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건강한 자원봉사자 연구의 달콤한 기준점

2026년 6월 18일 업데이트: Ranvier Health Ltd

기분 장애가 없는 참가자의 표준화된 기분 설문지에서 미각 역치 및 점수 평가

건강한 참가자가 달콤한 맛을 감지할 수 있는 단맛 역치(물 속 자당 농도)가 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

건강한 자원봉사자의 미각 역치

상세 설명

건강한 참가자가 달콤한 맛을 감지할 수 있는 단맛 역치(물 중 자당의 농도)는 면봉을 혀의 앞쪽 1/3에 바르는 방식으로 기록됩니다. 솔루션은 의사 무작위 순서로 제시됩니다. 기분 설문지가 작성됩니다(참가자가 실제로 건강한지 확인하기 위해). 사용되는 설문지는 환자 건강 설문지 9(PHQ9), Beck의 우울증 목록(BDI) 및 일반 불안 장애 설문지 7(GAD-7)입니다.

이 데이터는 동일한 단맛 임계값 추정 방법을 사용하여 다른 모집단에 설정된 단맛 임계값과 비교하기 위해 사용하려는 의도로 수집되고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: David Adams S Chief Investigator, MBChB
전화번호: +44 759440372
이메일: davidadams@ranvierhealth.com

연구 장소

영국
- City Of Bristol
  - Bristol, City Of Bristol, 영국, BS6 7JE
    - Westbury Lodge, Westbury Park

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잉글랜드와 웨일스의 소매점에서 입소문과 포스터를 통해 모집된 기분 설문지가 없는 성인

설명

포함 기준:

. 18세 이상의 성인 남성 및 여성;

주요우울장애(MDD)/불안장애 진단을 받지 않은 참가자
지난 6개월 동안 항우울제를 복용하지 않은 참가자
확인된 정신병, 임종 치료 또는 현장 조사관이 심각하다고 평가한 기타 상태 등 기타 심각한 정신적 또는 신체적 질병을 앓고 있지 않습니다.
모든 연구 관련 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
코로나 19에 감염되지 않았거나 미각 변화를 포함한 코로나 19의 지속적인 영향이 없습니다.
연구 요구 사항과 치료 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

현재 또는 지난 6개월 동안 항우울제를 복용 중입니다.
미각 테스트 용액 또는 그 부형제에 대한 과민증 또는 불내증이 알려져 있거나 의심되는 경우
신경학적 또는 혼란스러운 정신 질환(예: 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 간질, 공간 점유 병변, 다발성 경화증, 파킨슨병, 혈관성 치매, 일과성 허혈 발작 또는 정신분열증)의 병력 또는 존재
만성 통증 진단을 받은 환자;
임신 또는 임신 가능성이 있거나 모유 수유 중인 경우
향정신성 허브(예: St Johns Wort 또는 5-HTP(5-하이드록시트립토판, 옥시트립탄이라고도 알려짐))가 포함된 보충제를 사용하는 참가자
정기적으로 향정신성 각성제(예: MDMA)를 사용하는 참가자
참가자는 연구 절차를 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
건강한 자원봉사자 기분 장애가 없고 지난 6개월 동안 기분 장애 진단을 받거나 치료를 받은 적이 없는 성인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
단맛의 한계점 기간: 등록부터 6주 후 최종 시식까지	다양한 농도의 자당 용액을 혀에 적용하고 참가자가 단맛을 감지할 수 있는지 여부를 평가하여 단맛 역치를 설정했습니다. 단맛 역치는 참가자가 단맛을 안정적으로 감지할 수 있는 최소 농도입니다.	등록부터 6주 후 최종 시식까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Becks 우울증 목록 점수 기간: 등록부터 6주 후 최종 설문지 작성까지	Becks 우울증 목록은 참가자가 첫 번째 방문과 마지막 방문에서 완료합니다. 점수는 참가자가 기분 장애가 없는지 확인하기 위해 계산됩니다. 척도 범위는 1~40이며, 10점 미만이 정상입니다. 점수가 높을수록 우울증의 정도가 증가함을 의미합니다.	등록부터 6주 후 최종 설문지 작성까지
환자 건강 설문지 9 점수 기간: 등록부터 6주 후 최종 설문지 작성까지	환자 건강 설문지 9는 첫 번째 방문과 마지막 방문 시 참가자가 작성합니다. 점수는 참가자가 기분 장애가 없는지 확인하기 위해 계산됩니다. 척도 범위는 0-27이며 5 미만의 점수는 피험자가 우울하지 않다는 것을 의미합니다.	등록부터 6주 후 최종 설문지 작성까지
범불안장애 척도 7 점수 기간: 등록부터 6주 후 최종 설문지 작성까지	범불안장애 척도 7은 참가자가 첫 방문과 마지막 방문에서 완료해야 합니다. 점수는 참가자가 기분 장애가 없는지 확인하기 위해 계산됩니다. 척도 범위는 0-21입니다. 4점 미만은 불안이 거의 없음을 의미하며, 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 의미합니다.	등록부터 6주 후 최종 설문지 작성까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ranvier Health Ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 27일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

2Brsv1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

수집된 데이터에는 민감한 정보가 포함되어 있으며 익명으로 처리된 경우에도 상업적으로 민감한 정보가 포함되어 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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