SEEG를 사용한 시간 간섭의 변조 효과 평가
2025년 2월 3일 업데이트: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
이 단일 센터 전향적 연구는 약물 내성 간질이 있는 14~60세 환자의 임상, 영상 및 전기 생리학적 데이터를 분석하여 인간의 시간 간섭(TI)의 전기 생리학적 메커니즘을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
시간간섭(TI) 기술은 심부뇌자극(DBS)을 위한 새로운 비침습적 방법입니다. TI는 안전한 전류에서 중첩되는 전기장을 생성함으로써 목표로 삼은 뇌 심부 영역에 집중적인 자극을 생성합니다. 이 접근법은 뇌 심부 핵 기능의 탐색을 가능하게 하며 임상 치료를 위한 전통적인 침습성 DBS에 대한 비침습적 대안 역할을 할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
입체뇌파검사(SEEG)는 신경 활동에 대한 3차원 보기를 제공하기 위해 이식된 깊이 전극을 사용하여 심부 뇌 구조의 전기 활동을 기록하는 방법입니다.
이 연구는 두개내 전극이 이식된 14-60세 환자를 포함하여 시간 간섭(TI) 심부 뇌 자극의 전기 생리학적 메커니즘을 조사하는 것을 목표로 합니다. TI 자극 도중과 이후에 전기 생리학적 및 임상 데이터가 기록됩니다. 심부 뇌 자극에 대한 TI의 효과에 대한 이해를 높이기 위해 임상, 영상 및 전기 생리학적 데이터를 분석하고 처리합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Liankun Ren, MD
- 전화번호: +86 13681576621
- 이메일: renlk2022@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ren, MD
- 전화번호: +86 13681576621
- 이메일: renlk2022@outlook.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University
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연락하다:
- Liankun Ren, MD
- 전화번호: +86 13681576621
- 이메일: renlk2022@outlook.com
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수석 연구원:
- Liankun Ren, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 약물 저항성 간질의 진단 기준을 충족합니다(2년 동안 표준 약물 치료에 반응하지 않는 환자). 2. 심각한 전신질환이 없습니다. 3. 정위 전극이 이식된 환자; 4. 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 환자는 본 연구에 참여하는 데 동의하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 1. 두개내 전극 배치 후 두피 전극 부위에 혈종이 발생하거나 전극 아래에 체액이 축적되어 시간 간섭 자극을 적용할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 시간적 간섭
연구자들은 SEEG 모니터링을 받는 약물 저항성 간질 환자에게 시간적 간섭(TI) 자극을 수행했습니다.
그들은 TI의 전기생리학적 메커니즘을 조사하기 위해 자극 전, 자극 중, 자극 후에 전기생리학적 활동과 임상 증상을 관찰했습니다.
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연구자들은 SEEG 모니터링을 받은 환자의 뇌심부핵에 시간간섭(TI) 자극을 적용하여 SEEG에서 감지한 전기 활동의 변화를 기록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 생리학적 변화
기간: 체험기간 중(과목별 최대 3시간)
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TI 자극 전, 도중, 후에 입체뇌파검사(SEEG)에 의해 기록된 전기생리학적 파형 변화입니다.
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체험기간 중(과목별 최대 3시간)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 주관적인 느낌과 증상
기간: 체험기간 중(과목별 최대 3시간)
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연구자들은 주관적인 임상 반응을 기준으로 환자의 임상 반응을 정상, 경증, 중등도, 중증으로 분류했습니다.
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체험기간 중(과목별 최대 3시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 11월 4일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024-258-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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