깨 기능 장애의 원인이 있었던 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 필라테스 운동
이 그룹에는 유방절제술을 받은 환자 20명이 포함되어 있으며, 기존의 물리치료 프로그램(스트레칭 운동 및 강화 운동)과 정기적인 의료 치료 외에 필라테스 운동을 받게 됩니다. 환자는 12주 동안 주당 3회 세션을 받게 되며, 세션 시간은 환자의 능력에 따라 45~60분입니다.
다른: 필라테스 운동
훈련 프로그램을 시작하기 전에 환자는 횡경막 호흡, 중립 자세, 흉곽 배치, 어깨 배치, 머리와 목 배치를 포함한 주요 필라테스 요소를 배우게 됩니다. 운동 프로그램에는 필라테스 기반의 매트 운동과 필라테스 기반의 테라밴드 운동이 포함되어 있으며, 환자는 바로 누운 자세, 엎드린 자세, 무릎을 꿇은 자세로 환자를 배치하여 환측 어깨 운동을 수행합니다. 환자는 최적의 결과를 위해 다양한 자세로 배치됩니다.
활성 비교기: 고유수용성 신경근 촉진(PNF)
이 그룹에는 유방절제술을 받은 환자 20명이 포함되어 있으며, 기존의 물리치료 프로그램(스트레칭 운동 및 강화 운동)과 일상적인 의료 치료에 추가로 PNF 운동을 받게 됩니다. 환자는 12주 동안 주당 3회 세션을 받게 되며, 세션 시간은 환자의 능력에 따라 45~60분입니다.
다른: 고유수용성 신경근 촉진
훈련 프로그램을 시작하기 전에 환자는 횡경막 호흡, 중립 자세, 흉곽 배치, 어깨 배치, 머리와 목 배치를 포함한 주요 필라테스 요소를 배우게 됩니다. 운동 프로그램에는 필라테스 기반의 매트 운동과 필라테스 기반의 테라밴드 운동이 포함되어 있으며, 환자는 바로 누운 자세, 엎드린 자세, 무릎을 꿇은 자세로 환자를 배치하여 환측 어깨 운동을 수행합니다. 환자는 최적의 결과를 위해 다양한 자세로 배치됩니다.
활성 비교기: 기존 운동
이 그룹에는 유방절제술을 받은 환자 20명이 포함되어 있으며, 전통적인 물리치료 프로그램(스트레칭 운동 및 강화 운동)과 정기적인 의료 치료를 받게 됩니다. 환자는 12주 동안 주당 3회 세션을 받게 되며, 세션 시간은 환자의 능력에 따라 45~60분입니다.
다른: 기존 프로그램
각 환자는 바로 누운 자세에서 굴곡근과 내전근에 대한 스트레칭 운동과 영향을 받은 어깨의 신전근, 외전근 및 견갑골 안정근에 대한 강화 운동을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
소프트웨어/스마트폰 기반 고니오미터를 이용한 어깨 가동범위 변화 평가
기간: 기준선 및 3개월
스마트폰을 디지털 측각기로 사용할 수 있어 편의성, 측정 용이성, 애플리케이션 기반 추적, 한 손 사용 등의 이점을 제공합니다. 이러한 애플리케이션은 가속도계를 사용하여 관절 각도를 계산합니다. 외전 및 굴곡과 같은 근육 문제가 있는 환자는 근육량 손실 및 뼈 지렛대로 인해 운동 범위가 감소될 수 있습니다. 그러나 이러한 환자들은 반대쪽 팔로 보상할 수 있어 일상 활동에 미치는 영향을 줄일 수 있습니다.
기준선 및 3개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증 및 장애지수를 이용한 통증 및 장애 종합평가
기간: 기준선 및 3개월

그것은 어깨 통증과 장애를 결정하는 데 사용되었습니다. 통증을 평가하는 5개 항목 하위척도와 장애를 평가하는 8개 항목 하위척도로 총 13개 항목으로 구성된다. 총점은 통증 및 장애 하위척도 점수를 평균하여 결정됩니다.

이는 다른 지역의 명시적 어깨 설문지와 훌륭하게 연관되어 뛰어난 구성 타당성을 보여줍니다.
기준선 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 11월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Ahmed-005293

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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