EBV 치료 후 작업 관련 산소 섭취량의 변화 (CROCODILE)
기관지내 판막을 이용한 기관지경 폐용적 감소 후 작업 관련 산소 흡수량의 변화
근거: 기관지내 판막(EBV)을 이용한 기관지경 폐용적 감소는 적격한 중증 폐기종 환자에게 실행 가능한 치료 옵션으로 나타났습니다. 지금까지 진행된 모든 연구에서 운동능력은 6분 도보 거리 테스트(6MWT)만을 사용하여 측정되었습니다. 6MWT는 일상생활 활동(ADL)과 약하게 일치하는 실험실 조건에서 수행됩니다. COPD 환자는 ADL 중에 문제를 자주 경험하며, 이는 특정 작업을 수행하는 데 대한 회피 또는 돌봄 의존으로 이어질 수 있으며 삶에 심각한 사회적 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
환자들은 EBV 치료 후 ADL을 수행하는 것이 더 쉽다고 보고합니다. 우리는 또한 EBV 치료 후에 환자가 이러한 활동을 수행하는 것이 더 쉽다는 것을 발견했습니다. 그러나 우리는 이러한 ADL 동안 생리적 부하를 조사하지 않았습니다. 이는 보다 기능적인 조건에서 산소 섭취량(VO2)과 이산화탄소 생산(VCO2)을 측정하여 이러한 활동의 대사 부하를 측정할 수 있는 이동식 산소 장치로 측정할 수 있습니다.
잠재적으로 EBV 치료는 대사 부하를 개선하여 결과적으로 증상 인식을 향상시켜 환자 중심의 중요한 결과인 ADL 실행을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 이에 대해서는 지금까지 조사된 바가 없다.
목적: EBV 치료 후 일상 활동 중 운동 생리의 변화를 조사합니다.
연구 설계: 연구 모집단에게 판막을 이용한 기관지경 폐용적 감소 치료를 위해 정기적인 방문 중에 몇 가지 추가 테스트를 수행하도록 요청하는 관찰 연구.
연구 집단: 기관지내 판막을 이용한 기관지경 폐용적 감소 치료가 예정된 폐기종 환자.
중재: 해당 없음 주요 연구 매개변수: EBV 치료 후 6개월 동안 일상 생활 활동 중 이동식 산소 장치를 사용하여 측정한 작업 관련 산소 섭취량의 변화.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 성격 및 범위: 이 연구는 참여 환자에게 특별한 이점이 없으며 연구에는 주요 위험도 없습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
근거: 기관지내 판막(EBV)을 이용한 기관지경 폐용적 감소는 적격한 중증 폐기종 환자에게 실행 가능한 치료 옵션으로 나타났습니다. 지금까지 진행된 모든 연구에서 운동능력은 6분 도보 거리 테스트(6MWT)만을 사용하여 측정되었습니다. 6MWT는 일상생활 활동(ADL)과 약하게 일치하는 실험실 조건에서 수행됩니다. COPD 환자는 ADL 중에 문제를 자주 경험하며, 이는 특정 작업을 수행하는 데 대한 회피 또는 돌봄 의존으로 이어질 수 있으며 삶에 심각한 사회적 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
환자들은 EBV 치료 후 ADL을 수행하는 것이 더 쉽다고 보고합니다. 우리는 또한 EBV 치료 후에 환자가 이러한 활동을 수행하는 것이 더 쉽다는 것을 발견했습니다. 그러나 우리는 이러한 ADL 동안 생리적 부하를 조사하지 않았습니다. 이는 보다 기능적인 조건에서 산소 섭취량(VO2)과 이산화탄소 생산(VCO2)을 측정하여 이러한 활동의 대사 부하를 측정할 수 있는 이동식 산소 장치로 측정할 수 있습니다.
잠재적으로 EBV 치료는 대사 부하를 개선하여 결과적으로 증상 인식을 향상시켜 환자 중심의 중요한 결과인 ADL 실행을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 이에 대해서는 지금까지 조사된 바가 없다.
목적: EBV 치료 후 일상 활동 중 운동 생리의 변화를 조사합니다.
연구 설계: 연구 모집단에게 판막을 이용한 기관지경 폐용적 감소 치료를 위해 정기적인 방문 중에 몇 가지 추가 테스트를 수행하도록 요청하는 관찰 연구.
연구 집단: 기관지내 판막을 이용한 기관지경 폐용적 감소 치료가 예정된 폐기종 환자.
중재: 해당 없음 주요 연구 매개변수: EBV 치료 후 6개월 동안 일상 생활 활동 중 이동식 산소 장치를 사용하여 측정한 작업 관련 산소 섭취량의 변화.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 성격 및 범위: 이 연구는 참여 환자에게 특별한 이점이 없으며 연구에는 주요 위험도 없습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jorine E Hartman, PhD
- 전화번호: 0031503619194
- 이메일: j.hartman@umcg.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Marlies van DIjk, MD PhD
- 전화번호: 0031503619194
연구 장소
-
-
-
Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- 모병
- University Medical Center Groningen
-
연락하다:
- Jorine E. Hartman, PhD
- 전화번호: 0031503619194
- 이메일: j.hartman@umcg.nl
-
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 Pulmonx Zephyr 기관지 밸브를 사용하여 기관지경 폐용적 치료를 받을 예정입니다.
- 환자는 사전 동의서를 읽고 이해한 후 서명했습니다.
제외 기준:
1) 장기 산소 요법(LTOT)을 사용하지 않고 ADL 활동을 수행할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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기관지 판막 치료
기관지내판막을 이용한 기관지경 치료를 받고 있는 환자.
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기관지 판막 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작업 관련 산소 섭취량
기간: 6개월간 후속 조치
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설정된 일상 생활 활동 추적 중 작업 관련 산소 섭취량(VO2)에 대한 기준선과 EBV 치료 후 6개월의 추적 기간 사이의 변화.
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6개월간 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dirk-Jan Slebos, MD PHD, University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CROCODILE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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