CEUS 및 SHAPE 사전 및 사후 UAE의 자궁 근종 평가
2025년 4월 7일 업데이트: Priscilla Machado, Thomas Jefferson University
조영증강초음파(CEUS) 및 저조파 보조압 추정(SHAPE)을 통한 자궁 근종 평가 자궁 동맥 색전술(UAE) 전후
이 연구 목표는 CEUS를 사용하여 UAE 전후 자궁 근종 혈관의 패턴을 결정하여 저렴하고 금기 사항과 부작용이 적고 실시간이며 비침습적이며 의사가 다음을 수행하도록 돕는 가돌리늄 강화 MRI의 대안을 만드는 것입니다. UAE 절차의 결과를 평가합니다.
또한 본 연구에서는 SHAPE를 이용하여 자궁근종압력을 평가하고 이를 정상 자궁근층 조직과 비교하여 그 특성과 조직 차이를 규명함으로써 자궁근종 진단 및 치료를 위한 새로운 바이오마커 개발로 이어질 것으로 기대된다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
80
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Priscilla Machado, MD
- 전화번호: 215-955-4279
- 이메일: priscilla.machado@jefferson.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Thomas Jefferson University
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연락하다:
- Priscilla Machado
- 전화번호: 2159554279
- 이메일: priscilla.machado@jefferson.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자궁내막암 진단을 받고 UAE로 예정된 여성이어야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자가 가임기인 경우, 음성 임신 테스트를 받아야 합니다.
- 의식을 갖고 학습 절차를 준수할 수 있어야 합니다.
- 연구 참여에 대해 IRB가 승인한 동의서를 읽고 서명했습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유중인 여성.
- 연구 약물 투여 전 30일 이내에 임상시험용 약물을 투여받았거나 투여 후 72시간 이내에 투여받게 될 환자.
- 의학적으로 불안정한 환자, 심각하거나 말기 질환을 앓고 있는 환자, 임상 경과를 예측할 수 없는 환자. 예를 들어:
- 생명 유지 장치 또는 중환자실에 있는 환자.
- 재발성 심실성 빈맥 등 임상적으로 불안정한 심부정맥이 있는 환자.
- 최근 뇌출혈 환자.
- 연구 초음파검사 전 24시간 이내에 수술을 받은 환자.
- 선천성 심장 결함이 있는 환자.
- Definity에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자궁근종
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UCA Definity를 사용하여 조영증강 초음파(CEUS) 및 저조파 보조 압력 추정(SHAPE) 사전 및 사후 자궁 동맥 색전술(UAE)을 통해 자궁 근종을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조영증강 초음파(CEUS) 및 저조파 보조 압력 추정(SHAPE) 자궁 동맥 색전술(UAE) 전후에 자궁근종을 평가합니다.
기간: 2년
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이는 TJU에서 수행될 공개 라벨, 비무작위, 단일 센터 임상 연구입니다.
CEUS 및 SHAPE 영상 검사에 대한 이 시험에서는 UAE 수술 전, 2주, 3개월 후에 혈관 특성을 확인하기 위해 자궁근종의 미세혈관성을 평가하여 단기 추적 관찰에서 UAE 시술의 성공 여부를 평가합니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 1월 27일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- iRISID-2024-0851
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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