태반 제거 중 자궁 내 중재가 여성의 통증, 외상성 출산에 대한 인식 및 산후 초기 건강 지표에 미치는 영향
2024년 11월 5일 업데이트: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
2023년 10월부터 2024년 5월 사이에 아다나 시 훈련 및 연구 병원에서 질분만을 받은 64명의 여성을 대상으로 전향적 코호트 연구가 수행되었습니다.
분만 3기 동안 자궁내 중재술을 받은 여성은 사례군(n=32), 그렇지 않은 여성은 대조군(n=32)으로 구성되었다.
데이터는 임신 정보 양식, 진통 관찰 양식, 산후 조기 추적 양식, VAS(Visual Analog Scale) 및 TBPS(Traumatic Birth Perception Scale)를 사용하여 수집되었습니다.
결과는 산후 첫 24시간 동안 정기적인 모니터링과 추적 관찰을 통해 결정되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kahramanmaraş, 칠면조
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준은 참가자가 18세 이상이어야 하고, 만기 분만(38~40주)을 했고, 자연 분만을 했으며, 단태 임신을 해야 했습니다.
설명
포함 기준:
포함 기준은 참가자가 18세 이상이어야 하고, 만기 분만(38~40주)을 했고, 자연 분만을 했으며, 단태 임신을 해야 했습니다. 또한, 참가자는 진통제를 사용하지 않아야 하고, 고혈압이나 자간전증을 앓은 적이 없어야 하며, 이전 임신에서 무력증을 경험한 적이 없어야 합니다. 또한 참가자는 감염, 태반 기형, 생식기 병변 또는 응고 장애가 없어야 하며 연구 참여에 동의해야 했습니다.
제외 기준:
제외 기준에는 힘든 진통을 경험했거나 겸자 또는 진공 보조 장치를 사용하여 출산한 여성이 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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제어
그러한 개입을 받지 않은 사람들은 통제 그룹에 배치되었습니다.
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이것은 관찰 연구입니다.
개입이 수행되지 않았습니다.
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사례
본 연구에서는 태반 제거를 위한 분만 3기 동안 자궁 내 중재술을 받은 여성을 사례군(n=32)에 포함시켰고, 이러한 중재술을 받지 않은 여성을 대조군(n=32)에 배치했다.
수동 태반 제거(할라) 및 태반 만출 후 손이나 거즈/스펀지(손 주위에 감거나 오버 클램프 사용)를 사용하여 자궁강을 청소하는 것은 자궁내 중재로 간주되었습니다.
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이것은 관찰 연구입니다.
개입이 수행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성의 통증 정도
기간: VAS 점수는 산후 10분, 30분, 1시간, 12시간, 24시간에 기록되었습니다.
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이 연구에서는 통증 수준을 평가하기 위해 VAS(Visual Analog Scale)를 사용했습니다.
VAS는 0부터 10까지의 연속 척도로, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
VAS 점수가 높을수록 보고된 통증 수준이 높음을 반영하므로 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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VAS 점수는 산후 10분, 30분, 1시간, 12시간, 24시간에 기록되었습니다.
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외상성 출생 인식
기간: 산후 24시간에
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외상성 출산 인식 척도(TBPS)는 여성의 외상성 출산에 대한 인식을 측정하기 위해 개발되었으며 단일 하위 차원 내의 13개 항목으로 구성됩니다.
척도에는 역점수 항목이 없으며, 각 항목은 0~10점으로 평가됩니다.
가능한 최저 점수는 0이고, 가능한 최고 점수는 130입니다.
총점은 출산 트라우마에 대한 인식 정도를 반영하며, 점수가 높을수록 출산 경험과 관련된 트라우마에 대한 인식이 높은 것을 의미한다.
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산후 24시간에
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산후 초기 건강 특성
기간: 10분, 15분, 20분, 30분, 45분, 60분, 90분, 2시, 3시, 4시, 5시, 6시, 12시, 18시, 24시
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10분, 15분, 20분, 30분, 45분, 60분, 90분, 2시, 3시, 4시, 5시, 6시, 12시, 18시, 24시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 9월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 1월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Placenta Removal Interventions
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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