뇌성마비 아동의 제약 유발 운동 치료와 교차 교육 비교 (NEUROLOGY)
2024년 11월 25일 업데이트: Abdullah Owaid Kerdi Alanazi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
편마비 뇌성 마비 아동의 운동 성능에 대한 하지 제약으로 인한 운동 훈련과 비편마비 하지의 근력 훈련 비교: 무작위 대조 시험.
이 임상 시험은 CP가 있는 편마비 아동의 운동 성능에 대한 하지 CIMT와 비편마비 하지의 근력 훈련의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
편마비 뇌성마비 진단을 받고 8주 동안 비편마비 사지에 대한 CIMT 또는 근력 훈련(교차 교육)으로 치료를 받았습니다.
주당 3회 세션. 기준선에서 측정한 다음 8주 말에 측정합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
방법:
편마비 CP를 앓고 있는 32명의 아동을 균등하게 무작위로 두 그룹(그룹 A 및 B)에 할당합니다. 그룹 A는 전체 다리 보조기를 사용하여 비편마비 다리에 대한 하지 CIMT를 받고, 그룹 B는 비편마비 다리에 대한 강화 훈련을 받습니다. 두 그룹 모두 편마비 하지에 대한 일상적인 물리 치료를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 연속 8주 동안 주당 3회씩 60분 훈련 세션을 받게 됩니다. 평가는 기준선에서 진행된 다음 시험 종료 시 이루어집니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: abdullah owaid Alanazi, PhD student
- 전화번호: 800-555-5555
- 이메일: aalanazi112@moh.gov.sa
연구 연락처 백업
- 이름: alaa ibrahim ismail, professor
- 이메일: aiibrahim@iau.edu.sa
연구 장소
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Dammam, 사우디 아라비아
- Imam Abdulrahmn Alfaisal University
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연락하다:
- abdullah owaid alanazi, PhD student
- 전화번호: 00966503035285
- 이메일: aalanazi112@moh.gov.sa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4세에서 10세 사이의 편마비 뇌성마비 아동.
- (GMFCS) 레벨 I, II 및 III.
- 훈련 세션 동안 치료사의 지시를 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자의 협조가 부족합니다.
- 심한 관절 변형이나 구축으로 인해 착용 제한 방법이 어렵습니다.
- 환자들은 지난 3개월 동안 보툴리눔 독소로 치료를 받았습니다.
- 약물로 완전히 조절되지 않는 발작 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: CIMT 그룹
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CIMT 그룹의 어린이는 다리 전체 보조기를 사용하여 편마비가 아닌 사지에 대한 하지 CIMT를 받게 됩니다.
교차교육 그룹의 아동은 비편마비 하지 강화 훈련을 받게 됩니다.
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실험적: 강점 훈련 그룹(교차 교육)
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CIMT 그룹의 어린이는 다리 전체 보조기를 사용하여 편마비가 아닌 사지에 대한 하지 CIMT를 받게 됩니다.
교차교육 그룹의 아동은 비편마비 하지 강화 훈련을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 기준선에서 그 다음 8주 말에
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보행 시공간 매개변수
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기준선에서 그 다음 8주 말에
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케이던스 보행 시공간 매개변수
기간: 기준선에서 그 다음 8주 말에
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보행 시공간 매개변수
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기준선에서 그 다음 8주 말에
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보폭
기간: 기준선에서 그 다음 8주 말에
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보행 시공간 매개변수
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기준선에서 그 다음 8주 말에
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보폭
기간: 기준선에서 그 다음 8주 말에
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보행 시공간 매개변수
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기준선에서 그 다음 8주 말에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 균형 척도
기간: 기준선에서 그 다음 8주 말에
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소아 균형 척도 소아 균형 척도는 학령기 어린이의 기능적 균형 기술을 평가하는 데 사용되는 Berg 균형 척도의 수정된 버전입니다.
척도는 0점(최저 기능)부터 4점(최고 기능)까지 총 14개 항목으로 구성되며, 최대 점수는 56점이다.
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기준선에서 그 다음 8주 말에
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6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 기준선에서 그 다음 8주 말에
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지구력 측정
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기준선에서 그 다음 8주 말에
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수정된 Ashworth 척도
기간: 기준선에서 그 다음 8주 말에
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근긴장도 측정 점수 0 아니요 근긴장도 증가
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기준선에서 그 다음 8주 말에
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휴대용 동력계
기간: 기준선에서 그 다음 8주 말에
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근육 강도 측정
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기준선에서 그 다음 8주 말에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 11월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 25일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-PGS-2024-03-156
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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