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골치밀화가 임플란트 주위 상태에 미치는 영향

2024년 11월 13일 업데이트: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

골치밀화가 임플란트 주위 상태에 미치는 영향 평가

이 임상 시험의 목표는 골치밀화와 전통적인 임플란트 부위 준비의 효과를 임상적으로, 방사선학적으로, 생화학적으로 평가하는 것입니다. 양측 상악 치아가 결손된 25~45세의 남녀 환자 모두에서. 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 임플란트 식립 시 더 나은 결과를 제공하는 기술은 무엇입니까? 연구자들은 임플란트 식립 시 골치밀화 방법을 비교하여 임플란트 안정성이 증가했는지, 임플란트 주변 조직이 정확하게 형성되었는지 또는 전통적인 임플란트 부위 준비에서도 동일한지 확인할 것입니다. 참가자들은 첫 번째 개체에서는 전통적인 방법으로 작은 직경의 임플란트를 통해 좁은 상악 구치부에 치과 임플란트를 식립하고, 두 번째 개체에서는 덴사버를 이용한 골치밀화 기법으로 임플란트를 식립하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

임플란트 치료

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이집트
- - Assiut, 이집트, 71524
    - Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University (Assiut Branch)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

모든 환자는 전신 질환이 없었습니다.
18세 이상, 능선이 얇아 양측 상악 구치가 상실된 자

제외 기준:

심각한 골격 불일치.
보조 기능적 습관.
이식 예정 부위에 이미 이식을 받았거나 상실한 환자.
흡연자 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 치조제가 좁은 환자는 기존 방법으로 작은 직경의 임플란트를 시술받았다.	절차: 기존 임플란트 식립방법 사이트 마킹은 이식할 장소를 준비하는 첫 번째 단계입니다. 이어서, 고속 수술용 핸드피스와 수술용 모터를 사용하여 파일럿 드릴을 1200RPM의 속도로 시계 방향으로 원하는 깊이까지 회전시켜 1.5mm의 첫 번째 파일럿 절골술을 만들었습니다. 주변 치아와 임플란트 사이의 각도를 확인하기 위해 평행 핀을 사용하여 X-ray를 촬영했습니다. 결국 임플란트의 정확한 위치가 확립되었습니다. 절골 부위를 원하는 직경으로 준비하기 위해 드릴을 시계 방향으로 1200RPM으로 순차적으로 사용합니다. 증분 드릴링에는 점차 더 큰 드릴 직경이 사용되었습니다. 원하는 임플란트의 직경에 따라 버의 크기를 오름차순으로 활용하였습니다.
활성 비교기: 치조제가 좁은 환자에게 densah bur를 이용한 OD 기법으로 임플란트를 식립하였습니다.	절차: Densah bur 키트를 사용하여 임플란트 식립을 위한 골치밀화 부위 표시부터 시작하여 이식할 부위를 준비했습니다. 그런 다음 고속 수술용 핸드피스와 수술용 모터(surgic pro® NSK, 일본)를 사용하여 원하는 깊이까지 시계 방향으로 회전하면서 1200RPM으로 회전하는 파일럿 드릴을 사용하여 1.5mm 초기 파일럿 절골술을 구성했습니다. 주변 치아와 임플란트 사이의 각도를 확인하기 위해 평행 핀을 사용하여 X-ray를 촬영했습니다. 임플란트가 적절한 위치에 있는 것으로 판단된 후, OD를 사용하여 Densah® Bur VT1525 2.0mm(VersahTM, LLC, USA)를 사용하여 1200RPM(고밀화 모드)에서 비절단 반시계 방향 회전으로 절골술을 확장했습니다. 1200RPM(고밀화 모드)에서 비절단 반시계 방향(CCW) 방향으로 작동하는 DensahTM Bur를 반복적으로 사용하여 절골술을 원하는 직경으로 확장했습니다. 증분 드릴링에는 점차 증가하는 드릴 직경이 사용되었습니다. 원하는 임플란트의 직경을 기준으로 버의 크기(직경)를 오름차순으로 활용하였습니다.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

활성 비교기: 치조제가 좁은 환자는 기존 방법으로 작은 직경의 임플란트를 시술받았다.

절차: 기존 임플란트 식립방법

사이트 마킹은 이식할 장소를 준비하는 첫 번째 단계입니다. 이어서, 고속 수술용 핸드피스와 수술용 모터를 사용하여 파일럿 드릴을 1200RPM의 속도로 시계 방향으로 원하는 깊이까지 회전시켜 1.5mm의 첫 번째 파일럿 절골술을 만들었습니다. 주변 치아와 임플란트 사이의 각도를 확인하기 위해 평행 핀을 사용하여 X-ray를 촬영했습니다. 결국 임플란트의 정확한 위치가 확립되었습니다. 절골 부위를 원하는 직경으로 준비하기 위해 드릴을 시계 방향으로 1200RPM으로 순차적으로 사용합니다. 증분 드릴링에는 점차 더 큰 드릴 직경이 사용되었습니다. 원하는 임플란트의 직경에 따라 버의 크기를 오름차순으로 활용하였습니다.

활성 비교기: 치조제가 좁은 환자에게 densah bur를 이용한 OD 기법으로 임플란트를 식립하였습니다.

절차: Densah bur 키트를 사용하여 임플란트 식립을 위한 골치밀화

부위 표시부터 시작하여 이식할 부위를 준비했습니다. 그런 다음 고속 수술용 핸드피스와 수술용 모터(surgic pro® NSK, 일본)를 사용하여 원하는 깊이까지 시계 방향으로 회전하면서 1200RPM으로 회전하는 파일럿 드릴을 사용하여 1.5mm 초기 파일럿 절골술을 구성했습니다. 주변 치아와 임플란트 사이의 각도를 확인하기 위해 평행 핀을 사용하여 X-ray를 촬영했습니다.

임플란트가 적절한 위치에 있는 것으로 판단된 후, OD를 사용하여 Densah® Bur VT1525 2.0mm(VersahTM, LLC, USA)를 사용하여 1200RPM(고밀화 모드)에서 비절단 반시계 방향 회전으로 절골술을 확장했습니다. 1200RPM(고밀화 모드)에서 비절단 반시계 방향(CCW) 방향으로 작동하는 DensahTM Bur를 반복적으로 사용하여 절골술을 원하는 직경으로 확장했습니다. 증분 드릴링에는 점차 증가하는 드릴 직경이 사용되었습니다. 원하는 임플란트의 직경을 기준으로 버의 크기(직경)를 오름차순으로 활용하였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
임플란트 초기 안정성 기간: 단일 시점(임플란트 식립 직후 1회)	일차 안정성을 측정하는 데 사용되는 Osstell® Mentor 자기 공명 장비	단일 시점(임플란트 식립 직후 1회)
골밀도 기간: 등록부터 24주 치료 종료까지"(처음에는 임플란트 삽입 후 1개월, 3개월, 6개월)	이미지 J 분석 소프트웨어 애플리케이션을 이용한 골밀도(BD) 측정	등록부터 24주 치료 종료까지"(처음에는 임플란트 삽입 후 1개월, 3개월, 6개월)
인터루킨 -6 평가 기간: 등록부터 24주 치료 종료까지"(처음에는 임플란트 삽입 후 1개월, 3개월, 6개월)		등록부터 24주 치료 종료까지"(처음에는 임플란트 삽입 후 1개월, 3개월, 6개월)
혈관 내피 성장 인자 평가 기간: [기간: 등록부터 치료 종료까지 24주(초기에는 임플란트 삽입 후 1개월, 3개월, 6개월)]		[기간: 등록부터 치료 종료까지 24주(초기에는 임플란트 삽입 후 1개월, 3개월, 6개월)]

2차 결과 측정

결과 측정	기간
임플란트 주위 프로빙 깊이 기간: 등록부터 24주 치료 종료까지"(초기, 임플란트 삽입 후 3개월, 6개월)	등록부터 24주 치료 종료까지"(초기, 임플란트 삽입 후 3개월, 6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

골치밀화

기타 연구 ID 번호

Osseodensification in implant

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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골치밀화가 임플란트 주위 상태에 미치는 영향