편도선 절제술 후 미취학 아동의 막대사탕 조기 빨기에 관한 연구
2025년 6월 11일 업데이트: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
샘편도선 절제술 후 미취학 아동의 막대사탕 조기 빨기에 관한 연구: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 임상실험을 통해 샘편도선 절제술 후 미취학 아동의 초기 막대사탕 빨기 효과를 관찰하고, 수술 후 초기 막대사탕 섭취가 수술 후 동요, 수술 후 오심 및 구토 발생률, 수술 후 상처 회복률에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. .
참가자들은 막대사탕 빨기 그룹(그룹 A)과 대조군(그룹 B)의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 두 그룹의 어린이는 발관 후 관찰을 위해 회복실(PACU)로 보내졌습니다. A그룹은 잠에서 깬 후 빨기 위해 막대사탕을 주었고, B그룹은 일상적인 간호치료를 받았다.
이 임상 시험의 목표는 막대사탕이 수술 후 초기 수유 및 어린이의 수술 후 동요 완화에 이점이 있는지 알아보고, 수술 후 막대사탕 섭취에 대한 신뢰할 수 있는 임상 증거를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
186
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Na Li, MD
- 전화번호: Telephone:+862763490107
- 이메일: Email:lina@hbfy.com
연구 장소
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선편도 절제술 수술을 선택한 환자
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I~II 등급
- 사전 동의를 제공할 자격이 있는
제외 기준:
- 정신 장애
- 상부 호흡기 감염
- 역류 흡인 위험이 높음
- 탄수화물 흡수 장애 증후군 및 기타 내분비 또는 유전 대사 질환(롤리팝 성분의 금기 사항)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 롤리팝 그룹
막대사탕 그룹 환자는 PACU에서 빨기 위해 막대사탕을 받았습니다.
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막대사탕군에서는 수술 후 발관 후 관찰을 위해 회복실(PACU)로 보내졌고, 깨어난 후 씹지 않고 빨기 위해 막대사탕을 지급했습니다. 빨기 전 과정에 걸쳐 지속적으로 활력징후를 모니터링합니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군 환자들은 PACU에서 일상적인 간호 치료를 받았습니다.
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대조군에서는 수술 후 발관 후 관찰을 위해 회복실(PACU)로 보내져 일상적인 간호치료를 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 동요 점수
기간: 기간: 수술 중 기간, 10분~1시간
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수술 후 초조 점수는 회복실 입실 시점(Time 0), 막대사탕을 투여한 시점(Time 1), 막대사탕을 10분간 투여한 시점(Time 2), 막대사탕을 투여한 시점을 포함하여 6개 시점에 기록됩니다. 20분(3회), 막대사탕을 30분(4회) 투여하고 회복실을 나선다(T5).
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기간: 수술 중 기간, 10분~1시간
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메스꺼움 및 구토 발생
기간: 수술 후 1분~5시간
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회복실에 있는 동안과 병동으로 돌아온 후 4시간 동안의 오심, 구토 발생률을 기록합니다.
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수술 후 1분~5시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spo2
기간: 수술 후 1분~5시간
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Spo2는 회복실에 있는 동안 지속적으로 모니터링하고 기록할 예정입니다.
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수술 후 1분~5시간
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기타 이상반응
기간: 수술 후 10분 ~ 3일
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이상반응(창상감염 등) 발생 여부는 수술 후 지속적으로 모니터링하고 기록하였습니다.
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수술 후 10분 ~ 3일
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회복실과 병원을 떠나는 시간
기간: 수술 후 1시간~3일
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회복실과 병원을 떠나는 시간이 기록됩니다
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수술 후 1시간~3일
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가족의 만족
기간: 수술 후 5시간
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이 작업에 대한 부모의 만족도를 기록하고 100점 만점으로 정의합니다.
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수술 후 5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Na Li, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 10월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 4월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MCHH_006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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