PSMA 관련 질환 환자의 전립선 특이막 항원 PET/CT 영상
2026년 9월 3일 업데이트: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
다양한 PSMA 관련 질환 환자의 원발성 및 전이성 병변 진단을 위한 68Ga/18F-PSMA 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT)의 잠재적 유용성을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
다양한 PSMA 관련 질환 환자를 대상으로 초기 평가 또는 재발 감지를 위해 68Ga/18F-PSMA PET/CT를 시행했습니다.
병변 흡수는 최대 표준 흡수 값(SUVmax)으로 정량화되었습니다.
68Ga/18F-PSMA PET/CT의 민감도, 특이도, 양성 예측도(PPV), 음성 예측도(NPV) 및 정확도를 계산했습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Haonan Yu, MD
- 전화번호: +8613821000597
- 이메일: dreamadam@126.com
연구 장소
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 230000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
연락하다:
- Qiang Xie, PhD
- 전화번호: +8613721108043
- 이메일: ahxq1980@163.com
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, 중국, 266000
- 모병
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
연락하다:
- Guangjie Yang, MD
- 전화번호: +8617853297979
- 이메일: ygj_2815@qdu.edu.cn
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300052
- 모병
- Tianjin Medical University General Hospital
-
연락하다:
- Haonan Yu, MD
- 전화번호: +8613821000597
- 이메일: dreamadam@126.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
(i) 성인 환자(18세 이상); (ii) 악성 종양이 의심되거나 새로 진단되었거나 이전에 치료를 받은 환자(지원 증거에는 MRI, CT, 종양 표지자 및 병리학 보고서가 포함될 수 있음) (iii) 예정된 PSMA PET/CT 스캔을 받은 환자; (iv) 사전 동의(참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서명)를 제공하고 임상 연구 윤리 위원회의 지침에 따라 동의할 수 있는 환자.
설명
포함 기준:
- (i) 성인 환자(18세 이상); (ii) 악성 종양이 의심되거나 새로 진단되었거나 이전에 치료를 받은 환자(지원 증거에는 MRI, CT, 종양 표지자 및 병리학 보고서가 포함될 수 있음) (iii) 예정된 PSMA PET/CT 스캔을 받은 환자; (iv) 사전 동의(참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서명)를 제공하고 임상 연구 윤리 위원회의 지침에 따라 동의할 수 있는 환자.
제외 기준:
- (i) 비악성 병변이 있는 환자; (ii) 임신 중인 환자; (iii) 연구 참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의지가 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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단일 그룹 할당
각 대상은 68GA/18F-PSMA/PSFA의 단일 정맥 주사를 받고 특정 시간 내에 PET/CT 영상을 겪습니다.
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각 대상은 68GA/18F-PSMA/PSFA의 단일 정맥 주사를 받고 특정 시간 내에 PET/CT 영상을 겪습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 흡수 가치(SUV)
기간: 30일
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피험자 또는 의심되는 원발성 종양 또는/및 전이의 각 표적 병변에 대한 PSMA의 표준화된 흡수 값(SUV).
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30일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 효능
기간: 30일
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PSMA PET/CT의 민감도, 특이도 및 정확도가 계산되었습니다.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TJMUGH-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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